Felles pasient- og omsorgsintervensjon for eldre afroamerikanere med type 2-diabetes
Felles pasient- og omsorgsintervensjon for eldre afroamerikanere med dårlig kontrollert type 2-diabetes (Joint Home-DM-BAT)
Denne studien vil teste den foreløpige effekten av en felles pasient/uformell omsorgsperson telefonlevert intervensjon som inkluderer diabetesopplæring; problemløsning rundt sosiale behov; og atferdsaktivering for eldre afroamerikanere med dårlig kontrollert type 2-diabetes ved å randomisere 100 pasient-/omsorgsdyader til Joint Home intervensjon (n=50) og vanlig omsorg (n=50) armer.
Målene med studien er:
Mål 1: Å teste den foreløpige effekten av hjemmebasert, felles pasient- og omsorgsintervensjon (Joint Home-DM-BAT) på pasientens kliniske utfall (hemoglobin A1c, blodtrykk og LDL-kolesterol).
Mål 2: Å teste den foreløpige effekten av hjemmebasert, felles pasient- og omsorgsintervensjon (Joint Home-DM-BAT) Joint Home DM-BAT på pasientens livskvalitet.
Mål 3: Å teste den foreløpige effekten av hjemmebasert, felles pasient- og omsorgsintervensjon (Joint Home-DM-BAT) på omsorgspersonens livskvalitet og omsorgsbyrden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Telefonnummer: 414-955-8828
- E-post: adawson@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Aprill Dawson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Alder ≥50 år;
- Selvidentifisert som svart/afroamerikaner;
- Klinisk diagnose av T2DM og dårlig kontrollert, definert som HbA1c ≥8 % ved screeningbesøket;
- Kunne kommunisere på engelsk; og
- Har en uformell omsorgsperson (familiemedlem eller nær venn som er villig til å delta i studien i 6 måneder.
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Villig til å delta på 4, en-times økter med studiedeltakeren;
- Villig til å støtte studiedeltakeren i studiens varighet (6 måneder); og
- Villig til å gjennomføre korte baseline, 3- og 6-måneders vurderinger.
Ekskluderingskriterier for pasient/omsorgsperson:
- Mental forvirring ved screeningvurdering som tyder på betydelig demens;
- Alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet ved screeningvurdering;
- Aktiv psykose eller akutt psykisk lidelse ved screeningvurdering; og
- Forventet levealder <6 måneder ved screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles hjemme-DM-BAT-intervensjon
En utdannet helsepedagog vil levere den manuelle Joint Home-DM-BAT-intervensjonen.
Deltakerne vil motta 8-ukentlige økter med diabetesopplæring, problemløsning rundt sosiale behov og atferdsaktivering via telefon; og 3 månedlige boosterøkter.
|
8 ukentlige økter med telefonlevert, manuell opplæring om diabetesbehandling, problemløsning av sosiale behov og atferdsaktivering.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen vil motta ukentlige utsendelser av diabetesopplæringsmoduler i 8 uker og månedlige utsendelser i 3 måneder for å matche de ukentlige og månedlige boosterøktene.
|
Diabetesundervisningsmateriell vil bli sendt ukentlig og månedlig i henhold til boosterplanen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1C [HbA1C])
Tidsramme: Endring i baseline HbA1C 6 måneder etter intervensjonsoppfølging
|
Omtrent 10 cc blod vil bli tappet av trente phlebotomists og sendt til laboratoriet for testing.
|
Endring i baseline HbA1C 6 måneder etter intervensjonsoppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00046457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .