Étude d'innocuité et de pharmacocinétique de doses croissantes multiples et de l'effet alimentaire des gélules LV232

Critère d'intégration:

1. Âgés de 18 à 45 ans, hommes ou femmes ;
2. Poids corporel d'au moins 50,0 kg pour les hommes, d'au moins 45,0 kg pour les femmes, indice de masse corporelle de 19,0 à 26,0 kg/m2 ;
3. Les résultats de l'examen physique, de l'examen des signes vitaux, de l'examen de laboratoire, de l'électrocardiogramme et de l'échographie B étaient normaux ou anormaux sans signification clinique ;
4. Sujets disposés à prendre un contraceptif efficace pendant l'étude et dans les 3 mois suivant la fin de l'étude ;
5. Sujets capables de comprendre et de suivre les plans et les instructions d'étude ; Sujets qui ont volontairement décidé de participer à cette étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujets présentant une hypersensibilité au LV232 ou à l'un des excipients ;
2. Sujets présentant des maladies allergiques ou une constitution allergique ;
3. Sujets souffrant de maladies de peau ou ayant des antécédents d'allergies cutanées ;
4. Sujets atteints du système nerveux central, du système cardiovasculaire, du système gastro-intestinal, du système respiratoire, urinaire, du système hématologique, des troubles métaboliques nécessitant une intervention médicale ou d'autres maladies (telles que des antécédents psychiatriques) qui ne conviennent pas aux essais cliniques ;
5. Don de sang ou perte de sang ≥ 400 ml dans les 3 mois, ou antécédents d'utilisation de produits sanguins
6. Sujets ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 3 mois précédant le dépistage ;
7. Sujets ayant pris des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des produits de santé par voie orale dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
8. Les toxicomanes ou alcooliques dans l'année précédant le dépistage, qui boivent au moins deux fois par jour ou plus de 14 unités par semaine, ou qui sont dépendants à l'alcool (1 unité ≈200 mL de bière à 5 % d'alcool, 25 mL de spiritueux à 40 % d'alcool ou 85 ml de vin à 12 % d'alcool) ;
9. Sujets ayant fumé plus de 10 cigarettes ou des quantités équivalentes de tabac par jour dans l'année précédant le dépistage ;
10. Sujets qui ne peuvent pas arrêter de fumer et de boire pendant l'expérience ;
11. Sujets positifs pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B, l'anticorps du virus de l'hépatite C, l'anticorps Treponema pallidum (TPPA) ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (Anti-VIH) ;
12. Radiographies thoraciques anormales et cliniquement significatives (antéropostérieures) ;
13. L'échographie B a montré une stéatose hépatique modérée à sévère ;
14. Femme enceinte ou allaitante ou sujets de sexe masculin dont le conjoint a un projet de garde d'enfants dans les 3 mois ;
15. L'enquêteur estime qu'il existe d'autres facteurs qui ne conviennent pas pour participer à cet essai.