Нейробиологические основы нейропсихологических последствий при длительном COVID (Cov-N-Psy)

Научно-исследовательские цели

Описать стандартизированную оценку психопатологических и нейрокогнитивных функций у пациентов с длительным течением COVID-НП и их эволюцию с течением времени; Сравните иммунологический профиль и реакцию пробуждения кортизола (CAR) у пациентов с длительным течением COVID NP с профилями выживших после COVID-19 без постоянных жалоб и здоровых неинфицированных контрольных групп; Изучите перекрестную и продольную связь между длительными симптомами COVID NP и иммунологическими показателями и показателями кортизола.

Методология

Набор и исследование населения

Критерии включения - пациенты:

Все пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, направленные в университетскую психиатрическую больницу (кампус UZA и кампус Даффель) с психологическими и/или когнитивными жалобами в течение как минимум >4 недель после подтвержденного диагноза инфекции COVID-19 с положительным результатом ПЦР-теста или теста на антитела, будут быть приглашены принять участие в исследовании. Размер выборки пациентов оценивается в 50 участников. Перед включением в программу пациенты должны быть осмотрены лечащим врачом, чтобы убедиться, что другие медицинские причины их жалоб исключены. На этапе скрининга необходима положительная оценка как минимум в двух областях (психологическая/когнитивная).

Критерии включения – контроль:

Будут включены две контрольные группы: одна из 30 здоровых неинфицированных (Cb), другая из 50 выживших после COVID-19 без стойких жалоб (Ca), сопоставимых по возрасту, полу и образованию с группой пациентов. Участники для Ca будут набраны через УЗА и по рекламе. Здоровые контрольные группы (Cb) будут набираться посредством рассылки внутри больницы и посредством рекламы. Положительная оценка максимум по одному разделу (психологическая/когнитивная) допускается при отсутствии психиатрического диагноза (подтвержденного MINI) и когда жалоба вызывает значительный дистресс (который исследуется на этапе скрининга).

Критерии исключения для каждой подгруппы:

• Подгруппа HPA: участница беременна или кормит грудью / участница получает заместительную гормональную терапию (контрацепция разрешена) / участница получает кортизол менее 4 недель назад.
• Нейрокогнитивная оценка: IQ <90 (проверено с помощью стандартных прогрессивных матриц Равена (короткая форма) (RSPM-SF) / Участник принимает седативные препараты: бензодиазепины (больше, чем эквивалент диазепама 10 мг в день, последнее введение <8 часов до нейрокогнитивного теста) ), новые седативные антипсихотики/антидепрессанты (<4 недель), другие лекарства класса DRUID III (<4 недель), последний прием менее чем за 8 часов до нейрокогнитивных тестов или вызывающий значительный седативный эффект / Тяжелое злоупотребление психоактивными веществами (алкоголь + наркотики) / Ранее существовавшие неврологические заболевания, вызывающие когнитивные проблемы.

Дизайн исследования Это продольное исследование, которое будет разбито на три рабочих пакета (WP1, WP2 и WP3). Набор будет продолжаться в течение примерно 24 месяцев, в зависимости от динамики эпидемической кривой. Прибытие последнего пациента ожидается не позднее 1 ноября 2023 года. Пациенты будут направляться в основном из Университетской больницы Антверпена (UZA) и записываться при первом посещении в Университетскую психиатрическую больницу (UPCD), где последующее наблюдение также будет проходить через 3, 6 и 12 месяцев. Пациенты также могут быть направлены во фламандскую группу поддержки пациентов с длительным COVID.

WP1 включает забор крови и психометрические опросники и является частью каждого визита. WP2 включает измерение кортизола в слюне и проводится во время исходного визита для каждого участника и во время третьего визита для пациентов. Наконец, WP3 включает нейрокогнитивную оценку на исходном уровне для пациентов и контрольной группы Ca, а также на третьем визите для пациентов.