Evaluación de los efectos del ácido mefenámico y el dexketoprofeno en la cirugía dental Wisdom posoperatoria
19 de febrero de 2024 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Evaluación de los efectos del ácido mefenámico y el dexketoprofeno sobre el dolor, el edema y el trismo posoperatorios en la cirugía dental de sabiduría impactada
Este estudio se administró a 22 pacientes femeninos y 8 masculinos.
Se seleccionaron pacientes con muelas del juicio retenidas en ambos lados de la mandíbula.
Después de la extracción del diente impactado, el paciente usó ácido mefenámico por un lado y dexketoprofeno por el otro para aliviar el dolor posoperatorio.
Se investigaron los efectos de estos dos materiales sobre la comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio; comparar los efectos del dexketoprofeno y el ácido mefanámico sobre el dolor, el edema y el trismo después de la cirugía de muelas del juicio inferiores.
En el estudio se incluyeron 60 muelas del juicio retenidas en 30 individuos sanos que postularon a la Universidad Van Yüzüncü Yıl, Facultad de Odontología, Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial con indicación para la extracción de muelas del juicio inferiores retenidas.
60 muelas del juicio impactadas pertenecientes a individuos se dividieron aleatoriamente en dos grupos (A y B).
En un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego, se administró dexketoprofeno (A) y ácido mefanámico (B) a pacientes inmediatamente después de la cirugía.
Se utilizó EVA (Escala Visual Analógica) para la evaluación del dolor y la evaluación se realizó a las 3, 6, 12 y 24 horas y a los 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días.
Para la evaluación del edema se registraron las medidas faciales de los pacientes antes de la operación y se repitieron el segundo y séptimo día postoperatorio.
La medición preoperatoria de la apertura bucal máxima para la evaluación del trismo se repitió y se registró en el segundo y séptimo día postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65100
- Serap Keskin Tunc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con muelas del juicio mandibulares bilaterales totalmente impactadas
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si no entendían los procedimientos clínicos del estudio,
- Tenía alergias o intolerancia a alguna de las sustancias utilizadas en el estudio,
- Pacientes en tratamiento anticoagulante o psiquiátrico,
- Embarazada o amamantando,
- Los pacientes que usaban anticonceptivos orales fueron,
- Diabético,
- Pacientes con enfermedad periodontal o infección activa,
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Se utilizó ácido mefenámico para ver los efectos postoperatorios después de la extracción del tercer molar en el grupo de estudio.
En este estudio de 30 pacientes, 22 mujeres y 8 hombres, se extrajeron 60 muelas del juicio inferiores totalmente impactadas de forma bilateral y en la misma posición.
Se seleccionó al azar uno de los dientes bilaritales de los pacientes y se usó ácido mefenámico como fármaco para ver los efectos posoperatorios después de la extracción de los terceros molares impactados en el grupo de estudio.
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Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación.
El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000.
En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar.
Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras.
La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Después de la extracción de la muela del juicio retenida, al paciente se le administró ácido mefenámico como medicamento.
Otros nombres:
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación.
El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000.
En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar.
Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras.
La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Después de la extracción de la muela del juicio retenida, el paciente recibió dexketoprofeno como medicamento.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Se utilizó dexketoprofeno para ver los efectos postoperatorios después de la extracción del tercer molar en el grupo de control.
Se seleccionaron al azar las muelas del juicio impactadas bilateralmente de los pacientes.
Después de extraer el diente del grupo experimental, se seleccionó la otra muela del juicio impactada como grupo de control y se usó dexketoprofeno como fármaco para ver los efectos posoperatorios.
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Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación.
El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000.
En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar.
Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras.
La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Después de la extracción de la muela del juicio retenida, al paciente se le administró ácido mefenámico como medicamento.
Otros nombres:
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación.
El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000.
En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar.
Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras.
La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Después de la extracción de la muela del juicio retenida, el paciente recibió dexketoprofeno como medicamento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema facial
Periodo de tiempo: 0-28 días
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Medición entre puntos craneométricos faciales (ángulo-trago, ángulo-canto lateral, ángulo-base nasal, ángulo-canto lateral y ángulo-pogonion).
El número de participantes en el modelo de boca dividida fue 22.
Se extrajeron un total de 44 dientes impactados y se midió el edema antes y 1 semana después de cada extracción.
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0-28 días
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-28 días
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Se utilizó una escala de calificación numérica VAS para el análisis del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso).
Los niveles de dolor a las 24 horas, 48 horas y 1 semana después del procedimiento quirúrgico fueron registrados en el formulario de seguimiento del paciente por todos los pacientes que participaron en el estudio explicando que no había dolor en el nivel "cero" y en el más severo. dolor conocido en el nivel "10" en la escala de dolor, que se organizó como una línea horizontal de 10 cm en los formularios preparados.
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0-28 días
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Medidas de apertura de boca
Periodo de tiempo: 0-28 días
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La distancia entre los incisales de los dientes centrales del paciente en la máxima apertura bucal.
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0-28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYU-09/15.12.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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