Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af mefenaminsyre og dexketoprofen på postoperativ visdomstandkirurgi

19. februar 2024 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningerne af mefenaminsyre og dexketoprofen på postoperativ smerte, ødem og trismus i påvirket visdomstandkirurgi

Denne undersøgelse blev administreret til 22 kvindelige og 8 mandlige patienter. Patienter med påvirkede visdomstænder på begge sider af underkæben blev udvalgt. Efter påvirket tandudtrækning brugte patienten mefenaminsyre på den ene side og dexketoprofen på den anden side til postoperativ smertelindring. Virkningerne af disse to materialer på patientens komfort blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse; at sammenligne virkningerne af dexketoprofen og mefanaminsyre på smerter, ødemer og trismus efter kirurgi med lavere påvirkede visdomstænder. 60 påvirkede visdomstænder hos 30 raske individer, som ansøgte til Van Yüzüncü Yıl Universitetet, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Oral- og Kæbekirurgi med en indikation for udtrækning af påvirkede nedre visdomstænder blev inkluderet i undersøgelsen. 60 påvirkede visdomstænder tilhørende individer blev tilfældigt opdelt i to grupper (A og B). I en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse blev dexketoprofen (A) og mefanaminsyre (B) givet til patienter umiddelbart efter operationen. VAS (Visual Analog Scale) blev brugt til smertevurdering og vurdering blev foretaget efter 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage. Til evaluering af ødem blev patienternes ansigtsmålinger før operationen registreret og gentaget på 2. og 7. postoperative dag. Præoperativ maksimal mundåbningsmåling til trismusvurdering blev gentaget på 2. og 7. postoperative dag og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige med bilaterale fuldt påvirkede mandibular visdomstænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke forstod undersøgelsens kliniske procedurer,
  • Havde allergi eller intolerance over for nogen af ​​de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen,
  • Patienter i antikoagulerende eller psykiatrisk behandling,
  • Gravid eller ammende,
  • Patienter, der brugte orale præventionsmidler var,
  • Diabetiker,
  • Patienter med paradentose eller aktiv infektion,
  • Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mefenaminsyre blev brugt til at se postoperative effekter efter ekstraktion af 3. molær i undersøgelsesgruppen
I denne undersøgelse af 30 patienter, 22 kvinder og 8 mænd, blev 60 fuldt påvirkede nedre visdomstænder ekstraheret bilateralt og i samme position. En af patienternes bilaretale tænder blev tilfældigt udvalgt, og mefenaminsyre blev brugt som lægemiddel til at se postoperative effekter efter ekstraktion af påvirkede 3. kindtænder i undersøgelsesgruppen.
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand fik patienten mefenaminsyre som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand blev patienten dexketoprofen som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder
Placebo komparator: Dexketoprofen blev brugt til at se postoperative effekter efter ekstraktion af 3. molar i kontrolgruppen
Bilateralt påvirkede visdomstænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt. Efter at tanden i forsøgsgruppen var blevet ekstraheret, blev den anden påvirkede visdomstand valgt som kontrolgruppe, og dexketoprofen blev brugt som et lægemiddel til at se postoperative effekter.
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand fik patienten mefenaminsyre som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand blev patienten dexketoprofen som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem i ansigtet
Tidsramme: 0-28 dage
Måling mellem ansigtets kraniometriske punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal base, angulus-lateral canthus og angulus-pogonion). Antallet af deltagere i split-mouth modellen var 22. I alt 44 stødte tænder blev ekstraheret, og ødem blev målt før og 1 uge efter hver ekstraktion.
0-28 dage
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-28 dage
En numerisk vurderingsskala VAS blev brugt til smerteanalyse (0=ingen smerte, 10=sværste smerte). Smerteniveauerne 24 timer, 48 timer og 1 uge efter det kirurgiske indgreb blev registreret på patientopfølgningsskemaet af alle patienter, der deltog i undersøgelsen ved at forklare, at der ikke var smerter på "nul"-niveauet og de mest alvorlige. smerte kendt på "10"-niveauet på smerteskalaen, som var organiseret som en 10 cm vandret linje på de forberedte formularer.
0-28 dage
Mundåbningsmål
Tidsramme: 0-28 dage
Afstanden mellem incisalerne på patientens centrale tænder ved maksimal mundåbning.
0-28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU-09/15.12.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner