Potilaan ja hoitajan yhteinen interventio ikääntyville afroamerikkalaisille, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaan ja hoitajan yhteinen interventio iäkkäille afroamerikkalaisille, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (Joint Home-DM-BAT)
Tässä tutkimuksessa testataan potilaan/epävirallisen omaishoitajan yhteisen puhelintoimituksen alustavaa tehokkuutta, joka sisältää diabeteskasvatusta; ongelmanratkaisu sosiaalisiin tarpeisiin; ja käyttäytymisen aktivointi vanhemmille afroamerikkalaisille, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes satunnaisttamalla 100 potilas/hoitajadiadia Joint Home -interventioon (n=50) ja tavanomaiseen hoitoon (n=50).
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Testaa kotona suoritetun, yhteisen potilaan ja hoitajan interventio (Joint Home-DM-BAT) alustava tehokkuus potilaan kliinisiin tuloksiin (hemoglobiini A1c, verenpaine ja LDL-kolesteroli).
Tavoite 2: Testaa kotona suoritetun, yhteisen potilaan ja hoitajan interventio (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT:n alustava tehokkuus potilaan elämänlaatuun.
Tavoite 3: Testaa kotona tapahtuvan, yhteisen potilaan ja hoitajan interventioiden (Joint Home-DM-BAT) alustava tehokkuus omaishoitajien elämänlaatuun ja hoitajan rasitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 414-955-8828
- Sähköposti: adawson@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Aprill Dawson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta;
- Tunnustaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi;
- Kliininen diagnoosi T2DM ja huonosti hallittu, määritelty HbA1c:ksi ≥8 % seulontakäynnillä;
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi; ja
- Hänellä on omaishoitaja (perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen 6 kuukauden ajan.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Valmis osallistumaan 4 tunnin mittaiseen istuntoon tutkimukseen osallistujan kanssa;
- halukas tukemaan opintoihin osallistunutta opintojen ajan (6 kuukautta); ja
- Halukas suorittamaan lyhyitä perustilanteita, 3 ja 6 kuukauden mittaisia arviointeja.
Potilaan/hoitajan poissulkemiskriteerit:
- Henkinen hämmennys seulontaarvioinnissa, mikä viittaa merkittävään dementiaan;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus seulontaarvioinnissa;
- Aktiivinen psykoosi tai akuutti mielenterveyshäiriö seulontaarvioinnissa; ja
- Elinajanodote seulonnassa < 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteinen koti-DM-BAT-interventio
Koulutettu terveyskasvattaja toimittaa manuaalisen Joint Home-DM-BAT -intervention.
Osallistujat saavat kahdeksan viikon välein diabeteskasvatusta, sosiaalisten tarpeiden ongelmanratkaisua ja käyttäytymisen aktivointia puhelimitse; ja 3 kuukausittaista tehosterokotuskertaa.
|
8 viikoittaista puhelinsessiota, manuaalista koulutusta diabeteksen hallinnasta, sosiaalisten tarpeiden ongelmanratkaisusta ja käyttäytymisaktivoinnista.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, saavat viikoittain postituksia diabeteksen koulutusmoduuleista 8 viikon ajan ja kuukausittain 3 kuukauden ajan vastaamaan viikoittaisia ja kuukausittaisia tehostejaksoja.
|
Diabeteskoulutusmateriaaleja postitetaan viikoittain ja kuukausittain tehosteaikataulun mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli (hemoglobiini A1C [HbA1C])
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1C-arvossa 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen seurannasta
|
Koulutetut flebotomistit ottavat noin 10 cc verta ja lähettävät laboratorioon testausta varten.
|
Muutos lähtötason HbA1C-arvossa 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00046457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .