Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles patient- og omsorgspersonintervention for ældre afroamerikanere med type 2-diabetes

26. februar 2024 opdateret af: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin

Fælles patient- og omsorgspersonintervention for ældre afroamerikanere med dårligt kontrolleret type 2-diabetes (Joint Home-DM-BAT)

Denne undersøgelse vil teste den foreløbige effektivitet af en fælles patient/uformel plejer telefonleveret intervention, der inkluderer diabetesundervisning; problemløsning omkring sociale behov; og adfærdsaktivering for ældre afroamerikanere med dårligt kontrolleret type 2-diabetes ved at randomisere 100 patient/plejer-dyader til Joint Home intervention (n=50) og sædvanlig pleje (n=50) arme.

Formålet med undersøgelsen er:

Mål 1: At teste den foreløbige effekt af hjemmebaseret, fælles patient- og omsorgspersonintervention (Joint Home-DM-BAT) på patientens kliniske resultater (hæmoglobin A1c, blodtryk og LDL-kolesterol).

Mål 2: At teste den foreløbige effekt af hjemmebaseret, fælles patient- og omsorgspersonintervention (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT på patientens livskvalitet.

Mål 3: At teste den foreløbige effekt af hjemmebaseret, fælles patient- og omsorgspersonintervention (Joint Home-DM-BAT) på omsorgspersonens livskvalitet og omsorgsbyrden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 414-955-8828
  • E-mail: adawson@mcw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  1. Alder ≥50 år;
  2. Selvidentificeret som sort/afroamerikaner;
  3. Klinisk diagnose af T2DM og dårligt kontrolleret, defineret som HbA1c ≥8 % ved screeningsbesøget;
  4. Kan kommunikere på engelsk; og
  5. Har en uformel omsorgsperson (familiemedlem eller nær ven, der er villig til at deltage i undersøgelsen i 6 måneder.

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  1. Villig til at deltage i 4, en-times sessioner med studiedeltageren;
  2. Villig til at støtte studiedeltageren i studievarigheden (6 måneder); og
  3. Villig til at gennemføre korte baseline, 3- og 6-måneders vurderinger.

Udelukkelseskriterier for patient/plejer:

  1. Mental forvirring ved screeningsvurdering, der tyder på betydelig demens;
  2. Alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed ved screeningsvurdering;
  3. Aktiv psykose eller akut psykisk lidelse ved screeningsvurdering; og
  4. Forventet levetid <6 måneder ved screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles Home-DM-BAT Intervention
En uddannet sundhedspædagog vil levere den manuelle Joint Home-DM-BAT intervention. Deltagerne vil modtage 8-ugers sessioner med diabetesundervisning, problemløsning omkring sociale behov og adfærdsaktivering via telefon; og 3 månedlige booster-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Fælles Home-DM-BAT Intervention
8 ugentlige sessioner med telefonisk, manualiseret undervisning om diabeteshåndtering, problemløsning af sociale behov og adfærdsaktivering.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil modtage ugentlige forsendelser af diabetesuddannelsesmoduler i 8 uger og månedlige forsendelser i 3 måneder for at matche de ugentlige og månedlige booster-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Diabetes undervisningsmateriale vil blive sendt ugentligt og månedligt i henhold til booster-skemaet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (hæmoglobin A1C [HbA1C])
Tidsramme: Ændring i baseline HbA1C 6 måneder efter interventionsopfølgning
Omkring 10 cc blod vil blive udtaget af uddannede phlebotomists og sendt til laboratoriet til test.
Ændring i baseline HbA1C 6 måneder efter interventionsopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00046457

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Fælles Home-DM-BAT Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner