Neurobiologické základy neuropsychologických důsledků u Long COVID (Cov-N-Psy)

Cíle výzkumu

Popište standardizované hodnocení psychopatologických a neurokognitivních funkcí pacientů s dlouhým COVID NP a jejich vývoj v čase; Porovnejte imunologický profil a probuzení kortizolu (CAR) pacientů s dlouhým COVID NP s těmi, kteří přežili COVID-19 bez přetrvávajících potíží a zdravých neinfikovaných kontrol; Prozkoumejte průřezovou a podélnou souvislost mezi dlouhými příznaky COVID NP a imunologickými a kortizolovými měřeními.

Metodologie

Nábor a studijní populace

Kritéria zařazení – pacienti:

Všichni pacienti ve věku 18–70 let odeslaní do Univerzitní psychiatrické léčebny (Campus UZA a Campus Duffel) kvůli psychickým a/nebo kognitivním potížím alespoň > 4 týdny po potvrzené diagnóze infekce COVID-19 s pozitivním PCR testem nebo testem na protilátky budou být pozván k účasti na studii. Velikost vzorku pacientů se odhaduje na 50 účastníků. Pacienti musí být před zařazením vyšetřeni svým ošetřujícím lékařem, aby se ujistil, že jsou vyloučeny jiné zdravotní příčiny jejich potíží. Během fáze screeningu je nezbytné pozitivní skóre alespoň ve dvou doménách (psychologické / kognitivní).

Kritéria zařazení – kontroly:

Budou zahrnuty dvě kontrolní skupiny, jedna ze 30 zdravých neinfikovaných kontrol (Cb), další z 50 přeživších COVID-19 bez přetrvávajících potíží (Ca), věkově, pohlaví a vzdělání shodné se skupinou pacientů. Účastníci pro Ca budou nabíráni v UZA a inzercí. Zdravé kontroly (Cb) budou přijímány poštou v nemocnici a reklamou. Pozitivní skóre na maximálně jedné doméně (psychologické / kognitivní) je povoleno, pokud neexistuje psychiatrická diagnóza (potvrzená MINI) a když stížnost způsobuje významnou úzkost (která se vyšetřuje během fáze screeningu).

Kritéria vyloučení pro každou podskupinu:

• Podskupina HPA: Účastnice je těhotná nebo kojí / Účastnice dostává hormonální substituční terapii (antikoncepce je povolena) / Účastnice je léčena kortizolem před < 4 týdny
• Neurokognitivní hodnocení: IQ < 90 (testováno pomocí Raven Standard Progressive Matrices (krátká forma) (RSPM-SF) / Účastník užívá sedativní léky: benzodiazepiny (Větší než ekvivalent diazepamu 10 mg denně, Poslední podání < 8 hodin před neurokognitivním testem ), nová sedativní antipsychotika/antidepresiva (<4 týdny), další léky z DRUID třídy III (<4 týdny), poslední podání <8 hodin před neurokognitivními testy nebo způsobující výraznou sedaci / závažné zneužívání návykových látek (alkohol + drogy) / Preexistující neurologická onemocnění způsobující kognitivní problémy.

Návrh studie Jedná se o longitudinální studii, která bude organizována do tří pracovních balíčků (WP1, WP2 a WP3). Zápis bude pokračovat odhadovanou dobu 24 měsíců v závislosti na časovém průběhu epidemické křivky. Předpokládaný nástup posledního pacienta je nejpozději 1. listopadu 2023. Pacienti budou doporučováni především Univerzitní nemocnicí v Antverpách (UZA) a zařazeni při první návštěvě do Univerzitní psychiatrické nemocnice (UPCD), kde bude rovněž probíhat sledování ve 3., 6. a 12. měsíci. Pacienti mohou být také doporučeni vlámskou dlouhodobou skupinou na podporu pacientů s COVID.

WP1 zahrnuje odběr krve a psychometrické dotazníky a je součástí každé návštěvy. WP2 zahrnuje měření kortizolu ve slinách a probíhá při základní návštěvě u každého účastníka a při třetí návštěvě u pacientů. Konečně WP3 zahrnuje neurokognitivní hodnocení na začátku pro pacienty a kontroly Ca2 a při třetí návštěvě pro pacienty.