Nevrobiologiske grunnlag for nevropsykologiske konsekvenser i lang COVID (Cov-N-Psy)

Forskningsmål

Beskriv den standardiserte evalueringen av den psykopatologiske og nevrokognitive funksjonen til lange COVID NP-pasienter og deres utvikling over tid; Sammenlign den immunologiske profilen og kortisoloppvåkningsresponsen (CAR) til lange COVID-NP-pasienter med de til COVID-19-overlevende uten vedvarende klager og sunne uinfiserte kontroller; Utforsk tverrsnitts- og langsgående sammenheng mellom lange COVID NP-symptomer og immunologiske og kortisoltiltak.

Metodikk

Rekruttering og studiepopulasjon

Inklusjonskriterier - pasienter:

Alle pasienter 18-70 år henvist til Psykiatrisk Universitetssykehus (Campus UZA og Campus Duffel) for psykologiske og/eller kognitive plager minst >4 uker etter bekreftet diagnose av COVID-19-infeksjon med positiv PCR-test eller antistofftest vil inviteres til å delta i studien. Utvalgsstørrelsen på pasientene er beregnet til 50 deltakere. Pasientene må undersøkes av sin behandlende lege før innmelding for å sikre at andre medisinske årsaker til plagene deres er utelukket. En positiv poengsum på minst to domener (psykologisk/kognitiv) er nødvendig under screeningsfasen.

Inkluderingskriterier – kontroller:

To kontrollgrupper, en av 30 friske uinfiserte kontroller (Cb), en annen av 50 COVID-19 overlevende uten vedvarende plager (Ca), matchet på alder, kjønn og utdanning med pasientgruppen vil bli inkludert. Deltakerne til Ca vil bli rekruttert i UZA og ved annonsering. De friske kontrollene (Cb) vil bli rekruttert ved utsendelse innen sykehuset og ved annonsering. En positiv score på maksimalt ett domene (psykologisk / kognitiv) er tillatt i fravær av en psykiatrisk diagnose (bekreftet av MINI) og når klagen forårsaker betydelige plager (som undersøkes i screeningsfasen).

Ekskluderingskriterier for hver undergruppe:

• HPA undergruppe: Deltaker er gravid eller ammer / Deltaker får hormonell erstatningsbehandling (prevensjon er tillatt) / Deltaker behandles med kortisol <4 uker siden
• Nevrokognitiv vurdering: IQ < 90 (screenet med Raven Standard Progressive Matrices (Short Form) (RSPM-SF) / Deltaker tar beroligende medisiner: benzodiazepiner (Større enn tilsvarende diazepam 10mg per dag, Siste administrering <8 timer før den nevrokognitive testen ), nye beroligende antipsykotika/antidepressiva (<4 uker), andre medisiner fra DRUID klasse III (<4 uker), siste administrasjon <8 timer før de nevrokognitive testene, eller forårsaker betydelig sedasjon / Alvorlig rusmisbruk (alkohol + narkotika) / Eksisterende nevrologiske sykdommer som forårsaker kognitive problemer.

Studiedesign Dette er en longitudinell studie, som vil bli organisert i tre arbeidspakker (WP1, WP2 og WP3). Påmeldingen vil fortsette i en estimert periode på 24 måneder, avhengig av tidsforløpet til epidemikurven. Siste innlagte pasient forventes senest 1. november 2023. Pasienter vil hovedsakelig bli henvist av universitetssykehuset i Antwerpen (UZA) og innskrevet ved første besøk til universitetspsykiatrisk sykehus (UPCD), hvor oppfølging også vil finne sted ved 3, 6 og 12 måneder. Pasienter kan også henvises av den flamske lange COVID-pasientstøttegruppen.

WP1 inkluderer bloduttak og psykometriske spørreskjemaer og er en del av hvert besøk. WP2 inkluderer kortisolmåling i spytt og finner sted ved baseline-besøket for hver deltaker og ved det tredje besøket for pasienter. Til slutt inkluderer WP3 en nevrokognitiv vurdering ved baseline for pasienter og Ca-kontroller og ved det tredje besøket for pasienter.