Evaluatie van de effecten van mefenaminezuur en dexketoprofen op postoperatieve wijsheidschirurgie
19 februari 2024 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluatie van de effecten van mefenaminezuur en dexketoprofen op postoperatieve pijn, oedeem en trismus bij geïmpacteerde wijsheidschirurgie
Deze studie werd uitgevoerd bij 22 vrouwelijke en 8 mannelijke patiënten.
Patiënten met geïmpacteerde verstandskiezen aan beide zijden van de onderkaak werden geselecteerd.
Na een geïmpacteerde tandextractie gebruikte de patiënt mefenaminezuur aan de ene kant en dexketoprofen aan de andere kant voor postoperatieve pijnverlichting.
De effecten van deze twee materialen op het comfort van de patiënt werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie; om de effecten van dexketoprofen en mefanaminezuur op pijn, oedeem en trismus te vergelijken na een operatie met verstandskiezen met een lagere impact.
In het onderzoek werden 60 geïmpacteerde verstandskiezen opgenomen bij 30 gezonde personen die zich hadden aangemeld bij de Van Yüzüncü Yıl Universiteit, Faculteit Tandheelkunde, Afdeling Mond- en Kaakchirurgie met een indicatie voor extractie van geïmpacteerde lagere verstandskiezen.
60 getroffen verstandskiezen van individuen werden willekeurig verdeeld in twee groepen (A en B).
In een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie werden dexketoprofen (A) en mefanaminezuur (B) onmiddellijk na de operatie aan patiënten gegeven.
VAS (Visual Analoge Schaal) werd gebruikt voor pijnbeoordeling en de beoordeling vond plaats na 3, 6, 12 en 24 uur en 2, 3, 4, 5, 6 en 7 dagen.
Voor de evaluatie van oedeem werden de gezichtsmetingen van de patiënten vóór de operatie geregistreerd en herhaald op de 2e en 7e postoperatieve dag.
De preoperatieve meting van de maximale mondopening voor trismusbeoordeling werd op de tweede en zevende postoperatieve dag herhaald en geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers met bilaterale volledig geïmpacteerde verstandskiezen in de onderkaak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als zij de klinische procedures van het onderzoek niet begrepen,
- Allergieën of intolerantie had voor een van de stoffen die in het onderzoek werden gebruikt,
- Patiënten die anticoagulantia of psychiatrische behandeling ondergaan,
- Zwanger of borstvoeding gevend,
- Patiënten die orale anticonceptiva gebruikten waren,
- Diabetes,
- Patiënten met parodontitis of actieve infectie,
- Slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mefenaminezuur werd gebruikt om postoperatieve effecten te zien na extractie van de derde molaar in de onderzoeksgroep
In dit onderzoek onder 30 patiënten, 22 vrouwen en 8 mannen, werden 60 volledig geïmpacteerde lagere verstandskiezen bilateraal en in dezelfde positie getrokken.
Eén van de biaretale tanden van de patiënten werd willekeurig geselecteerd en mefenaminezuur werd als medicijn gebruikt om postoperatieve effecten te zien na extractie van de geïmpacteerde derde kiezen in de onderzoeksgroep.
|
Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van de hieronder beschreven standaard chirurgische techniek.
Het gebruikte verdovingsmiddel was 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline.
Bij alle patiënten werd een sulcusincisie gemaakt in de onderste tweede molaar en een envelopincisie in het derde molaargebied, de mucoperiostale flap werd verwijderd en extractie werd uitgevoerd met een botlift en een derde molaarlift.
Indien nodig werd de getroffen kies ingesneden met een snel tandheelkundig handstuk en een fissuurboor.
De wond werd geïrrigeerd met grote hoeveelheden zoutoplossing en de wondranden werden zorgvuldig gehecht met eenvoudige 4.0 zijden gevlochten, niet-absorbeerbare hechtingen.
Na extractie van de geïmpacteerde verstandskies kreeg de patiënt mefenaminezuur als medicijn.
Andere namen:
Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van de hieronder beschreven standaard chirurgische techniek.
Het gebruikte verdovingsmiddel was 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline.
Bij alle patiënten werd een sulcusincisie gemaakt in de onderste tweede molaar en een envelopincisie in het derde molaargebied, de mucoperiostale flap werd verwijderd en extractie werd uitgevoerd met een botlift en een derde molaarlift.
Indien nodig werd de getroffen kies ingesneden met een snel tandheelkundig handstuk en een fissuurboor.
De wond werd geïrrigeerd met grote hoeveelheden zoutoplossing en de wondranden werden zorgvuldig gehecht met eenvoudige 4.0 zijden gevlochten, niet-absorbeerbare hechtingen.
Na extractie van de geïmpacteerde verstandskies kreeg de patiënt dexketoprofen als medicijn.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Dexketoprofen werd gebruikt om postoperatieve effecten te zien na extractie van de derde kies in de controlegroep
Bilateraal geïmpacteerde verstandskiezen van de patiënten werden willekeurig geselecteerd.
Nadat de tand in de experimentele groep was getrokken, werd de andere getroffen verstandskies als controlegroep geselecteerd en werd dexketoprofen als medicijn gebruikt om postoperatieve effecten te zien.
|
Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van de hieronder beschreven standaard chirurgische techniek.
Het gebruikte verdovingsmiddel was 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline.
Bij alle patiënten werd een sulcusincisie gemaakt in de onderste tweede molaar en een envelopincisie in het derde molaargebied, de mucoperiostale flap werd verwijderd en extractie werd uitgevoerd met een botlift en een derde molaarlift.
Indien nodig werd de getroffen kies ingesneden met een snel tandheelkundig handstuk en een fissuurboor.
De wond werd geïrrigeerd met grote hoeveelheden zoutoplossing en de wondranden werden zorgvuldig gehecht met eenvoudige 4.0 zijden gevlochten, niet-absorbeerbare hechtingen.
Na extractie van de geïmpacteerde verstandskies kreeg de patiënt mefenaminezuur als medicijn.
Andere namen:
Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurg met behulp van de hieronder beschreven standaard chirurgische techniek.
Het gebruikte verdovingsmiddel was 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline.
Bij alle patiënten werd een sulcusincisie gemaakt in de onderste tweede molaar en een envelopincisie in het derde molaargebied, de mucoperiostale flap werd verwijderd en extractie werd uitgevoerd met een botlift en een derde molaarlift.
Indien nodig werd de getroffen kies ingesneden met een snel tandheelkundig handstuk en een fissuurboor.
De wond werd geïrrigeerd met grote hoeveelheden zoutoplossing en de wondranden werden zorgvuldig gehecht met eenvoudige 4.0 zijden gevlochten, niet-absorbeerbare hechtingen.
Na extractie van de geïmpacteerde verstandskies kreeg de patiënt dexketoprofen als medicijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsoedeem
Tijdsspanne: 0-28 dagen
|
Meting tussen craniometrische punten in het gezicht (angulus-tragus, angulus-laterale canthus, angulus-neusbasis, angulus-laterale canthus en angulus-pogonion).
Het aantal deelnemers aan het split-mouth-model was 22.
Er werden in totaal 44 geïmpacteerde tanden getrokken en het oedeem werd vóór en 1 week na elke extractie gemeten.
|
0-28 dagen
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 0-28 dagen
|
Voor pijnanalyse werd een numerieke beoordelingsschaal VAS gebruikt (0=geen pijn, 10=meest ernstige pijn).
De pijnniveaus 24 uur, 48 uur en 1 week na de chirurgische ingreep werden op het follow-upformulier van de patiënt genoteerd door alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, waarbij werd uitgelegd dat er geen pijn was op het ‘nul’-niveau en op het meest ernstige niveau. pijn bekend op het "10"-niveau op de pijnschaal, die op de voorbereide formulieren was georganiseerd als een horizontale lijn van 10 cm.
|
0-28 dagen
|
|
Mondopening metingen
Tijdsspanne: 0-28 dagen
|
De afstand tussen de incisalen van de centrale tanden van de patiënt bij maximale mondopening.
|
0-28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YYU-09/15.12.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .