Intervenção conjunta entre pacientes e cuidadores para afro-americanos mais velhos com diabetes tipo 2
Intervenção conjunta de pacientes e cuidadores para afro-americanos mais velhos com diabetes tipo 2 mal controlado (Joint Home-DM-BAT)
Este estudo testará a eficácia preliminar de uma intervenção conjunta entre paciente/cuidador informal por telefone que inclui educação sobre diabetes; resolução de problemas em torno das necessidades sociais; e ativação comportamental para afro-americanos mais velhos com diabetes tipo 2 mal controlado, randomizando 100 díades paciente/cuidador para os braços de intervenção Joint Home (n=50) e cuidados habituais (n=50).
Os objetivos do estudo são:
Objetivo 1: testar a eficácia preliminar da intervenção domiciliar conjunta do paciente e do cuidador (Joint Home-DM-BAT) nos resultados clínicos do paciente (hemoglobina A1c, pressão arterial e colesterol LDL).
Objetivo 2: testar a eficácia preliminar da intervenção domiciliar conjunta do paciente e do cuidador (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT na qualidade de vida do paciente.
Objetivo 3: testar a eficácia preliminar da intervenção domiciliar conjunta do paciente e do cuidador (Joint Home-DM-BAT) na qualidade de vida do cuidador e na sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Número de telefone: 414-955-8828
- E-mail: adawson@mcw.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- Aprill Dawson
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Idade ≥50 anos;
- Autoidentificado como negro/afro-americano;
- Diagnóstico clínico de DM2 e mal controlado, definido como HbA1c ≥8% na consulta de triagem;
- Capaz de se comunicar em inglês; e
- Possui cuidador informal (familiar ou amigo próximo disposto a participar do estudo por 6 meses).
Critérios de inclusão do cuidador:
- Disposto a participar de 4 sessões de uma hora com o participante do estudo;
- Disposto a apoiar o participante do estudo durante a duração do estudo (6 meses); e
- Disposto a completar uma breve linha de base, avaliações de 3 e 6 meses.
Critérios de exclusão de paciente/cuidador:
- Confusão mental na avaliação de triagem sugerindo demência significativa;
- Abuso/dependência de álcool ou drogas na avaliação de triagem;
- Psicose ativa ou transtorno mental agudo na avaliação de triagem; e
- Expectativa de vida <6 meses na triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Conjunta Home-DM-BAT
Um educador de saúde treinado realizará a intervenção Joint Home-DM-BAT manualizada.
Os participantes receberão sessões semanais de educação sobre diabetes, resolução de problemas em torno de necessidades sociais e ativação comportamental por telefone; e 3 sessões de reforço mensais.
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8 sessões semanais de educação manualizada, ministrada por telefone, sobre controle do diabetes, resolução de problemas de necessidades sociais e ativação comportamental.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o braço de cuidados habituais receberão correspondências semanais de módulos de educação sobre diabetes por 8 semanas e correspondências mensais por 3 meses para corresponder às sessões de reforço semanais e mensais.
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Os materiais educativos sobre diabetes serão enviados semanalmente e mensalmente de acordo com o cronograma de reforço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle glicêmico (Hemoglobina A1C [HbA1C])
Prazo: Alteração na linha de base HbA1C aos 6 meses após o acompanhamento da intervenção
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Cerca de 10 cc de sangue serão coletados por flebotomistas treinados e enviados ao laboratório para testes.
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Alteração na linha de base HbA1C aos 6 meses após o acompanhamento da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00046457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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