Neurobiologiska underbyggnader av neuropsykologiska konsekvenser vid lång covid (Cov-N-Psy)

Forskningsmål

Beskriv den standardiserade utvärderingen av den psykopatologiska och neurokognitiva funktionen hos långa COVID NP-patienter och deras utveckling över tid; Jämför den immunologiska profilen och kortisoluppvaknande respons (CAR) hos långa COVID-NP-patienter med de hos COVID-19-överlevande utan ihållande klagomål och friska oinfekterade kontroller; Utforska det tvärsnitts- och longitudinella sambandet mellan långa COVID NP-symtom och immunologiska och kortisolmått.

Metodik

Rekrytering och studiepopulation

Inklusionskriterier - patienter:

Alla patienter 18-70 år remitterade till Psykiatriska Universitetssjukhuset (Campus UZA och Campus Duffel) för psykologiska och/eller kognitiva besvär minst >4 veckor efter en bekräftad diagnos av covid-19-infektion med ett positivt PCR-test eller ett antikroppstest kommer uppmanas att delta i studien. Urvalsstorleken på patienterna uppskattas till 50 deltagare. Patienterna måste undersökas av sin behandlande läkare före inskrivningen för att säkerställa att andra medicinska orsaker till deras besvär utesluts. Ett positivt betyg på minst två domäner (psykologiskt/kognitivt) är nödvändigt under screeningsfasen.

Inklusionskriterier - kontroller:

Två kontrollgrupper, en av 30 friska oinfekterade kontroller (Cb), en annan av 50 covid-19-överlevande utan ihållande besvär (Ca), matchade på ålder, kön och utbildning med patientgruppen kommer att inkluderas. Deltagarna till Ca kommer att rekryteras i UZA och genom annonsering. De friska kontrollerna (Cb) kommer att rekryteras genom utskick inom sjukhuset och genom annonsering. En positiv poäng på högst en domän (psykologisk/kognitiv) är tillåten i avsaknad av en psykiatrisk diagnos (bekräftad av MINI) och när klagomålet orsakar betydande besvär (vilket utreds under screeningfasen).

Uteslutningskriterier för varje undergrupp:

• HPA-undergrupp: Deltagare är gravid eller ammar / Deltagare får hormonell ersättningsbehandling (preventivmedel tillåts) /Deltagare behandlas med kortisol för <4 veckor sedan
• Neurokognitiv bedömning: IQ < 90 (screenad med Raven Standard Progressive Matrices (Short Form) (RSPM-SF) / Deltagare tar lugnande medicin: bensodiazepiner (Större än motsvarande diazepam 10 mg per dag, Senaste administrering <8 timmar före det neurokognitiva testet ), nya sedativa antipsykotika/antidepressiva medel (<4 veckor), annan medicin från DRUID klass III (<4 veckor), senaste administrering <8 timmar före de neurokognitiva testerna, eller orsakar betydande sedering/Svårt missbruk (alkohol + droger)/ Redan existerande neurologiska sjukdomar som orsakar kognitiva problem.

Studiedesign Detta är en longitudinell studie som kommer att organiseras i tre arbetspaket (WP1, WP2 och WP3). Inskrivningen kommer att fortsätta under en beräknad period på 24 månader, beroende på epidemikurvans tidsförlopp. Sista patientinlämning förväntas senast den 1 november 2023. Patienterna remitteras huvudsakligen av universitetssjukhuset i Antwerpen (UZA) och skrivs in vid första besöket på universitetspsykiatriska sjukhuset (UPCD), där uppföljning också kommer att ske vid 3, 6 och 12 månader. Patienter kan också remitteras av den flamländska långa COVID-patientstödgruppen.

WP1 inkluderar ett bloduttag och psykometriska frågeformulär och är en del av varje besök. WP2 inkluderar kortisolmätning i saliv och sker vid baslinjebesöket för varje deltagare och vid det tredje besöket för patienter. Slutligen inkluderar WP3 en neurokognitiv bedömning vid baslinjen för patienter och Ca-kontroller och vid det tredje besöket för patienter.