Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke interventie van patiënt en zorgverlener voor oudere Afro-Amerikanen met diabetes type 2

26 februari 2024 bijgewerkt door: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Gezamenlijke interventie van patiënt en zorgverlener voor oudere Afro-Amerikanen met slecht gecontroleerde diabetes type 2 (Joint Home-DM-BAT)

Deze studie zal de voorlopige werkzaamheid testen van een gezamenlijke telefonische interventie tussen patiënt en mantelzorger, inclusief diabetesvoorlichting; probleemoplossing rond sociale behoeften; en gedragsactivatie voor oudere Afro-Amerikanen met slecht gecontroleerde diabetes type 2 door 100 patiënt/verzorger-duades te randomiseren naar de Joint Home-interventie (n=50) en gebruikelijke zorg (n=50) armen.

De doelstellingen van de studie zijn:

Doel 1: Het testen van de voorlopige effectiviteit van thuisgebaseerde, gezamenlijke interventies van patiënten en zorgverleners (Joint Home-DM-BAT) op de klinische uitkomsten van de patiënt (hemoglobine A1c, bloeddruk en LDL-cholesterol).

Doel 2: Het testen van de voorlopige effectiviteit van thuisgebaseerde, gezamenlijke interventies voor patiënten en zorgverleners (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT op de levenskwaliteit van de patiënt.

Doel 3: Het testen van de voorlopige doeltreffendheid van een thuisgebaseerde, gezamenlijke patiënt- en zorgverlenerinterventie (Joint Home-DM-BAT) op de kwaliteit van leven van de zorgverlener en de belasting van de zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: 414-955-8828
  • E-mail: adawson@mcw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Patiëntinclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥50 jaar;
  2. Zelf geïdentificeerd als zwart / Afro-Amerikaan;
  3. Klinische diagnose van T2DM en slecht onder controle, gedefinieerd als HbA1c ≥8% bij het screeningsbezoek;
  4. In staat om in het Engels te communiceren; En
  5. Heeft een mantelzorger (familielid of goede vriend) die gedurende 6 maanden aan het onderzoek wil deelnemen.

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  1. Bereid om 4 sessies van één uur bij te wonen met de onderzoeksdeelnemer;
  2. Bereid om de studiedeelnemer te ondersteunen voor de duur van de studie (6 maanden); En
  3. Bereid om korte baseline-, 3- en 6-maandelijkse assessments uit te voeren.

Uitsluitingscriteria voor patiënt/verzorger:

  1. Mentale verwarring bij screeningbeoordeling die wijst op significante dementie;
  2. Alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid bij screeningsbeoordeling;
  3. Actieve psychose of acute psychische stoornis bij screeningsbeoordeling; En
  4. Levensverwachting <6 maanden bij screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezamenlijke Home-DM-BAT-interventie
Een getrainde gezondheidsvoorlichter zal de handmatige Joint Home-DM-BAT-interventie uitvoeren. Deelnemers krijgen achtwekelijkse sessies over diabetesvoorlichting, probleemoplossing rond sociale behoeften en gedragsactivatie via de telefoon; en 3 maandelijkse boostersessies.
Gedragsmatig: Gezamenlijke Home-DM-BAT-interventie
8 wekelijkse sessies met telefonische, handmatige voorlichting over diabetesmanagement, probleemoplossing van sociale behoeften en gedragsactivatie.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, ontvangen wekelijkse mailings met diabetesvoorlichtingsmodules gedurende 8 weken en maandelijkse mailings gedurende 3 maanden, passend bij de wekelijkse en maandelijkse boostersessies.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Het diabetesvoorlichtingsmateriaal wordt wekelijks en maandelijks verzonden volgens het boosterschema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle (hemoglobine A1C [HbA1C])
Tijdsspanne: Verandering in baseline HbA1C 6 maanden na interventie follow-up
Er wordt ongeveer 10 cc bloed afgenomen door getrainde aderlatingen en voor onderzoek naar het laboratorium gestuurd.
Verandering in baseline HbA1C 6 maanden na interventie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00046457

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Gezamenlijke Home-DM-BAT-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren