Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence společného pacienta a pečovatele u starších Afroameričanů s diabetem 2. typu

26. února 2024 aktualizováno: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Intervence společného pacienta a pečovatele u starších Afroameričanů se špatně kontrolovaným diabetem 2. typu (Joint Home-DM-BAT)

Tato studie bude testovat předběžnou účinnost společné intervence pacienta/neformálního pečovatele po telefonu, která zahrnuje edukaci o diabetu; řešení problémů kolem sociálních potřeb; a behaviorální aktivace u starších Afroameričanů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu randomizací 100 dvojic pacient/pečovatel do skupiny intervence Joint Home (n=50) a obvyklé péče (n=50).

Cíle studie jsou:

Cíl 1: Otestovat předběžnou účinnost domácí společné intervence pacienta a pečovatele (Joint Home-DM-BAT) na klinické výsledky pacienta (hemoglobin A1c, krevní tlak a LDL-cholesterol).

Cíl 2: Otestovat předběžnou účinnost domácí společné intervence pacienta a pečovatele (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT na kvalitu života pacientů.

Cíl 3: Otestovat předběžnou účinnost domácí společné intervence pacienta a pečovatele (Joint Home-DM-BAT) na kvalitu života pečovatele a zátěž pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 414-955-8828
  • E-mail: adawson@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  1. Věk ≥50 let;
  2. Sebe-identifikovaný jako černoch/Afroameričan;
  3. Klinická diagnóza T2DM a špatně kontrolovaná, definovaná jako HbA1c ≥8 % při screeningové návštěvě;
  4. Umět komunikovat v angličtině; a
  5. Má neformálního pečovatele (člena rodiny nebo blízkého přítele ochotného zúčastnit se studie po dobu 6 měsíců.

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  1. Ochota zúčastnit se 4 hodinových sezení s účastníkem studie;
  2. Ochota podporovat účastníka studie po dobu trvání studia (6 měsíců); a
  3. Ochota absolvovat krátké základní, 3- a 6měsíční hodnocení.

Kritéria vyloučení pacienta/pečovatele:

  1. Duševní zmatek při screeningovém hodnocení svědčící pro významnou demenci;
  2. Zneužívání/závislost na alkoholu nebo drogách při screeningovém hodnocení;
  3. Aktivní psychóza nebo akutní duševní porucha při screeningovém hodnocení; a
  4. Očekávaná délka života <6 měsíců při screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společná domácí intervence-DM-BAT
Vyškolený zdravotní pedagog poskytne manuální intervenci Joint Home-DM-BAT. Účastníci absolvují 8týdenní lekce zaměřené na diabetologii, řešení problémů souvisejících se sociálními potřebami a aktivaci chování prostřednictvím telefonu; a 3 měsíční posilovací relace.
Behaviorální: Společná domácí intervence-DM-BAT
8 týdenních sezení telefonického manuálního vzdělávání o léčbě diabetu, řešení problémů sociálních potřeb a aktivizaci chování.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do větve s obvyklou péčí budou dostávat týdenní e-maily s moduly edukace diabetu po dobu 8 týdnů a měsíční zprávy po dobu 3 měsíců, aby odpovídaly týdenním a měsíčním posilovacím relacím.
Behaviorální: Obvyklá péče
Vzdělávací materiály týkající se diabetu budou zasílány týdně a měsíčně podle plánu posilování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie (hemoglobin A1C [HbA1C])
Časové okno: Změna výchozí hodnoty HbA1C 6 měsíců po sledování intervence
Cca 10 ccm krve bude odebráno vyškolenými flebotomy a odesláno do laboratoře k testování.
Změna výchozí hodnoty HbA1C 6 měsíců po sledování intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00046457

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Společná domácí intervence-DM-BAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit