Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků kyseliny mefenamové a dexketoprofenu na pooperační moudrost zubní chirurgie

19. února 2024 aktualizováno: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení účinků kyseliny mefenamové a dexketoprofenu na pooperační bolest, otoky a trismus v dentální chirurgii Impacted Wisdom

Tato studie byla podávána 22 pacientkám a 8 mužům. Byli vybráni pacienti s postiženými zuby moudrosti na obou stranách dolní čelisti. Po impaktované extrakci zubu pacient použil kyselinu mefenamovou na jedné straně a dexketoprofen na druhé straně k úlevě od pooperační bolesti. Byly zkoumány účinky těchto dvou materiálů na pohodlí pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie; porovnat účinky dexketoprofenu a kyseliny mefanamové na bolest, edém a trismus po operaci zubů moudrosti s nižším dopadem. Do studie bylo zahrnuto 60 impaktovaných zubů moudrosti u 30 zdravých jedinců, kteří se přihlásili na Van Yüzüncü Yıl University, Fakultu zubního lékařství, Klinika ústní a čelistní chirurgie s indikací k extrakci impaktovaných dolních zubů moudrosti. 60 zasažených zubů moudrosti patřících jednotlivcům bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (A a B). V randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené studii byly pacientům bezprostředně po operaci podávány dexketoprofen (A) a kyselina mefanamová (B). Pro hodnocení bolesti byla použita VAS (Visual Analog Scale) a hodnocení bylo provedeno po 3, 6, 12 a 24 hodinách a 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnech. Pro hodnocení edému byla zaznamenána obličejová měření pacientů před operací a opakována 2. a 7. pooperační den. Předoperační měření maximálního otevření úst pro hodnocení trismu bylo opakováno 2. a 7. pooperační den a zaznamenáno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci s bilaterálními plně zasaženými mandibulárními zuby moudrosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud nerozuměli klinickým postupům studie,
  • měl alergie nebo nesnášenlivost na některou z látek použitých ve studii,
  • Pacienti na antikoagulační nebo psychiatrické léčbě,
  • Těhotné nebo kojící,
  • Pacienti užívající perorální antikoncepci,
  • Diabetik,
  • Pacienti s periodontálním onemocněním nebo aktivní infekcí,
  • Špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina mefenamová byla použita k pozorování pooperačních účinků po extrakci 3. moláru ve studijní skupině
V této studii s 30 pacienty, 22 ženami a 8 muži, bylo 60 plně zasažených dolních zubů moudrosti extrahováno oboustranně a ve stejné poloze. Jeden z biaretálních zubů pacientů byl náhodně vybrán a kyselina mefenamová byla použita jako lék k pozorování pooperačních účinků po extrakci zasažených 3. molárů ve studované skupině.
Postup: Operace impaktovaných mandibulárních zubů moudrosti
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta velkým množstvím fyziologického roztoku a okraje rány byly pečlivě sešity jednoduchými 4,0 hedvábnými pletenými nevstřebatelnými stehy. Po extrakci impaktovaného zubu moudrosti byla pacientovi podána jako lék kyselina mefenamová.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů
Postup: Operace impaktovaných mandibulárních zubů moudrosti
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta velkým množstvím fyziologického roztoku a okraje rány byly pečlivě sešity jednoduchými 4,0 hedvábnými pletenými nevstřebatelnými stehy. Po extrakci impaktovaného zubu moudrosti byl pacient léčen dexketoprofenem.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů
Komparátor placeba: Dexketoprofen byl použit k pozorování pooperačních účinků po extrakci 3. moláru v kontrolní skupině
Náhodně byly vybrány bilaterální impaktované zuby moudrosti pacientů. Po extrakci zubu v experimentální skupině byl druhý impaktovaný zub moudrosti vybrán jako kontrolní skupina a jako lék byl použit dexketoprofen k pozorování pooperačních účinků.
Postup: Operace impaktovaných mandibulárních zubů moudrosti
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta velkým množstvím fyziologického roztoku a okraje rány byly pečlivě sešity jednoduchými 4,0 hedvábnými pletenými nevstřebatelnými stehy. Po extrakci impaktovaného zubu moudrosti byla pacientovi podána jako lék kyselina mefenamová.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů
Postup: Operace impaktovaných mandibulárních zubů moudrosti
Všechny chirurgické zákroky prováděl stejný chirurg za použití standardní chirurgické techniky popsané níže. Použitým anestetikem byl 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu. U všech pacientů byla provedena incize sulcus v dolním druhém moláru a obálková incize v oblasti třetího moláru, odstraněn mukoperiostální lalok a extrakce byla provedena pomocí kostního elevátoru a třetího molárního elevátoru. V případě potřeby byl impaktovaný molár naříznut vysokorychlostním dentálním násadcem a štěrbinovou frézou. Rána byla vypláchnuta velkým množstvím fyziologického roztoku a okraje rány byly pečlivě sešity jednoduchými 4,0 hedvábnými pletenými nevstřebatelnými stehy. Po extrakci impaktovaného zubu moudrosti byl pacient léčen dexketoprofenem.
Ostatní jména:
  • Operace impaktovaných molárních zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edém obličeje
Časové okno: 0-28 dní
Měření mezi kraniometrickými body obličeje (angulus-tragus, angulus-laterální oční koutek, angulus-nosní báze, angulus-laterální oční koutek a angulus-pogonion). Počet účastníků v modelu rozdělených úst byl 22. Celkem bylo extrahováno 44 impaktovaných zubů a edém byl měřen před každou extrakcí a 1 týden po každé extrakci.
0-28 dní
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-28 dní
Pro analýzu bolesti byla použita numerická hodnotící stupnice VAS (0=žádná bolest, 10=nejsilnější bolest). Úrovně bolesti za 24 hodin, 48 hodin a 1 týden po chirurgickém zákroku byly zaznamenány do kontrolního formuláře pacienta všemi pacienty, kteří se studie zúčastnili, vysvětlením, že na „nulové“ úrovni nebyla žádná bolest a nejtěžší bolest známá na úrovni "10" na stupnici bolesti, která byla uspořádána jako 10 cm horizontální čára na připravených formulářích.
0-28 dní
Měření otevření úst
Časové okno: 0-28 dní
Vzdálenost mezi řezáky centrálních zubů pacienta při maximálním otevření úst.
0-28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYU-09/15.12.2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit