2型糖尿病の高齢アフリカ系アメリカ人に対する患者と介護者の共同介入
2025年7月25日 更新者：Aprill Z. Dawson, PhD, MPH、Medical College of Wisconsin
2型糖尿病のコントロールが不十分な高齢のアフリカ系アメリカ人に対する患者と介護者の共同介入（共同在宅-DM-BAT）
この研究では、糖尿病教育を含む、患者と非公式の介護者の共同による電話による介入の予備的な有効性をテストします。社会的ニーズに基づいた問題解決。 100人の患者/介護者の2人組を共同在宅介入群(n=50)と通常のケア群(n=50)に無作為に割り付けることにより、コントロールが不十分な2型糖尿病を患う高齢のアフリカ系アメリカ人の行動活性化を試みた。
研究の目的は次のとおりです。
目的 1: 患者の臨床転帰 (ヘモグロビン A1c、血圧、LDL コレステロール) に対する在宅ベースの患者と介護者の共同介入 (Joint Home-DM-BAT) の予備的な有効性をテストする。
目的 2: 在宅での患者と介護者の共同介入 (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT の患者の生活の質に対する予備的な有効性をテストする。
目的 3: 在宅での患者と介護者の共同介入 (Joint Home-DM-BAT) が介護者の生活の質と介護者の負担に及ぼす予備的な有効性をテストすること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- 電話番号：414-955-8828
- メール：adawson@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- Aprill Dawson
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 年齢 50 歳以上。
- 自らを黒人/アフリカ系アメリカ人であると認識している。
- T2DMの臨床診断があり、スクリーニング来院時にHbA1c ≥8%と定義されたコントロール不良。
- 英語でコミュニケーションができること。そして
- 非公式の介護者がいる（6か月間研究に参加する意思のある家族または親しい友人）。
介護者の包含基準:
- 研究参加者との 1 時間のセッションに 4 回参加する意思がある。
- 研究期間中（6か月間）研究参加者をサポートする意欲がある;そして
- 簡単なベースライン評価、3 か月および 6 か月の評価を完了する意欲がある。
患者/介護者の除外基準:
- 重度の認知症を示唆するスクリーニング評価時の精神的混乱。
- スクリーニング評価時のアルコールまたは薬物乱用/依存。
- スクリーニング評価における活動性精神病または急性精神障害。そして
- スクリーニング時の平均余命は6か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホーム、DM、BAT の共同介入
訓練を受けた保健指導者が、マニュアル化された Home-DM-BAT の共同介入を実施します。
参加者は、糖尿病教育、社会的ニーズに関する問題解決、電話による行動活性化に関するセッションを週 8 回受けます。毎月3回のブースターセッション。
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糖尿病の管理、社会的ニーズの問題解決、行動の活性化に関する電話によるマニュアル化された教育を毎週 8 回実施します。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケア部門にランダムに割り当てられた患者は、毎週および毎月のブースターセッションに合わせて、糖尿病教育モジュールを 8 週間毎週郵送し、3 か月間毎月郵送します。
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糖尿病教育資料はブースタースケジュールに従って毎週および毎月郵送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール（ヘモグロビンA1C [HbA1C]）
時間枠：介入後6か月の追跡調査におけるベースラインHbA1Cの変化
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訓練を受けた採血医によって約 10cc の血液が採取され、検査のために検査室に送られます。
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介入後6か月の追跡調査におけるベースラインHbA1Cの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月25日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。