长期新冠肺炎神经心理学后果的神经生物学基础 (Cov-N-Psy)

研究目标

描述长期 COVID NP 患者精神病理和神经认知功能的标准化评估及其随时间的演变；将长期 COVID NP 患者的免疫学特征和皮质醇觉醒反应 (CAR) 与没有持续主诉的 COVID-19 幸存者和健康未感染对照进行比较；探索长期 COVID NP 症状与免疫学和皮质醇测量之间的横向和纵向关联。

方法

招募和研究人群

纳入标准 - 患者：

所有 18-70 岁的患者在 PCR 检测或抗体检测呈阳性并确诊为 COVID-19 感染后至少 >4 周内，因心理和/或认知问题转诊至大学精神病医院（Campus UZA 和 Campus Duffel）。受邀参加该研究。 患者样本量估计为 50 名参与者。 患者在入组前必须由其主治医生进行检查，以确保排除引起其投诉的其他医疗原因。 在筛选阶段，至少两个领域（心理/认知）的积极分数是必要的。

纳入标准 - 控制：

将包括两个对照组，其中一组是 30 名健康未感染对照者 (Cb)，另一组是 50 名没有持续主诉的 COVID-19 幸存者 (Ca)，其年龄、性别和教育程度与患者组相匹配。 Ca 的参与者将在 UZA 中通过广告招募。 健康对照（Cb）将通过医院内邮寄和广告的方式招募。 在没有精神病学诊断（经 MINI 确认）且投诉导致严重痛苦（在筛查阶段进行调查）的情况下，最多允许在一个领域（心理/认知）获得正分。

每个亚组的排除标准：

• HPA 亚组：参与者怀孕或哺乳/参与者接受激素替代疗法（允许避孕）/参与者 <4 周前接受皮质醇治疗
• 神经认知评估：智商 < 90（使用 Raven 标准渐进矩阵（简式）(RSPM-SF) 进行筛选/参与者服用镇静药物：苯二氮卓类药物（大于相当于地西泮每天 10 毫克，最后一次给药<神经认知测试前 8 小时） ）、新型镇静抗精神病药/抗抑郁药（<4 周）、DRUID III 级的其他药物（<4 周）、最后一次给药在神经认知测试前 <8 小时，或导致明显镇静/严重药物滥用（酒精 + 药物）/先前存在的神经系统疾病导致认知问题。

研究设计 这是一项纵向研究，将分为三个工作包（WP1、WP2 和 WP3）。 预计招募将持续 24 个月，具体取决于流行曲线的时间进程。 最后一名患者预计不迟于 2023 年 11 月 1 日收治。 患者将主要由安特卫普大学医院 (UZA) 转诊，并在首次访问大学精神病医院 (UPCD) 时登记，并在 3、6 和 12 个月时进行随访。 患者还可以通过佛兰德长期新冠患者支持小组转介。

WP1 包括抽血和心理测量问卷，是每次就诊的一部分。 WP2 包括唾液中的皮质醇测量，并在每位参与者的基线访视和患者的第三次访视时进行。 最后，WP3 包括对患者和 Ca 对照基线以及患者第三次就诊时的神经认知评估。