長期にわたる新型コロナウイルス感染症における神経心理学的影響の神経生物学的基礎 (Cov-N-Psy)

研究目的

長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者の精神病理学的および神経認知機能の標準化された評価とその経時的変化について説明する。長期罹患した新型コロナウイルス感染症NP患者の免疫学的プロファイルとコルチゾール覚醒反応（CAR）を、持続的な訴えのない新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者および健康な非感染対照の免疫学的プロファイルとコルチゾール覚醒反応（CAR）と比較する。長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状と免疫学的およびコルチゾール対策との間の横断的および縦断的な関連を調査します。

方法論

募集と学習人口

包含基準 - 患者:

18～70歳のすべての患者は、PCR検査陽性または抗体検査による新型コロナウイルス感染症の確定診断から少なくとも4週間以上心理的および/または認知的訴えのために大学精神病院（キャンパスUZAおよびキャンパスダッフル）に紹介される。研究に参加するよう招待されます。 患者のサンプルサイズは 50 人の参加者と推定されます。 患者は登録前に主治医の診察を受け、苦情の他の医学的原因が排除されていることを確認する必要があります。 スクリーニング段階では、少なくとも 2 つの領域 (心理的/認知的) で肯定的なスコアが必要です。

包含基準 - コントロール:

患者グループと年齢、性別、学歴が一致した2つの対照群、すなわち30人の健康な非感染対照者（Cb）と、持続的な訴えのない50人の新型コロナウイルス感染症生存者（Ca）のうちの1人が含まれる。 Caの参加者はUZA内および広告にて募集します。 健康対照者（Cb）は、院内での郵送や広告によって募集されます。 精神医学的診断がない場合（MINI によって確認される）、および訴えが重大な苦痛を引き起こす場合（スクリーニング段階で調査される）、最大 1 つの領域（心理的 / 認知的）での陽性スコアが許可されます。

各サブグループの除外基準:

• HPA サブグループ: 参加者は妊娠中または授乳中です / 参加者はホルモン補充療法を受けています (避妊は許可されています) / 参加者は <4 週間前にコルチゾールによる治療を受けています
• 神経認知評価: IQ < 90 (Raven Standard Progressive Matrices (Short Form) (RSPM-SF) でスクリーニング済み) / 参加者は鎮静薬を服用しています: ベンゾジアゼピン (1 日あたりジアゼパム 10 mg 相当量より多く、最終投与は神経認知検査の 8 時間前未満) ）、新しい鎮静性抗精神病薬/抗うつ薬（4週間未満）、DRUIDクラスIIIの他の薬剤（4週間未満）、最終投与が神経認知検査の8時間前未満、または重大な鎮静を引き起こした / 重度の薬物乱用（アルコール + 薬物） /認知障害を引き起こす既存の神経疾患。

研究デザイン これは縦断的研究であり、3 つの作業パッケージ (WP1、WP2、および WP3) に編成されます。 流行曲線の時間経過に応じて、登録は推定 24 か月間継続されます。 最後の患者の入院は、遅くとも 2023 年 11 月 1 日までに行われる予定です。 患者は主にアントワープ大学病院（UZA）から紹介され、初診時に大学精神病院（UPCD）に登録され、3、6、12か月後にフォローアップも行われます。 患者は、フランドルの長い新型コロナウイルス患者支援グループから紹介されることもある。

WP1 には採血と心理測定のアンケートが含まれており、すべての訪問の一部となります。 WP2 には唾液中のコルチゾール測定が含まれており、すべての参加者のベースライン訪問時と患者の 3 回目の訪問時に行われます。 最後に、WP3 には、患者と Ca 対照のベースライン、および患者の 3 回目の来院時の神経認知評価が含まれます。