Evaluering av effekten av mefenaminsyre og dexketoprofen på postoperativ visdom tannkirurgi
19. februar 2024 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluering av effekten av mefenaminsyre og dexketoprofen på postoperativ smerte, ødem og trismus i påvirket visdomstannkirurgi
Denne studien ble administrert til 22 kvinnelige og 8 mannlige pasienter.
Pasienter med påvirkede visdomstenner på begge sider av underkjeven ble valgt.
Etter påvirket tanntrekking brukte pasienten mefenaminsyre på den ene siden og dexketoprofen på den andre siden for postoperativ smertelindring.
Effekten av disse to materialene på pasientkomfort ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien; for å sammenligne effekten av dexketoprofen og mefanaminsyre på smerte, ødem og trismus etter kirurgi med lavere påvirkede visdomstenner.
60 påvirkede visdomstenner hos 30 friske individer som søkte til Van Yüzüncü Yıl-universitetet, Det odontologiske fakultetet, Institutt for munn- og kjevekirurgi med indikasjon for uttrekking av påvirkede nedre visdomstenner ble inkludert i studien.
60 påvirkede visdomstenner tilhørende individer ble tilfeldig delt inn i to grupper (A og B).
I en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie ble deksketoprofen (A) og mefanaminsyre (B) gitt til pasienter umiddelbart etter operasjonen.
VAS (Visual Analog Scale) ble brukt til smertevurdering og vurdering ble gjort etter 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager.
For evaluering av ødem ble ansiktsmålingene til pasientene før operasjonen registrert og gjentatt på 2. og 7. postoperative dag.
Preoperativ maksimal munnåpningsmåling for trismusvurdering ble gjentatt på 2. og 7. postoperativ dag og registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige med bilaterale fullt påvirkede mandibulære visdomstenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de ikke forsto de kliniske prosedyrene i studien,
- Hadde allergi eller intoleranse mot noen av stoffene som ble brukt i studien,
- Pasienter på antikoagulant eller psykiatrisk behandling,
- gravid eller ammer,
- Pasienter som brukte p-piller var,
- Diabetiker,
- Pasienter med periodontal sykdom eller aktiv infeksjon,
- Dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mefenaminsyre ble brukt for å se postoperative effekter etter ekstraksjon av 3. molar i studiegruppen
I denne studien av 30 pasienter, 22 kvinner og 8 menn, ble 60 fullstendig påvirkede nedre visdomstenner trukket ut bilateralt og i samme stilling.
En av pasientenes bilaretale tenner ble tilfeldig valgt og mefenaminsyre ble brukt som medikament for å se postoperative effekter etter ekstraksjon av påvirkede 3. molarer i studiegruppen.
|
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor.
Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator.
Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor.
Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble nøye sydd med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Etter ekstraksjon av påvirket visdomstann, ble pasienten gitt mefenaminsyre som medisin.
Andre navn:
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor.
Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator.
Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor.
Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble nøye sydd med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Etter ekstraksjon av påvirket visdomstann, ble pasienten dexketoprofen som medisin.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Dexketoprofen ble brukt for å se postoperative effekter etter ekstraksjon av 3. molar i kontrollgruppen
Bilateralt påvirkede visdomstenner hos pasientene ble tilfeldig valgt.
Etter at tannen i den eksperimentelle gruppen ble trukket ut, ble den andre påvirkede visdomstannen valgt som kontrollgruppe og dexketoprofen ble brukt som medikament for å se postoperative effekter.
|
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor.
Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator.
Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor.
Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble nøye sydd med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Etter ekstraksjon av påvirket visdomstann, ble pasienten gitt mefenaminsyre som medisin.
Andre navn:
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor.
Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator.
Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor.
Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble nøye sydd med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Etter ekstraksjon av påvirket visdomstann, ble pasienten dexketoprofen som medisin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsødem
Tidsramme: 0-28 dager
|
Måling mellom ansikts kraniometriske punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal base, angulus-lateral canthus og angulus-pogonion).
Antall deltakere i modellen med delt munn var 22.
Totalt 44 påvirkede tenner ble trukket ut og ødem ble målt før og 1 uke etter hver ekstraksjon.
|
0-28 dager
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-28 dager
|
En numerisk vurderingsskala VAS ble brukt for smerteanalyse (0=ingen smerte, 10=mest alvorlig smerte).
Smertenivåene 24 timer, 48 timer og 1 uke etter det kirurgiske inngrepet ble registrert på pasientoppfølgingsskjemaet av alle pasienter som deltok i studien ved å forklare at det ikke var smerte på "null"-nivået og det mest alvorlige. smerte kjent på "10"-nivået på smerteskalaen, som var organisert som en 10 cm horisontal linje på de forberedte skjemaene.
|
0-28 dager
|
|
Munnåpningsmål
Tidsramme: 0-28 dager
|
Avstanden mellom incisals av pasientens sentrale tenner ved maksimal munnåpning.
|
0-28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YYU-09/15.12.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .