Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemensam patient- och vårdgivare intervention för äldre afroamerikaner med typ 2-diabetes

26 februari 2024 uppdaterad av: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Gemensam ingripande av patient och vårdgivare för äldre afroamerikaner med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes (Joint Home-DM-BAT)

Denna studie kommer att testa den preliminära effektiviteten av en gemensam patient/informell vårdgivare telefonlevererad intervention som inkluderar diabetesutbildning; problemlösning kring sociala behov; och beteendeaktivering för äldre afroamerikaner med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes genom att randomisera 100 patient/vårdgivare dyader till Joint Home intervention (n=50) och vanlig vård (n=50) armar.

Målen med studien är:

Syfte 1: Att testa den preliminära effekten av hembaserad, gemensam patient- och vårdpersonalintervention (Joint Home-DM-BAT) på patientens kliniska resultat (hemoglobin A1c, blodtryck och LDL-kolesterol).

Syfte 2: Att testa den preliminära effekten av hembaserad, gemensam patient- och vårdpersonalintervention (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT på patientens livskvalitet.

Syfte 3: Att testa den preliminära effekten av hembaserad, gemensam patient- och vårdgivareintervention (Joint Home-DM-BAT) på vårdgivarens livskvalitet och vårdgivarbördan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 414-955-8828
  • E-post: adawson@mcw.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  1. Ålder ≥50 år;
  2. Självidentifierad som svart/afroamerikan;
  3. Klinisk diagnos av T2DM och dåligt kontrollerad, definierad som HbA1c ≥8 % vid screeningbesöket;
  4. Kunna kommunicera på engelska; och
  5. Har en informell vårdgivare (familjemedlem eller nära vän som är villig att delta i studien i 6 månader.

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  1. Villig att delta i 4 sessioner på en timme med studiedeltagaren;
  2. Villig att stödja studiedeltagaren under studietiden (6 månader); och
  3. Villig att genomföra korta baslinje-, 3- och 6-månadersbedömningar.

Uteslutningskriterier för patient/vårdgivare:

  1. Mental förvirring vid screeningbedömning som tyder på betydande demens;
  2. Alkohol- eller drogmissbruk/beroende vid screeningbedömning;
  3. Aktiv psykos eller akut psykisk störning vid screeningbedömning; och
  4. Förväntad livslängd <6 månader vid screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemensam Home-DM-BAT-intervention
En utbildad hälsopedagog kommer att leverera den manuella Joint Home-DM-BAT-interventionen. Deltagarna kommer att få 8-veckorssessioner med diabetesutbildning, problemlösning kring sociala behov och beteendeaktivering via telefon; och 3 månatliga boostersessioner.
Beteende: Gemensam Home-DM-BAT-intervention
8 sessioner per vecka med telefonlevererad, manuell utbildning om diabeteshantering, problemlösning av sociala behov och beteendeaktivering.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till den vanliga vårdarmen kommer att få veckovisa utskick av diabetesutbildningsmoduler i 8 veckor och månatliga utskick i 3 månader för att matcha de veckovisa och månatliga boostersessionerna.
Beteende: Vanlig vård
Utbildningsmaterial för diabetes kommer att skickas ut varje vecka och månad enligt boosterschemat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1C [HbA1C])
Tidsram: Förändring i baseline HbA1C 6 månader efter interventionsuppföljning
Cirka 10 cc blod kommer att tas av utbildade phlebotomists och skickas till labbet för testning.
Förändring i baseline HbA1C 6 månader efter interventionsuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00046457

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Gemensam Home-DM-BAT-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera