Fondamenti neurobiologici delle conseguenze neuropsicologiche nel COVID lungo (Cov-N-Psy)

Gli obiettivi della ricerca

Descrivere la valutazione standardizzata della funzione psicopatologica e neurocognitiva dei pazienti con COVID NP lungo e la loro evoluzione nel tempo; Confrontare il profilo immunologico e la risposta al risveglio del cortisolo (CAR) dei pazienti con COVID NP lungo con quelli dei sopravvissuti al COVID-19 senza disturbi persistenti e controlli sani non infetti; Esplora l’associazione trasversale e longitudinale tra i sintomi lunghi del COVID NP e le misure immunologiche e del cortisolo.

Metodologia

Reclutamento e popolazione oggetto di studio

Criteri di inclusione - pazienti:

Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni indirizzati all'Ospedale Psichiatrico Universitario (Campus UZA e Campus Duffel) per disturbi psicologici e/o cognitivi almeno >4 settimane dopo una diagnosi confermata di infezione da COVID-19 con un test PCR positivo o un test degli anticorpi verranno essere invitato a partecipare allo studio. La dimensione del campione dei pazienti è stimata su 50 partecipanti. I pazienti devono essere esaminati dal medico curante prima dell'arruolamento per assicurarsi che siano escluse altre cause mediche per i loro disturbi. Durante la fase di screening è necessario un punteggio positivo su almeno due domini (psicologico/cognitivo).

Criteri di inclusione - controlli:

Saranno inclusi due gruppi di controllo, uno di 30 controlli sani non infetti (Cb), un altro di 50 sopravvissuti al COVID-19 senza disturbi persistenti (Ca), abbinati per età, sesso ed istruzione al gruppo di pazienti. I partecipanti per Ca verranno reclutati in UZA e tramite pubblicità. I controlli sani (Cb) verranno reclutati tramite mailing all'interno dell'ospedale e tramite pubblicità. Un punteggio positivo su massimo un dominio (psicologico/cognitivo) è consentito in assenza di una diagnosi psichiatrica (confermata dal MINI) e quando il reclamo provoca un disagio significativo (che viene indagato durante la fase di screening).

Criteri di esclusione per ciascun sottogruppo:

• Sottogruppo HPA: la partecipante è incinta o sta allattando al seno/la partecipante riceve una terapia ormonale sostitutiva (la contraccezione è consentita)/la partecipante è trattata con cortisolo <4 settimane fa
• Valutazione neurocognitiva: QI < 90 (selezionato con Raven Standard Progressive Matrices (Short Form) (RSPM-SF) / Il partecipante assume farmaci sedativi: benzodiazepine (più grandi dell'equivalente di diazepam 10 mg al giorno, Ultima somministrazione <8 ore prima del test neurocognitivo ), nuovi antipsicotici/antidepressivi sedativi (<4 settimane), altri farmaci della classe DRUID III (<4 settimane), ultima somministrazione <8 ore prima dei test neurocognitivi o che causano sedazione significativa / Grave abuso di sostanze (alcol + farmaci) / Malattie neurologiche preesistenti che causano problemi cognitivi.

Progettazione dello studio Si tratta di uno studio longitudinale, che sarà organizzato in tre pacchetti di lavoro (WP1, WP2 e WP3). L’arruolamento proseguirà per un periodo stimato di 24 mesi, a seconda dell’andamento temporale della curva epidemica. L'arrivo dell'ultimo paziente è previsto entro il 1° novembre 2023. I pazienti verranno indirizzati principalmente dall'Ospedale Universitario di Anversa (UZA) e arruolati alla prima visita all'Ospedale Psichiatrico Universitario (UPCD), dove avrà luogo anche il follow-up a 3, 6 e 12 mesi. I pazienti possono anche essere indirizzati dal gruppo di sostegno fiammingo per pazienti affetti da COVID-19.

Il WP1 comprende un prelievo di sangue e questionari psicometrici ed è parte di ogni visita. Il WP2 include la misurazione del cortisolo nella saliva e avviene durante la visita di base per ogni partecipante e alla terza visita per i pazienti. Infine, il WP3 include una valutazione neurocognitiva al basale per i pazienti e i controlli di Ca e alla terza visita per i pazienti.