Ocena wpływu kwasu mefenamowego i deksketoprofenu na pooperacyjną chirurgię stomatologiczną
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Ocena wpływu kwasu mefenamowego i deksketoprofenu na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk w chirurgii stomatologicznej metodą udarową
W badaniu wzięło udział 22 kobiety i 8 mężczyzn.
Do badania wybrano pacjentów z zatrzymanymi zębami mądrości po obu stronach żuchwy.
Po ekstrakcji zęba zatrzymanego pacjentka w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego zastosowała z jednej strony kwas mefenamowy, a z drugiej deksketoprofen.
Zbadano wpływ tych dwóch materiałów na komfort pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel tego badania; w celu porównania wpływu deksketoprofenu i kwasu mefanamowego na ból, obrzęk i szczękościsk po operacji zębów mądrości dolnych zatrzymanych.
Do badania włączono 60 zatrzymanych zębów mądrości u 30 zdrowych osób, które zgłosiły się do Uniwersytetu Van Yüzüncü Yıl, Wydział Stomatologii, Klinika Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej ze wskazaniem do ekstrakcji zatrzymanych dolnych zębów mądrości.
60 zatrzymanych zębów mądrości poszczególnych osób podzielono losowo na dwie grupy (A i B).
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą pacjentom podawano deksketoprofen (A) i kwas mefanamowy (B) bezpośrednio po operacji.
Do oceny bólu zastosowano VAS (Visual Analog Scale), którego ocenę przeprowadzono po 3, 6, 12 i 24 godzinach oraz 2, 3, 4, 5, 6 i 7 dniach.
W celu oceny obrzęku rejestrowano wymiary twarzy pacjentów przed operacją i powtarzano je w 2. i 7. dobie pooperacyjnej.
Przedoperacyjny pomiar maksymalnego otwarcia ust w celu oceny szczękościska powtórzono w 2. i 7. dniu po operacji i zarejestrowano.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy z obustronnymi całkowicie zatrzymanymi zębami mądrości w żuchwie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli nie rozumieli procedur klinicznych badania,
- Miał alergię lub nietolerancję na którąkolwiek substancję stosowaną w badaniu,
- Pacjenci leczeni antykoagulantami lub psychiatrycznie,
- Ciąża lub karmienie piersią,
- Pacjenci stosujący doustne środki antykoncepcyjne byli,
- Cukrzycowy,
- Pacjenci z chorobami przyzębia lub aktywną infekcją,
- Zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W grupie badanej w celu oceny efektów pooperacyjnych po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego zastosowano kwas mefenamowy
W tym badaniu z udziałem 30 pacjentów, 22 kobiet i 8 mężczyzn, 60 całkowicie zatrzymanych dolnych zębów mądrości zostało usuniętych obustronnie i w tej samej pozycji.
Do badania wybrano losowo jeden z zębów obustronnych pacjentów, a jako lek zastosowano kwas mefenamowy w celu oceny efektów pooperacyjnych po ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych w grupie badanej.
|
Wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonał ten sam chirurg, stosując standardową technikę chirurgiczną opisaną poniżej.
Zastosowanym środkiem znieczulającym była 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000.
U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie bruzdy w okolicy drugiego trzonowca dolnego i nacięcie otoczki w okolicy trzeciego zęba trzonowego, usunięto płat śluzówkowo-okostnowy i przeprowadzono ekstrakcję za pomocą podnośnika kostnego i podnośnika trzeciego zęba trzonowego.
Jeżeli było to konieczne, zatrzymany ząb trzonowy nacinano szybkoobrotową końcówką stomatologiczną i wiertłem szczelinowym.
Ranę przepłukano dużą ilością soli fizjologicznej, a brzegi rany starannie zszyto prostymi, niewchłanialnymi szwami z jedwabiu 4,0.
Po ekstrakcji zatrzymanego zęba mądrości pacjentowi podano jako lek kwas mefenamowy.
Inne nazwy:
Wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonał ten sam chirurg, stosując standardową technikę chirurgiczną opisaną poniżej.
Zastosowanym środkiem znieczulającym była 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000.
U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie bruzdy w okolicy drugiego trzonowca dolnego i nacięcie otoczki w okolicy trzeciego zęba trzonowego, usunięto płat śluzówkowo-okostnowy i przeprowadzono ekstrakcję za pomocą podnośnika kostnego i podnośnika trzeciego zęba trzonowego.
Jeżeli było to konieczne, zatrzymany ząb trzonowy nacinano szybkoobrotową końcówką stomatologiczną i wiertłem szczelinowym.
Ranę przepłukano dużą ilością soli fizjologicznej, a brzegi rany starannie zszyto prostymi, niewchłanialnymi szwami z jedwabiu 4,0.
Po ekstrakcji zatrzymanego zęba mądrości pacjentowi przyjmowano deksketoprofen jako lek.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: W grupie kontrolnej w celu oceny efektów pooperacyjnych po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego zastosowano deksketoprofen
Zęby mądrości zatrzymane obustronnie zostały wybrane losowo.
Po ekstrakcji zęba z grupy eksperymentalnej, jako grupę kontrolną wybrano drugi zatrzymany ząb mądrości, a jako lek zastosowano deksketoprofen w celu sprawdzenia efektów pooperacyjnych.
|
Wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonał ten sam chirurg, stosując standardową technikę chirurgiczną opisaną poniżej.
Zastosowanym środkiem znieczulającym była 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000.
U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie bruzdy w okolicy drugiego trzonowca dolnego i nacięcie otoczki w okolicy trzeciego zęba trzonowego, usunięto płat śluzówkowo-okostnowy i przeprowadzono ekstrakcję za pomocą podnośnika kostnego i podnośnika trzeciego zęba trzonowego.
Jeżeli było to konieczne, zatrzymany ząb trzonowy nacinano szybkoobrotową końcówką stomatologiczną i wiertłem szczelinowym.
Ranę przepłukano dużą ilością soli fizjologicznej, a brzegi rany starannie zszyto prostymi, niewchłanialnymi szwami z jedwabiu 4,0.
Po ekstrakcji zatrzymanego zęba mądrości pacjentowi podano jako lek kwas mefenamowy.
Inne nazwy:
Wszystkie zabiegi chirurgiczne wykonał ten sam chirurg, stosując standardową technikę chirurgiczną opisaną poniżej.
Zastosowanym środkiem znieczulającym była 4% artykaina z adrenaliną 1:100 000.
U wszystkich pacjentów wykonano nacięcie bruzdy w okolicy drugiego trzonowca dolnego i nacięcie otoczki w okolicy trzeciego zęba trzonowego, usunięto płat śluzówkowo-okostnowy i przeprowadzono ekstrakcję za pomocą podnośnika kostnego i podnośnika trzeciego zęba trzonowego.
Jeżeli było to konieczne, zatrzymany ząb trzonowy nacinano szybkoobrotową końcówką stomatologiczną i wiertłem szczelinowym.
Ranę przepłukano dużą ilością soli fizjologicznej, a brzegi rany starannie zszyto prostymi, niewchłanialnymi szwami z jedwabiu 4,0.
Po ekstrakcji zatrzymanego zęba mądrości pacjentowi przyjmowano deksketoprofen jako lek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk twarzy
Ramy czasowe: 0-28 dni
|
Pomiar pomiędzy punktami kraniometrycznymi twarzy (kąt-skrawka, kąt-kąt boczny, kąt-nasada nosa, kąt-kąt boczny i kąt-pogonion).
Liczba uczestników w modelu z rozdzielonymi ustami wynosiła 22.
W sumie usunięto 44 zęby zatrzymane, a obrzęk mierzono przed i 1 tydzień po każdej ekstrakcji.
|
0-28 dni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0-28 dni
|
Do analizy bólu zastosowano numeryczną skalę ocen VAS (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból).
Poziom bólu po 24 godzinach, 48 godzinach i 1 tygodniu od zabiegu chirurgicznego odnotowywano w karcie kontrolnej pacjenta przez wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu, wyjaśniając, że nie występował ból na poziomie „zero” i najbardziej nasilony. ból znany na poziomie „10” w skali bólu, który na przygotowanych formach był zorganizowany w postaci poziomej linii o długości 10 cm.
|
0-28 dni
|
|
Pomiary otwarcia ust
Ramy czasowe: 0-28 dni
|
Odległość pomiędzy siekami zębów środkowych pacjenta przy maksymalnym rozwarciu ust.
|
0-28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYU-09/15.12.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .