Оценка влияния мефенаминовой кислоты и декскетопрофена на послеоперационную стоматологическую хирургию мудрости
19 февраля 2024 г. обновлено: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Оценка влияния мефенаминовой кислоты и декскетопрофена на послеоперационную боль, отек и тризм в стоматологической хирургии с ограниченной мудростью
В этом исследовании приняли участие 22 женщины и 8 пациентов мужского пола.
Были отобраны пациенты с ретенированными зубами мудрости с обеих сторон нижней челюсти.
После удаления ретенированного зуба пациент использовал мефенаминовую кислоту с одной стороны и декскетопрофен с другой для облегчения послеоперационной боли.
Было исследовано влияние этих двух материалов на комфорт пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель данного исследования; сравнить влияние декскетопрофена и мефанаминовой кислоты на боль, отек и тризм после операции на нижних ретенированных зубах мудрости.
В исследование были включены 60 ретинированных зубов мудрости у 30 здоровых людей, обратившихся в Университет Ван Юзюнджю Йыл, стоматологический факультет, кафедра челюстно-лицевой хирургии с показанием к удалению ретинированных нижних зубов мудрости.
60 ретинированных зубов мудрости, принадлежащих отдельным лицам, были случайным образом разделены на две группы (А и Б).
В рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании декскетопрофен (А) и мефанаминовая кислота (В) назначались пациентам сразу после операции.
Для оценки боли использовалась ВАШ (визуальная аналоговая шкала), оценка проводилась через 3, 6, 12 и 24 часа и 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней.
Для оценки отека измеряли лица пациентов до операции и повторяли их на 2-й и 7-й дни после операции.
Предоперационное измерение максимального открытия рта для оценки тризма повторяли на 2-й и 7-й послеоперационные дни и записывали.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с двусторонними полностью ретинированными зубами мудрости нижней челюсти
Критерий исключения:
- Пациенты исключались из исследования, если они не понимали клинических процедур исследования.
- Если у вас была аллергия или непереносимость какого-либо из веществ, использованных в исследовании,
- Пациенты, находящиеся на антикоагулянтном или психиатрическом лечении,
- Беременность или кормление грудью,
- Пациентки, принимавшие оральные контрацептивы,
- диабетический,
- Пациенты с заболеваниями пародонта или активной инфекцией,
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мефенаминовая кислота использовалась для наблюдения за послеоперационными эффектами после удаления третьего моляра в исследуемой группе.
В этом исследовании у 30 пациентов, 22 женщин и 8 мужчин, 60 полностью ретинированных нижних зубов мудрости были удалены с двух сторон и в одном и том же положении.
Один из биларетальных зубов пациентов был выбран случайным образом, и в качестве препарата использовалась мефенаминовая кислота, чтобы увидеть послеоперационные эффекты после удаления ретинированных третьих моляров в исследуемой группе.
|
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
После удаления ретенированного зуба мудрости пациенту в качестве лекарства назначили мефенаминовую кислоту.
Другие имена:
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
После удаления ретенированного зуба мудрости пациенту в качестве лекарства назначен декскетопрофен.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Декскетопрофен использовался для оценки послеоперационных эффектов после удаления третьего моляра в контрольной группе.
У пациентов случайным образом были выбраны двусторонние ретинированные зубы мудрости.
После того, как зуб в экспериментальной группе был удален, другой ретинированный зуб мудрости был выбран в качестве контрольной группы, а в качестве препарата для наблюдения за послеоперационными эффектами использовался декскетопрофен.
|
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
После удаления ретенированного зуба мудрости пациенту в качестве лекарства назначили мефенаминовую кислоту.
Другие имена:
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
После удаления ретенированного зуба мудрости пациенту в качестве лекарства назначен декскетопрофен.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек лица
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Измерение между краниометрическими точками лица (угол-козелок, угловой-латеральный угол глаза, угол-латеральный угол носа, угол-латеральный угол глаза и угол-погонион).
Число участников модели с разделенным ртом составило 22.
Всего было удалено 44 ретинированных зуба и измерялся отек до и через 1 неделю после каждого удаления.
|
0-28 дней
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Для анализа боли использовалась числовая рейтинговая шкала VAS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль).
Уровни боли через 24 часа, 48 часов и 1 неделю после хирургического вмешательства фиксировались в анкете наблюдения всеми пациентами, участвовавшими в исследовании, с пояснением отсутствия боли на «нулевом» уровне и наиболее выраженном уровне. боль известна на уровне «10» по шкале боли, которая на подготовленных бланках была организована в виде горизонтальной линии длиной 10 см.
|
0-28 дней
|
|
Размеры открывания рта
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Расстояние между резцами центральных зубов пациента при максимальном открывании рта.
|
0-28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-09/15.12.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .