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Avaliação dos efeitos do ácido mefenâmico e do dexcetoprofeno na sabedoria pós-operatória da cirurgia dentária

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Avaliação dos efeitos do ácido mefenâmico e do dexcetoprofeno na dor pós-operatória, edema e trismo em cirurgia dentária com sabedoria impactada

Este estudo foi administrado a 22 pacientes do sexo feminino e 8 do sexo masculino. Foram selecionados pacientes com dentes do siso impactados em ambos os lados da mandíbula. Após a extração do dente impactado, o paciente utilizou ácido mefenâmico de um lado e dexcetoprofeno do outro lado para alívio da dor pós-operatória. Os efeitos desses dois materiais no conforto do paciente foram investigados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo; comparar os efeitos do dexcetoprofeno e do ácido mefanâmico na dor, edema e trismo após cirurgia de dentes do siso impactados inferiores. 60 dentes do siso impactados em 30 indivíduos saudáveis ​​que se inscreveram na Universidade Van Yüzüncü Yıl, Faculdade de Odontologia, Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial com indicação para extração de dentes do siso inferiores impactados foram incluídos no estudo. 60 dentes do siso impactados pertencentes a indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (A e B). Em um estudo randomizado, controlado e duplo-cego, dexcetoprofeno (A) e ácido mefanâmico (B) foram administrados aos pacientes imediatamente após a cirurgia. A EVA (Escala Visual Analógica) foi utilizada para avaliação da dor e a avaliação foi feita em 3, 6, 12 e 24 horas e 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias. Para avaliação do edema, as medidas faciais dos pacientes no pré-operatório foram registradas e repetidas no 2º e 7º dias de pós-operatório. A medida da abertura bucal máxima pré-operatória para avaliação do trismo foi repetida no 2º e 7º dias de pós-operatório e registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com dentes do siso mandibulares totalmente impactados bilaterais

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos do estudo caso não compreendessem os procedimentos clínicos do estudo,
  • Teve alergia ou intolerância a alguma das substâncias utilizadas no estudo,
  • Pacientes em tratamento anticoagulante ou psiquiátrico,
  • Grávida ou amamentando,
  • Pacientes em uso de contraceptivos orais foram,
  • Diabético,
  • Pacientes com doença periodontal ou infecção ativa,
  • Má higiene bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O ácido mefenâmico foi usado para ver os efeitos pós-operatórios após a extração do terceiro molar no grupo de estudo
Neste estudo com 30 pacientes, 22 mulheres e 8 homens, 60 dentes do siso inferiores totalmente impactados foram extraídos bilateralmente e na mesma posição. Um dos dentes bilaterais dos pacientes foi selecionado aleatoriamente e o ácido mefenâmico foi usado como medicamento para ver os efeitos pós-operatórios após a extração de terceiros molares impactados no grupo de estudo.
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0. Após a extração do dente do siso impactado, o paciente recebeu ácido mefenâmico como medicamento.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes molares impactados
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0. Após extração do dente do siso impactado, o paciente recebeu dexcetoprofeno como medicamento.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes molares impactados
Comparador de Placebo: Dexcetoprofeno foi usado para observar efeitos pós-operatórios após extração do terceiro molar no grupo controle
Os dentes do siso impactados bilaterais dos pacientes foram selecionados aleatoriamente. Após a extração do dente do grupo experimental, o outro dente do siso impactado foi selecionado como grupo controle e o dexcetoprofeno foi usado como medicamento para ver os efeitos pós-operatórios.
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0. Após a extração do dente do siso impactado, o paciente recebeu ácido mefenâmico como medicamento.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes molares impactados
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0. Após extração do dente do siso impactado, o paciente recebeu dexcetoprofeno como medicamento.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes molares impactados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Edema facial
Prazo: 0-28 dias
Mensuração entre pontos craniométricos faciais (ângulo-tragus, ângulo-canto lateral, ângulo-base nasal, ângulo-canto lateral e ângulo-pogônio). O número de participantes no modelo boca dividida foi 22. Um total de 44 dentes impactados foram extraídos e o edema foi medido antes e 1 semana após cada extração.
0-28 dias
Escala Visual Analógica
Prazo: 0-28 dias
Uma escala de classificação numérica VAS foi utilizada para análise da dor (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa). Os níveis de dor nas 24 horas, 48 ​​horas e 1 semana após o procedimento cirúrgico foram registrados na ficha de acompanhamento dos pacientes por todos os pacientes que participaram do estudo, explicando que não havia dor no nível "zero" e o mais intenso dor conhecida no nível “10” da escala de dor, que foi organizada como uma linha horizontal de 10 cm nos formulários elaborados.
0-28 dias
Medidas de abertura da boca
Prazo: 0-28 dias
A distância entre os incisivos dos dentes centrais do paciente na abertura bucal máxima.
0-28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YYU-09/15.12.2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças de dente

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