对患有 2 型糖尿病的老年非裔美国人进行患者和护理人员联合干预
2025年7月25日 更新者：Aprill Z. Dawson, PhD, MPH、Medical College of Wisconsin
针对 2 型糖尿病控制不佳的老年非裔美国人的患者和护理人员联合干预 (Joint Home-DM-BAT)
这项研究将测试患者/非正式护理人员联合电话干预的初步效果，其中包括糖尿病教育；围绕社会需求解决问题；通过将 100 名患者/护理人员二人组随机分配到联合家庭干预组 (n=50) 和常规护理组 (n=50)，对患有 2 型糖尿病控制不佳的老年非裔美国人进行行为激活。
该研究的目的是：
目标 1：测试以家庭为基础的患者和护理人员联合干预 (Joint Home-DM-BAT) 对患者临床结果（糖化血红蛋白、血压和低密度脂蛋白胆固醇）的初步效果。
目标 2：测试以家庭为基础的患者和护理人员联合干预（Joint Home-DM-BAT）Joint Home DM-BAT 对患者生活质量的初步效果。
目标 3：测试以家庭为基础的患者和护理人员联合干预（Joint Home-DM-BAT）对护理人员生活质量和护理人员负担的初步效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- 电话号码：414-955-8828
- 邮箱：adawson@mcw.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- Medical College of Wisconsin
-
接触：
- Aprill Dawson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 年龄≥50岁；
- 自认为是黑人/非裔美国人；
- 临床诊断为 T2DM 且控制不佳，定义为筛选访视时 HbA1c ≥ 8%；
- 能够用英语沟通；和
- 有一位愿意参加为期 6 个月研究的非正式看护者（家庭成员或亲密朋友）。
照顾者纳入标准：
- 愿意与研究参与者一起参加 4 场一小时的课程；
- 愿意在研究期间（6个月）支持研究参与者；和
- 愿意完成简短的基线、3 个月和 6 个月评估。
患者/护理人员排除标准：
- 筛查评估时出现精神混乱，提示患有严重痴呆症；
- 筛选评估时酗酒或吸毒/依赖；
- 筛查评估时有活动性精神病或急性精神障碍；和
- 筛查时预期寿命<6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合之家-DM-BAT干预
训练有素的健康教育者将提供手动联合 Home-DM-BAT 干预。
参与者将接受每周 8 次的糖尿病教育、围绕社会需求解决问题以及通过电话进行行为激活的课程；以及 3 个月的强化课程。
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每周 8 次电话授课的手动教育课程，内容涉及糖尿病管理、社会需求问题解决和行为激活。
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有源比较器：日常护理
随机分配到常规护理组的患者将每周收到为期 8 周的糖尿病教育模块邮件，以及为期 3 个月的每月邮件，以配合每周和每月的加强课程。
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糖尿病教育材料将根据补充计划每周和每月邮寄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制（A1C 血红蛋白 [HbA1C]）
大体时间：干预后 6 个月随访时基线 HbA1C 的变化
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训练有素的抽血师将抽取约 10cc 的血液并送往实验室进行检测。
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干预后 6 个月随访时基线 HbA1C 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月25日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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