Neurobiologische Grundlagen neuropsychologischer Folgen bei Long-COVID (Cov-N-Psy)

Forschungsschwerpunkte

Beschreiben Sie die standardisierte Bewertung der psychopathologischen und neurokognitiven Funktion von Patienten mit langer COVID-NP und deren Entwicklung im Laufe der Zeit. Vergleichen Sie das immunologische Profil und die Cortisol-Erwachensreaktion (CAR) von Patienten mit langer COVID-NP mit denen von COVID-19-Überlebenden ohne anhaltende Beschwerden und gesunden, nicht infizierten Kontrollpersonen; Erkunden Sie den Querschnitts- und Längsschnittzusammenhang zwischen Long-COVID-NP-Symptomen und immunologischen und Cortisol-Messwerten.

Methodik

Rekrutierung und Studienpopulation

Einschlusskriterien – Patienten:

Alle Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren werden wegen psychischer und/oder kognitiver Beschwerden mindestens >4 Wochen nach einer bestätigten Diagnose einer COVID-19-Infektion mit einem positiven PCR-Test oder einem Antikörpertest an die Universitätspsychiatrische Klinik (Campus UZA und Campus Duffel) überwiesen zur Teilnahme an der Studie eingeladen werden. Die Stichprobengröße der Patienten wird auf 50 Teilnehmer geschätzt. Die Patienten müssen vor der Einschreibung von ihrem behandelnden Arzt untersucht werden, um sicherzustellen, dass andere medizinische Ursachen für ihre Beschwerden ausgeschlossen sind. Während der Screening-Phase ist eine positive Bewertung in mindestens zwei Bereichen (psychologisch/kognitiv) erforderlich.

Einschlusskriterien – Kontrollen:

Zwei Kontrollgruppen, eine von 30 gesunden, nicht infizierten Kontrollpersonen (Cb), eine weitere von 50 COVID-19-Überlebenden ohne anhaltende Beschwerden (Ca), die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Bildung mit der Patientengruppe übereinstimmen, werden einbezogen. Die Teilnehmer für Ca werden in UZA und durch Werbung rekrutiert. Die gesunden Kontrollpersonen (Cb) werden per Post innerhalb des Krankenhauses und durch Werbung rekrutiert. Eine positive Bewertung in maximal einem Bereich (psychologisch/kognitiv) ist zulässig, wenn keine psychiatrische Diagnose vorliegt (bestätigt durch den MINI) und wenn die Beschwerde erhebliche Belastungen verursacht (was während der Screening-Phase untersucht wird).

Ausschlusskriterien für jede Untergruppe:

• HPA-Untergruppe: Teilnehmerin ist schwanger oder stillt / Teilnehmerin erhält eine Hormonersatztherapie (Verhütung ist erlaubt) /Teilnehmerin wurde vor <4 Wochen mit Cortisol behandelt
• Neurokognitive Beurteilung: IQ < 90 (gescreent mit Raven Standard Progressive Matrices (Kurzform) (RSPM-SF) / Teilnehmer nimmt Beruhigungsmittel ein: Benzodiazepine (größer als das Äquivalent von 10 mg Diazepam pro Tag, letzte Verabreichung <8 Stunden vor dem neurokognitiven Test ), neue sedierende Antipsychotika/Antidepressiva (<4 Wochen), andere Medikamente der DRUID-Klasse III (<4 Wochen), letzte Verabreichung <8 Stunden vor den neurokognitiven Tests oder die zu einer erheblichen Sedierung führen / Schwerer Substanzmissbrauch (Alkohol + Drogen) / Vorbestehende neurologische Erkrankungen, die zu kognitiven Problemen führen.

Studiendesign Es handelt sich um eine Längsschnittstudie, die in drei Arbeitspakete (WP1, WP2 und WP3) gegliedert wird. Abhängig vom zeitlichen Verlauf der Epidemiekurve wird die Einschreibung voraussichtlich für einen Zeitraum von 24 Monaten fortgesetzt. Die Aufnahme des letzten Patienten wird spätestens am 1. November 2023 erwartet. Die Patienten werden hauptsächlich vom Universitätsklinikum Antwerpen (UZA) überwiesen und beim ersten Besuch in die Universitätspsychiatrische Klinik (UPCD) aufgenommen, wo auch Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten stattfinden. Patienten können auch von der flämischen Long-COVID-Patientenselbsthilfegruppe überwiesen werden.

WP1 beinhaltet eine Blutentnahme und psychometrische Fragebögen und ist Bestandteil jedes Besuchs. WP2 umfasst die Cortisolmessung im Speichel und findet bei jedem Teilnehmer beim Basisbesuch und bei Patienten beim dritten Besuch statt. Schließlich umfasst WP3 eine neurokognitive Beurteilung zu Studienbeginn für Patienten und Ca-Kontrollen sowie beim dritten Besuch für Patienten.