LV232 カプセルの複数回漸増用量と食品への影響の安全性と薬物動態の研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの男性または女性。
2. 体重は男性で50.0kg以上、女性で45.0kg以上、BMIが19.0～26.0kg/m2。
3. 身体検査、バイタルサイン検査、臨床検査、心電図検査およびB-超音波検査の結果は正常または異常であり、臨床的に重要ではなかった。
4. 研究期間中および研究完了後3か月以内に効果的な避妊薬を服用する意思のある被験者。
5. 研究計画と指示を理解し、従うことができる被験者。本研究への参加を自主的に決定し、同意書に署名した被験者。

除外基準:

1. LV232またはいずれかの賦形剤に対して過敏症のある被験者。
2. アレルギー疾患またはアレルギー体質の人。
3. 皮膚疾患または皮膚アレルギーの病歴のある被験者;
4. 中枢神経系、心血管系、消化器系、呼吸器系、泌尿器系、血液系、医療介入を必要とする代謝障害、または臨床試験に適さないその他の疾患（精神病歴など）を患っている被験者;
5. 3ヶ月以内の献血または400mL以上の失血、または血液製剤の使用歴がある
6. スクリーニング前の3か月以内に他の薬物の臨床試験に参加した被験者。
7. スクリーニング前2週間以内に処方薬、市販薬、漢方薬、健康製品を経口摂取した被験者。
8. スクリーニング前の1年以内の薬物またはアルコール中毒者、少なくとも1日2回または週に14ユニット以上飲酒する、またはアルコール中毒者（アルコール含有量5％のビール1ユニット約200 mL、アルコール含有量5％の蒸留酒25 mLと40ユニット） % アルコール含有量、または 12% アルコール含有量のワイン 85 mL)。
9. スクリーニング前の1年以内に1日10本以上のタバコまたは同等量のタバコを吸った被験者;
10. 実験中に喫煙と飲酒をやめられない被験者。
11. B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒トレポネーマ抗体（TPPA）またはヒト免疫不全ウイルス抗体（抗HIV）が陽性の被験者;
12. 異常かつ臨床的に重要な胸部 X 線写真 (前後方向)。
13. B 超音波検査では中等度から重度の脂肪肝が判明しました。
14. 配偶者に3か月以内の育児計画がある妊娠中または授乳中の女性または男性被験者。
15. 研究者は、この治験に参加するのに適さない要因が他にもあると考えています。