智歯歯科手術後のメフェナム酸とデキスケトプロフェンの効果の評価
2024年2月19日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University
埋伏智歯歯科手術における術後疼痛、浮腫、開口部に対するメフェナム酸とデキスケトプロフェンの効果の評価
この研究は22人の女性患者と8人の男性患者に実施されました。
下顎の両側に埋伏した親知らずを持つ患者が選択されました。
埋伏歯の抜歯後、患者は術後の痛みを軽減するために片側にメフェナム酸、もう一方の側にデキスケトプロフェンを使用しました。
これら 2 つの材料が患者の快適さに及ぼす影響が調査されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的;下埋伏親知らずの手術後の痛み、浮腫、開口部に対するデキスケトプロフェンとメファナム酸の効果を比較する。
埋伏した下の親知らずの抜歯を適応としてヴァン・ユズンチュ・ユル大学歯学部口腔顎顔面外科に申請した健康人30人のうち、埋伏した親知らず60本が研究に含まれた。
個人に属する 60 本の埋伏親知らずをランダムに 2 つのグループ (A と B) に分けました。
ランダム化対照二重盲検研究では、デキケトプロフェン (A) とメファナム酸 (B) が手術直後に患者に投与されました。
痛みの評価にはVAS（Visual Analog Scale）を使用し、3、6、12、24時間後と2、3、4、5、6、7日目に評価を行った。
浮腫の評価のために、手術前の患者の顔の測定値が記録され、術後 2 日目と 7 日目に繰り返されました。
開口開口部の評価のための術前の最大開口度の測定を術後 2 日目と 7 日目に繰り返し、記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Van、七面鳥、65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両側の完全に埋伏した下顎の親知らずを持つボランティア
除外基準:
- 研究の臨床手順を理解していない患者は研究から除外された。
- 研究で使用された物質のいずれかに対してアレルギーまたは不耐性があった、
- 抗凝固薬または精神科治療を受けている患者、
- 妊娠中または授乳中の方、
- 経口避妊薬を使用している患者は、
- 糖尿病、
- 歯周病または活動性感染症のある患者、
- 口腔衛生状態が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループでは、第3大臼歯の抜歯後の術後効果を確認するためにメフェナム酸が使用されました
女性 22 名、男性 8 名の患者 30 名を対象としたこの研究では、完全に埋伏した下顎の親知らず 60 本が両側の同じ位置で抜歯されました。
研究グループでは、患者の両歯の歯の1本がランダムに選択され、埋伏された第3大臼歯の抜歯後の術後効果を確認するための薬剤としてメフェナム酸が使用されました。
|
すべての外科的処置は、以下に説明する標準的な外科的手法を使用して同じ外科医によって実行されました。
使用した麻酔薬は、1:100,000 のアドレナリンを含む 4% アルチカインでした。
全患者において、下の第2大臼歯部に溝切開、第3大臼歯部に包皮切開を行い、粘膜骨膜弁を除去し、骨挙上器および第3大臼歯挙上器を用いて摘出を行った。
必要に応じて、埋伏臼歯を高速歯科用ハンドピースと亀裂バーで切開しました。
創傷を大量の生理食塩水で洗浄し、単純な 4.0 シルク編組非吸収性縫合糸で創傷の端を注意深く縫合しました。
埋伏した親知らずの抜歯後、患者にはメフェナム酸が投与されました。
他の名前：
すべての外科的処置は、以下に説明する標準的な外科的手法を使用して同じ外科医によって実行されました。
使用した麻酔薬は、1:100,000 のアドレナリンを含む 4% アルチカインでした。
全患者において、下の第2大臼歯部に溝切開、第3大臼歯部に包皮切開を行い、粘膜骨膜弁を除去し、骨挙上器および第3大臼歯挙上器を用いて摘出を行った。
必要に応じて、埋伏臼歯を高速歯科用ハンドピースと亀裂バーで切開しました。
創傷を大量の生理食塩水で洗浄し、単純な 4.0 シルク編組非吸収性縫合糸で創傷の端を注意深く縫合しました。
埋伏した親知らずの抜歯後、患者は投薬としてデキケトプロフェンを服用した。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照群の第3大臼歯抜歯後の術後効果を確認するためにデケトプロフェンが使用されました
患者の両側の埋伏親知らずを無作為に選択しました。
実験グループの歯が抜歯された後、もう一方の埋伏親知らずが対照グループとして選択され、術後の効果を確認するための薬剤としてデキケトプロフェンが使用されました。
|
すべての外科的処置は、以下に説明する標準的な外科的手法を使用して同じ外科医によって実行されました。
使用した麻酔薬は、1:100,000 のアドレナリンを含む 4% アルチカインでした。
全患者において、下の第2大臼歯部に溝切開、第3大臼歯部に包皮切開を行い、粘膜骨膜弁を除去し、骨挙上器および第3大臼歯挙上器を用いて摘出を行った。
必要に応じて、埋伏臼歯を高速歯科用ハンドピースと亀裂バーで切開しました。
創傷を大量の生理食塩水で洗浄し、単純な 4.0 シルク編組非吸収性縫合糸で創傷の端を注意深く縫合しました。
埋伏した親知らずの抜歯後、患者にはメフェナム酸が投与されました。
他の名前：
すべての外科的処置は、以下に説明する標準的な外科的手法を使用して同じ外科医によって実行されました。
使用した麻酔薬は、1:100,000 のアドレナリンを含む 4% アルチカインでした。
全患者において、下の第2大臼歯部に溝切開、第3大臼歯部に包皮切開を行い、粘膜骨膜弁を除去し、骨挙上器および第3大臼歯挙上器を用いて摘出を行った。
必要に応じて、埋伏臼歯を高速歯科用ハンドピースと亀裂バーで切開しました。
創傷を大量の生理食塩水で洗浄し、単純な 4.0 シルク編組非吸収性縫合糸で創傷の端を注意深く縫合しました。
埋伏した親知らずの抜歯後、患者は投薬としてデキケトプロフェンを服用した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔面浮腫
時間枠：0～28日
|
顔面の頭蓋測定点（角-耳珠、角-外眼角、角-鼻底、角-外眼角、角-角）間の測定。
口裂けモデルの参加者数は 22 名でした。
合計 44 本の埋伏歯が抜歯され、各抜歯前と抜歯後 1 週間に浮腫が測定されました。
|
0～28日
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：0～28日
|
数値評価スケール VAS を痛みの分析に使用しました (0=痛みなし、10=最も重度の痛み)。
研究に参加したすべての患者は、手術後24時間、48時間、および1週間後の痛みのレベルを患者追跡調査票に記録し、「ゼロ」レベルでは痛みがなく、最も重度であると説明した。痛みスケールの「10」レベルで知られる痛み。準備された用紙上で 10 cm の水平線として整理されます。
|
0～28日
|
|
口の開きの測定
時間枠：0～28日
|
患者の口を最大に開いたときの中央の歯の切縁間の距離。
|
0～28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (実際)
2022年2月20日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (推定)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。