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Valutazione degli effetti dell'acido mefenamico e del dexketoprofene sulla saggezza postoperatoria della chirurgia dentale

19 febbraio 2024 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Valutazione degli effetti dell'acido mefenamico e del dexketoprofene sul dolore postoperatorio, sull'edema e sul trisma nella chirurgia dentale con impatto della saggezza

Questo studio è stato somministrato a 22 pazienti di sesso femminile e 8 di sesso maschile. Sono stati selezionati pazienti con denti del giudizio inclusi su entrambi i lati della mandibola. Dopo l'estrazione del dente incluso, il paziente ha utilizzato acido mefenamico da un lato e dexketoprofene dall'altro per alleviare il dolore postoperatorio. Sono stati studiati gli effetti di questi due materiali sul comfort del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio; confrontare gli effetti del dexketoprofene e dell'acido mefanamico sul dolore, sull'edema e sul trisma dopo un intervento chirurgico ai denti del giudizio con impatto inferiore. Nello studio sono stati inclusi 60 denti del giudizio inclusi in 30 individui sani che hanno presentato domanda all'Università Van Yüzüncü Yıl, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale con l'indicazione per l'estrazione dei denti del giudizio inferiori inclusi. 60 denti del giudizio inclusi appartenenti a individui sono stati divisi casualmente in due gruppi (A e B). In uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco, dexketoprofene (A) e acido mefanamico (B) sono stati somministrati ai pazienti immediatamente dopo l'intervento chirurgico. Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la VAS (Visual Analog Scale) e la valutazione è stata effettuata a 3, 6, 12 e 24 ore e a 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni. Per la valutazione dell'edema, le misurazioni facciali dei pazienti prima dell'intervento sono state registrate e ripetute il 2° e il 7° giorno postoperatorio. La misurazione preoperatoria dell'apertura massima della bocca per la valutazione del trisma è stata ripetuta nel 2° e 7° giorno postoperatorio e registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari con denti del giudizio mandibolari bilaterali completamente inclusi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti venivano esclusi dallo studio se non comprendevano le procedure cliniche dello studio,
  • Aveva allergie o intolleranze a una qualsiasi delle sostanze utilizzate nello studio,
  • Pazienti in trattamento anticoagulante o psichiatrico,
  • Incinta o allattamento,
  • I pazienti che utilizzavano contraccettivi orali erano,
  • Diabetico,
  • Pazienti con malattia parodontale o infezione attiva,
  • Scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'acido mefenamico è stato utilizzato per osservare gli effetti postoperatori dopo l'estrazione del terzo molare nel gruppo di studio
In questo studio su 30 pazienti, 22 femmine e 8 maschi, 60 denti del giudizio inferiori completamente inclusi sono stati estratti bilateralmente e nella stessa posizione. Uno dei denti bilaretali dei pazienti è stato selezionato casualmente e l'acido mefenamico è stato utilizzato come farmaco per vedere gli effetti postoperatori dopo l'estrazione dei terzi molari inclusi nel gruppo di studio.
Procedura: Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica chirurgica standard descritta di seguito. L'anestetico utilizzato era articaina al 4% con adrenalina 1:100.000. In tutti i pazienti, è stata praticata un'incisione sul solco nel secondo molare inferiore e un'incisione a busta nella regione del terzo molare, il lembo mucoperiostale è stato rimosso e l'estrazione è stata eseguita con uno scollatore osseo e uno scollatore per terzo molare. Se necessario, il molare incluso è stato inciso con un manipolo dentale ad alta velocità e una fresa per fessure. La ferita è stata irrigata con abbondanti quantità di soluzione salina e i bordi della ferita sono stati accuratamente suturati con semplici suture non assorbibili intrecciate in seta 4.0. Dopo l'estrazione del dente del giudizio incluso, al paziente è stato somministrato acido mefenamico come farmaco.
Altri nomi:
  • Chirurgia dei denti molari inclusi
Procedura: Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica chirurgica standard descritta di seguito. L'anestetico utilizzato era articaina al 4% con adrenalina 1:100.000. In tutti i pazienti, è stata praticata un'incisione sul solco nel secondo molare inferiore e un'incisione a busta nella regione del terzo molare, il lembo mucoperiostale è stato rimosso e l'estrazione è stata eseguita con uno scollatore osseo e uno scollatore per terzo molare. Se necessario, il molare incluso è stato inciso con un manipolo dentale ad alta velocità e una fresa per fessure. La ferita è stata irrigata con abbondanti quantità di soluzione salina e i bordi della ferita sono stati accuratamente suturati con semplici suture non assorbibili intrecciate in seta 4.0. Dopo l'estrazione del dente del giudizio incluso, al paziente è stato somministrato dexketoprofene come farmaco.
Altri nomi:
  • Chirurgia dei denti molari inclusi
Comparatore placebo: Il dexketoprofene è stato utilizzato per osservare gli effetti postoperatori dopo l'estrazione del terzo molare nel gruppo di controllo
I denti del giudizio inclusi bilateralmente dei pazienti sono stati selezionati casualmente. Dopo che il dente del gruppo sperimentale è stato estratto, l'altro dente del giudizio incluso è stato selezionato come gruppo di controllo e il dexketoprofene è stato utilizzato come farmaco per vedere gli effetti postoperatori.
Procedura: Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica chirurgica standard descritta di seguito. L'anestetico utilizzato era articaina al 4% con adrenalina 1:100.000. In tutti i pazienti, è stata praticata un'incisione sul solco nel secondo molare inferiore e un'incisione a busta nella regione del terzo molare, il lembo mucoperiostale è stato rimosso e l'estrazione è stata eseguita con uno scollatore osseo e uno scollatore per terzo molare. Se necessario, il molare incluso è stato inciso con un manipolo dentale ad alta velocità e una fresa per fessure. La ferita è stata irrigata con abbondanti quantità di soluzione salina e i bordi della ferita sono stati accuratamente suturati con semplici suture non assorbibili intrecciate in seta 4.0. Dopo l'estrazione del dente del giudizio incluso, al paziente è stato somministrato acido mefenamico come farmaco.
Altri nomi:
  • Chirurgia dei denti molari inclusi
Procedura: Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica chirurgica standard descritta di seguito. L'anestetico utilizzato era articaina al 4% con adrenalina 1:100.000. In tutti i pazienti, è stata praticata un'incisione sul solco nel secondo molare inferiore e un'incisione a busta nella regione del terzo molare, il lembo mucoperiostale è stato rimosso e l'estrazione è stata eseguita con uno scollatore osseo e uno scollatore per terzo molare. Se necessario, il molare incluso è stato inciso con un manipolo dentale ad alta velocità e una fresa per fessure. La ferita è stata irrigata con abbondanti quantità di soluzione salina e i bordi della ferita sono stati accuratamente suturati con semplici suture non assorbibili intrecciate in seta 4.0. Dopo l'estrazione del dente del giudizio incluso, al paziente è stato somministrato dexketoprofene come farmaco.
Altri nomi:
  • Chirurgia dei denti molari inclusi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema facciale
Lasso di tempo: 0-28 giorni
Misurazione tra punti craniometrici facciali (angolo-trago, angolo-canto laterale, angolo-base nasale, angolo-canto laterale e angolo-pogonion). Il numero di partecipanti nel modello a bocca divisa era 22. Sono stati estratti un totale di 44 denti inclusi e l'edema è stato misurato prima e 1 settimana dopo ciascuna estrazione.
0-28 giorni
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-28 giorni
Per l'analisi del dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica VAS (0=nessun dolore, 10=dolore molto grave). I livelli di dolore a 24 ore, 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico sono stati registrati sul modulo di follow-up del paziente da tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio spiegando che non c'era dolore al livello "zero" e al livello più grave dolore conosciuto al livello "10" sulla scala del dolore, che era organizzata come una linea orizzontale di 10 cm sulle forme preparate.
0-28 giorni
Misurazioni dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 0-28 giorni
La distanza tra gli incisivi dei denti centrali del paziente alla massima apertura della bocca.
0-28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYU-09/15.12.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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