甲芬那酸和右酮洛芬对智慧牙科术后的影响评价
2024年2月19日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yıl University
甲芬那酸和右酮洛芬对阻生智慧牙科手术术后疼痛、水肿和牙关紧闭的影响评价
这项研究针对 22 名女性和 8 名男性患者。
选择下颌骨两侧智齿阻生的患者。
拔牙阻生牙后，患者一侧使用甲芬那酸，另一侧使用右酮洛芬以缓解术后疼痛。
研究了这两种材料对患者舒适度的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的；比较右酮洛芬和甲芬那酸对下阻生智齿手术后疼痛、水肿和牙关紧闭的影响。
该研究纳入了 30 名健康个体的 60 颗阻生智齿，这些人申请了 Van Yüzüncü Yıl 大学牙科学院口腔颌面外科系，并有拔除下颌阻生智齿的指征。
属于个体的 60 颗阻生智齿被随机分为两组（A 和 B）。
在一项随机、对照、双盲研究中，手术后立即给予患者右酮洛芬 (A) 和甲芬那酸 (B)。
采用VAS（视觉模拟量表）进行疼痛评估，并在第3、6、12和24小时以及第2、3、4、5、6和7天进行评估。
为了评估水肿，记录患者术前的面部测量结果，并在术后第2天和第7天重复测量。
在术后第 2 天和第 7 天重复进行术前最大张口测量以评估牙关紧闭，并记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、火鸡、65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 双侧下颌智齿完全阻生的志愿者
排除标准：
- 如果患者不了解研究的临床程序，则被排除在研究之外，
- 对研究中使用的任何物质过敏或不耐受，
- 接受抗凝或精神治疗的患者，
- 怀孕或哺乳期，
- 使用口服避孕药的患者是，
- 糖尿病患者，
- 患有牙周病或活动性感染的患者，
- 口腔卫生不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究组拔除第三磨牙后使用甲芬那酸观察术后效果
在这项针对 30 名患者（22 名女性和 8 名男性）的研究中，双侧相同位置拔除了 60 颗完全阻生的下智齿。
研究组随机选取患者一颗双侧牙，使用甲芬那酸作为药物，观察拔除阻生第三磨牙后的术后效果。
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所有手术均由同一位外科医生使用下述标准手术技术进行。
使用的麻醉剂是 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素。
所有患者均在下第二磨牙处切开龈沟，在第三磨牙区域切开包膜，去除粘骨膜瓣，并用骨提升器和第三磨牙提升器进行拔牙。
如有必要，用高速牙科手机和裂隙车针切开阻生磨牙。
用大量生理盐水冲洗伤口，并用简单的4.0丝编织不可吸收缝线仔细缝合伤口边缘。
拔除阻生智齿后，患者服用甲芬那酸作为药物。
其他名称：
所有手术均由同一位外科医生使用下述标准手术技术进行。
使用的麻醉剂是 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素。
所有患者均在下第二磨牙处切开龈沟，在第三磨牙区域切开包膜，去除粘骨膜瓣，并用骨提升器和第三磨牙提升器进行拔牙。
如有必要，用高速牙科手机和裂隙车针切开阻生磨牙。
用大量生理盐水冲洗伤口，并用简单的4.0丝编织不可吸收缝线仔细缝合伤口边缘。
拔除阻生智齿后，患者服用右酮洛芬药物。
其他名称：
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安慰剂比较：对照组拔除第三磨牙后使用右酮洛芬观察术后效果
随机选取患者双侧智齿阻生。
拔除实验组的牙齿后，选择另一颗阻生智齿作为对照组，使用右旋酮洛芬作为药物，观察术后效果。
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所有手术均由同一位外科医生使用下述标准手术技术进行。
使用的麻醉剂是 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素。
所有患者均在下第二磨牙处切开龈沟，在第三磨牙区域切开包膜，去除粘骨膜瓣，并用骨提升器和第三磨牙提升器进行拔牙。
如有必要，用高速牙科手机和裂隙车针切开阻生磨牙。
用大量生理盐水冲洗伤口，并用简单的4.0丝编织不可吸收缝线仔细缝合伤口边缘。
拔除阻生智齿后，患者服用甲芬那酸作为药物。
其他名称：
所有手术均由同一位外科医生使用下述标准手术技术进行。
使用的麻醉剂是 4% 阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素。
所有患者均在下第二磨牙处切开龈沟，在第三磨牙区域切开包膜，去除粘骨膜瓣，并用骨提升器和第三磨牙提升器进行拔牙。
如有必要，用高速牙科手机和裂隙车针切开阻生磨牙。
用大量生理盐水冲洗伤口，并用简单的4.0丝编织不可吸收缝线仔细缝合伤口边缘。
拔除阻生智齿后，患者服用右酮洛芬药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部水肿
大体时间：0-28天
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面部颅骨测量点（眼角-耳屏、眼角-外眦、眼角-鼻底、眼角-外眼角、眼角-髁角）之间的测量。
分口模型的参与者人数为 22 人。
总共拔除 44 颗阻生牙，并在每次拔牙前和拔牙后 1 周测量水肿情况。
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0-28天
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视觉模拟量表
大体时间：0-28天
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使用数字评定量表VAS进行疼痛分析（0=无疼痛，10=最严重的疼痛）。
所有参与研究的患者均将手术后 24 小时、48 小时和 1 周的疼痛程度记录在患者随访表上，并解释说“零”级疼痛和最严重的疼痛级没有疼痛。疼痛等级为“10”级，在准备好的表格上组织为 10 厘米水平线。
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0-28天
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张口测量
大体时间：0-28天
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最大张口时患者中央牙齿切齿之间的距离。
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0-28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (实际的)
2022年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年9月25日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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