Gemensam patient- och vårdgivare intervention för äldre afroamerikaner med typ 2-diabetes
Gemensam ingripande av patient och vårdgivare för äldre afroamerikaner med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes (Joint Home-DM-BAT)
Denna studie kommer att testa den preliminära effektiviteten av en gemensam patient/informell vårdgivare telefonlevererad intervention som inkluderar diabetesutbildning; problemlösning kring sociala behov; och beteendeaktivering för äldre afroamerikaner med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes genom att randomisera 100 patient/vårdgivare dyader till Joint Home intervention (n=50) och vanlig vård (n=50) armar.
Målen med studien är:
Syfte 1: Att testa den preliminära effekten av hembaserad, gemensam patient- och vårdpersonalintervention (Joint Home-DM-BAT) på patientens kliniska resultat (hemoglobin A1c, blodtryck och LDL-kolesterol).
Syfte 2: Att testa den preliminära effekten av hembaserad, gemensam patient- och vårdpersonalintervention (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT på patientens livskvalitet.
Syfte 3: Att testa den preliminära effekten av hembaserad, gemensam patient- och vårdgivareintervention (Joint Home-DM-BAT) på vårdgivarens livskvalitet och vårdgivarbördan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Telefonnummer: 414-955-8828
- E-post: adawson@mcw.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Aprill Dawson
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- Ålder ≥50 år;
- Självidentifierad som svart/afroamerikan;
- Klinisk diagnos av T2DM och dåligt kontrollerad, definierad som HbA1c ≥8 % vid screeningbesöket;
- Kunna kommunicera på engelska; och
- Har en informell vårdgivare (familjemedlem eller nära vän som är villig att delta i studien i 6 månader.
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Villig att delta i 4 sessioner på en timme med studiedeltagaren;
- Villig att stödja studiedeltagaren under studietiden (6 månader); och
- Villig att genomföra korta baslinje-, 3- och 6-månadersbedömningar.
Uteslutningskriterier för patient/vårdgivare:
- Mental förvirring vid screeningbedömning som tyder på betydande demens;
- Alkohol- eller drogmissbruk/beroende vid screeningbedömning;
- Aktiv psykos eller akut psykisk störning vid screeningbedömning; och
- Förväntad livslängd <6 månader vid screening.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemensam Home-DM-BAT-intervention
En utbildad hälsopedagog kommer att leverera den manuella Joint Home-DM-BAT-interventionen.
Deltagarna kommer att få 8-veckorssessioner med diabetesutbildning, problemlösning kring sociala behov och beteendeaktivering via telefon; och 3 månatliga boostersessioner.
|
8 sessioner per vecka med telefonlevererad, manuell utbildning om diabeteshantering, problemlösning av sociala behov och beteendeaktivering.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till den vanliga vårdarmen kommer att få veckovisa utskick av diabetesutbildningsmoduler i 8 veckor och månatliga utskick i 3 månader för att matcha de veckovisa och månatliga boostersessionerna.
|
Utbildningsmaterial för diabetes kommer att skickas ut varje vecka och månad enligt boosterschemat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1C [HbA1C])
Tidsram: Förändring i baseline HbA1C 6 månader efter interventionsuppföljning
|
Cirka 10 cc blod kommer att tas av utbildade phlebotomists och skickas till labbet för testning.
|
Förändring i baseline HbA1C 6 månader efter interventionsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00046457
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .