Mefenaamihapon ja deksketoprofeenin vaikutusten arviointi postoperatiiviseen viisaudenhammaskirurgiaan
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Arviointi mefenaamihapon ja deksketoprofeenin vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen vaikuttaneen viisauden hammaskirurgiassa
Tätä tutkimusta annettiin 22 naispotilaalle ja 8 miespotilaalle.
Valittiin potilaat, joilla oli törmännyt viisaudenhampaat alaleuan molemmilla puolilla.
Hampaanpoiston jälkeen potilas käytti mefenaamihappoa toisella puolella ja deksketoprofeenia toisella puolella leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Näiden kahden materiaalin vaikutuksia potilaan mukavuuteen tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoite; vertailla deksketoprofeenin ja mefanaamihapon vaikutuksia kipuun, turvotukseen ja trismukseen pienemmän vaikutuksen omaavan viisaudenhammasleikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen sisältyi 60 vaurioitunutta viisaudenhammasta 30 terveellä henkilöllä, jotka hakivat Van Yüzüncü Yıl -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolle indikaatiota vaurioituneiden alempien viisaudenhampaiden poistoon.
60 yksilöille kuuluvaa törmättyä viisaudenhammasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B).
Satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaille annettiin deksketoprofeenia (A) ja mefanaamihappoa (B) välittömästi leikkauksen jälkeen.
VAS (Visual Analog Scale) käytettiin kivun arvioimiseen ja arviointi tehtiin 3, 6, 12 ja 24 tunnin ja 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 päivän kohdalla.
Turvotuksen arvioimiseksi potilaiden kasvomittaukset ennen leikkausta tallennettiin ja toistettiin 2. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Ennen leikkausta suuaukon maksimimittaus trismusarviointia varten toistettiin 2. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on molemminpuoliset täysin vaurioituneet alaleuan viisaudenhampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he eivät ymmärtäneet tutkimuksen kliinisiä toimenpiteitä,
- sinulla on ollut allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle,
- Potilaat, jotka saavat antikoagulantti- tai psykiatrista hoitoa,
- raskaana oleva tai imettävä,
- Oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttäneet potilaat olivat
- diabeetikko,
- Potilaat, joilla on parodontaalinen sairaus tai aktiivinen infektio,
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mefenaamihappoa käytettiin leikkauksen jälkeisten vaikutusten havaitsemiseen tutkimusryhmän 3. molaarin uuttamisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 30 potilasta, 22 naista ja 8 miestä, 60 täysin vaurioituneen alemman viisaudenhammasta poistettiin molemmin puolin ja samassa asennossa.
Potilaiden yksi kaksoishammas valittiin satunnaisesti ja mefenaamihappoa käytettiin lääkkeenä leikkauksen jälkeisten vaikutusten havaitsemiseksi tutkimusryhmän 3. poskihampaan poiston jälkeen.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa.
Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia.
Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaaseen, limakalvon läppä poistettiin ja uuttaminen suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella.
Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla.
Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Törmäyksen saaneen viisaudenhampaan poiston jälkeen potilaalle annettiin mefenaamihappoa lääkkeenä.
Muut nimet:
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa.
Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia.
Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaaseen, limakalvon läppä poistettiin ja uuttaminen suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella.
Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla.
Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Törmäyksen saaneen viisaudenhampaan poiston jälkeen potilaalle annettiin deksketoprofeenia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Deksketoprofeenia käytettiin leikkauksen jälkeisten vaikutusten havaitsemiseen 3. molaarin uuttamisen jälkeen kontrolliryhmässä
Potilaiden bilateraaliset iskeytyneet viisaudenhampaat valittiin satunnaisesti.
Sen jälkeen, kun koeryhmän hammas oli poistettu, toinen vaurioitunut viisaudenhammas valittiin kontrolliryhmäksi ja deksketoprofeenia käytettiin lääkkeenä leikkauksen jälkeisten vaikutusten havaitsemiseksi.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa.
Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia.
Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaaseen, limakalvon läppä poistettiin ja uuttaminen suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella.
Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla.
Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Törmäyksen saaneen viisaudenhampaan poiston jälkeen potilaalle annettiin mefenaamihappoa lääkkeenä.
Muut nimet:
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa.
Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia.
Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaaseen, limakalvon läppä poistettiin ja uuttaminen suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella.
Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla.
Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Törmäyksen saaneen viisaudenhampaan poiston jälkeen potilaalle annettiin deksketoprofeenia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen turvotus
Aikaikkuna: 0-28 päivää
|
Mittaus kasvojen kraniometristen pisteiden välillä (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nenän pohja, angulus-lateral canthus ja angulus-pogonion).
Split mouth -malliin osallistui 22 henkilöä.
Yhteensä 44 osumaa hammasta poistettiin ja turvotus mitattiin ennen jokaista poistoa ja 1 viikko sen jälkeen.
|
0-28 päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-28 päivää
|
Kipuanalyysissä käytettiin numeerista arviointiasteikkoa VAS (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat kirjasivat kiputasot 24 tuntia, 48 tuntia ja 1 viikko kirurgisen toimenpiteen jälkeen potilaan seurantalomakkeeseen selittämällä, että kipua ei ollut "nolla" tasolla ja vaikeimmin. kipu, joka tunnetaan "10"-tasolla kipuasteikolla, joka oli järjestetty 10 cm:n vaakaviivaksi valmistettuihin lomakkeisiin.
|
0-28 päivää
|
|
Suun aukon mitat
Aikaikkuna: 0-28 päivää
|
Potilaan keskihampaiden inkisaalien välinen etäisyys suun maksimaalisessa aukossa.
|
0-28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYU-09/15.12.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .