Évaluation des effets de l'acide méfénamique et du dexkétoprofène sur la chirurgie dentaire de sagesse postopératoire
19 février 2024 mis à jour par: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Évaluation des effets de l'acide méfénamique et du dexkétoprofène sur la douleur postopératoire, l'œdème et le trismus en chirurgie dentaire à sagesse impactée
Cette étude a été menée auprès de 22 femmes et 8 hommes.
Les patients présentant des dents de sagesse incluses des deux côtés de la mandibule ont été sélectionnés.
Après une extraction dentaire incluse, le patient a utilisé de l'acide méfénamique d'un côté et du dexkétoprofène de l'autre pour soulager la douleur postopératoire.
Les effets de ces deux matériaux sur le confort des patients ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude; comparer les effets du dexkétoprofène et de l'acide méfanamique sur la douleur, l'œdème et le trismus après une chirurgie des dents de sagesse incluses inférieures.
60 dents de sagesse incluses chez 30 personnes en bonne santé ayant postulé à l'Université Van Yüzüncü Yıl, Faculté de médecine dentaire, Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale avec une indication d'extraction des dents de sagesse inférieures incluses ont été incluses dans l'étude.
60 dents de sagesse incluses appartenant à des individus ont été réparties aléatoirement en deux groupes (A et B).
Dans une étude randomisée, contrôlée et en double aveugle, du dexkétoprofène (A) et de l'acide méfanamique (B) ont été administrés aux patients immédiatement après la chirurgie.
L'EVA (Visual Analog Scale) a été utilisée pour l'évaluation de la douleur et l'évaluation a été effectuée à 3, 6, 12 et 24 heures et à 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours.
Pour l'évaluation de l'œdème, les mesures faciales des patients avant l'opération ont été enregistrées et répétées aux 2ème et 7ème jours postopératoires.
La mesure préopératoire de l'ouverture buccale maximale pour l'évaluation du trismus a été répétée les 2e et 7e jours postopératoires et enregistrée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65100
- Serap Keskin Tunc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires avec des dents de sagesse mandibulaires bilatérales entièrement incluses
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils ne comprenaient pas les procédures cliniques de l'étude,
- Avait des allergies ou une intolérance à l’une des substances utilisées dans l’étude,
- Patients sous traitement anticoagulant ou psychiatrique,
- Enceinte ou allaitante,
- Les patientes utilisant des contraceptifs oraux étaient,
- Diabétique,
- Patients atteints d'une maladie parodontale ou d'une infection active,
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'acide méfénamique a été utilisé pour observer les effets postopératoires après l'extraction de la 3e molaire dans le groupe d'étude
Dans cette étude portant sur 30 patients, 22 femmes et 8 hommes, 60 dents de sagesse inférieures entièrement incluses ont été extraites bilatéralement et dans la même position.
L'une des dents bilaétales des patients a été sélectionnée au hasard et l'acide méfénamique a été utilisé comme médicament pour observer les effets postopératoires après extraction des 3èmes molaires incluses dans le groupe d'étude.
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Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant la technique chirurgicale standard décrite ci-dessous.
L'anesthésique utilisé était de l'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline à 1 : 100 000.
Chez tous les patients, une incision de sillon a été pratiquée dans la deuxième molaire inférieure et une incision d'enveloppe dans la région de la troisième molaire, le lambeau mucopériosté a été retiré et l'extraction a été réalisée avec un élévateur d'os et un élévateur de troisième molaire.
Si nécessaire, la molaire incluse était incisée avec une pièce à main dentaire à grande vitesse et une fraise à fissure.
La plaie a été irriguée avec de grandes quantités de solution saline et les bords de la plaie ont été soigneusement suturés avec de simples sutures non résorbables tressées en soie 4,0.
Après extraction de la dent de sagesse incluse, le patient a reçu de l'acide méfénamique comme médicament.
Autres noms:
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant la technique chirurgicale standard décrite ci-dessous.
L'anesthésique utilisé était de l'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline à 1 : 100 000.
Chez tous les patients, une incision de sillon a été pratiquée dans la deuxième molaire inférieure et une incision d'enveloppe dans la région de la troisième molaire, le lambeau mucopériosté a été retiré et l'extraction a été réalisée avec un élévateur d'os et un élévateur de troisième molaire.
Si nécessaire, la molaire incluse était incisée avec une pièce à main dentaire à grande vitesse et une fraise à fissure.
La plaie a été irriguée avec de grandes quantités de solution saline et les bords de la plaie ont été soigneusement suturés avec de simples sutures non résorbables tressées en soie 4,0.
Après extraction de la dent de sagesse incluse, le patient a reçu du dexkétoprofène comme médicament.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Le dexkétoprofène a été utilisé pour observer les effets postopératoires après l'extraction de la 3e molaire dans le groupe témoin
Les dents de sagesse incluses bilatérales des patients ont été sélectionnées au hasard.
Après l'extraction de la dent du groupe expérimental, l'autre dent de sagesse incluse a été sélectionnée comme groupe témoin et le dexkétoprofène a été utilisé comme médicament pour observer les effets postopératoires.
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Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant la technique chirurgicale standard décrite ci-dessous.
L'anesthésique utilisé était de l'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline à 1 : 100 000.
Chez tous les patients, une incision de sillon a été pratiquée dans la deuxième molaire inférieure et une incision d'enveloppe dans la région de la troisième molaire, le lambeau mucopériosté a été retiré et l'extraction a été réalisée avec un élévateur d'os et un élévateur de troisième molaire.
Si nécessaire, la molaire incluse était incisée avec une pièce à main dentaire à grande vitesse et une fraise à fissure.
La plaie a été irriguée avec de grandes quantités de solution saline et les bords de la plaie ont été soigneusement suturés avec de simples sutures non résorbables tressées en soie 4,0.
Après extraction de la dent de sagesse incluse, le patient a reçu de l'acide méfénamique comme médicament.
Autres noms:
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par le même chirurgien en utilisant la technique chirurgicale standard décrite ci-dessous.
L'anesthésique utilisé était de l'articaïne à 4 % avec de l'adrénaline à 1 : 100 000.
Chez tous les patients, une incision de sillon a été pratiquée dans la deuxième molaire inférieure et une incision d'enveloppe dans la région de la troisième molaire, le lambeau mucopériosté a été retiré et l'extraction a été réalisée avec un élévateur d'os et un élévateur de troisième molaire.
Si nécessaire, la molaire incluse était incisée avec une pièce à main dentaire à grande vitesse et une fraise à fissure.
La plaie a été irriguée avec de grandes quantités de solution saline et les bords de la plaie ont été soigneusement suturés avec de simples sutures non résorbables tressées en soie 4,0.
Après extraction de la dent de sagesse incluse, le patient a reçu du dexkétoprofène comme médicament.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème du visage
Délai: 0-28 jours
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Mesure entre les points craniométriques faciaux (angulus-tragus, angulus-canthus latéral, angulus-base nasale, angulus-canthus latéral et angulus-pogonion).
Le nombre de participants au modèle à bouche divisée était de 22.
Au total, 44 dents incluses ont été extraites et l'œdème a été mesuré avant et 1 semaine après chaque extraction.
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0-28 jours
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Échelle visuelle analogique
Délai: 0-28 jours
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Une échelle d'évaluation numérique VAS a été utilisée pour l'analyse de la douleur (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
Les niveaux de douleur à 24 heures, 48 heures et 1 semaine après l'intervention chirurgicale ont été enregistrés sur la fiche de suivi des patients par tous les patients ayant participé à l'étude en expliquant qu'il n'y avait pas de douleur au niveau « zéro » et au niveau le plus intense. douleur connue au niveau « 10 » sur l'échelle de douleur, organisée en ligne horizontale de 10 cm sur les formulaires préparés.
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0-28 jours
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Mesures d'ouverture de la bouche
Délai: 0-28 jours
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La distance entre les incisives des dents centrales du patient à l'ouverture buccale maximale.
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0-28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Estimé)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-09/15.12.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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