Intervention conjointe des patients et des soignants pour les Afro-Américains plus âgés atteints de diabète de type 2
Intervention conjointe des patients et des soignants pour les Afro-Américains plus âgés atteints de diabète de type 2 mal contrôlé (Joint Home-DM-BAT)
Cette étude testera l'efficacité préliminaire d'une intervention téléphonique conjointe patient/soignant informel qui comprend l'éducation sur le diabète ; résolution de problèmes liés aux besoins sociaux ; et activation comportementale pour les Afro-Américains plus âgés atteints de diabète de type 2 mal contrôlé en randomisant 100 dyades patients/soignants dans les bras d'intervention Joint Home (n = 50) et de soins habituels (n = 50).
Les objectifs de l’étude sont :
Objectif 1 : Tester l'efficacité préliminaire de l'intervention conjointe du patient et du soignant à domicile (Joint Home-DM-BAT) sur les résultats cliniques des patients (hémoglobine A1c, tension artérielle et cholestérol LDL).
Objectif 2 : Pour tester l'efficacité préliminaire de l'intervention conjointe du patient et du soignant à domicile (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT sur la qualité de vie des patients.
Objectif 3 : Tester l'efficacité préliminaire de l'intervention conjointe des patients et des soignants à domicile (Joint Home-DM-BAT) sur la qualité de vie des soignants et le fardeau des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 414-955-8828
- E-mail: adawson@mcw.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
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Contact:
- Aprill Dawson
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Âge ≥50 ans ;
- S'identifie comme étant noir/afro-américain ;
- Diagnostic clinique de DT2 et mal contrôlé, défini comme une HbA1c ≥8 % lors de la visite de dépistage ;
- Capable de communiquer en anglais ; et
- A un soignant informel (membre de la famille ou ami proche disposé à participer à l'étude pendant 6 mois.
Critères d'inclusion des soignants :
- Disposé à assister à 4 séances d'une heure avec le participant à l'étude ;
- Disposé à soutenir le participant à l'étude pendant la durée de l'étude (6 mois) ; et
- Disposé à effectuer de brèves évaluations de base, à 3 et 6 mois.
Critères d'exclusion des patients/soignants :
- Confusion mentale lors de l'évaluation préalable suggérant une démence importante ;
- Abus/dépendance à l'alcool ou aux drogues lors de l'évaluation préalable ;
- Psychose active ou trouble mental aigu lors de l'évaluation préalable ; et
- Espérance de vie <6 mois au moment du dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention conjointe Maison-DM-BAT
Un éducateur en santé qualifié dispensera l'intervention manuelle Joint Home-DM-BAT.
Les participants recevront des séances de 8 semaines d'éducation sur le diabète, de résolution de problèmes liés aux besoins sociaux et d'activation comportementale par téléphone ; et 3 séances de rappel mensuelles.
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8 séances hebdomadaires d'éducation manuelle par téléphone sur la gestion du diabète, la résolution de problèmes liés aux besoins sociaux et l'activation comportementale.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés dans le bras de soins habituels recevront des envois hebdomadaires de modules d'éducation sur le diabète pendant 8 semaines et des envois mensuels pendant 3 mois pour correspondre aux séances de rappel hebdomadaires et mensuelles.
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Le matériel éducatif sur le diabète sera envoyé par courrier hebdomadaire et mensuel selon le calendrier de rappel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique (Hémoglobine A1C [HbA1C])
Délai: Changement de l'HbA1C de base à 6 mois après le suivi de l'intervention
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Environ 10 cc de sang seront prélevés par des phlébotomistes qualifiés et envoyés au laboratoire pour analyse.
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Changement de l'HbA1C de base à 6 mois après le suivi de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00046457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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