Utvärdering av effekterna av mefenaminsyra och dexketoprofen på postoperativ visdomstandkirurgi
19 februari 2024 uppdaterad av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Utvärdering av effekterna av mefenaminsyra och dexketoprofen på postoperativ smärta, ödem och trismus vid påverkad visdoms-tandkirurgi
Denna studie administrerades till 22 kvinnliga och 8 manliga patienter.
Patienter med påverkade visdomständer på båda sidor av underkäken valdes ut.
Efter påverkad tandutdragning använde patienten mefenaminsyra på ena sidan och dexketoprofen på andra sidan för postoperativ smärtlindring.
Effekterna av dessa två material på patientkomforten undersöktes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie; för att jämföra effekterna av dexketoprofen och mefanaminsyra på smärta, ödem och trismus efter operationer med lägre visdomständer.
60 påverkade visdomständer av 30 friska individer som sökte till Van Yüzüncü Yıl University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för mun- och käkkirurgi med en indikation för extraktion av påverkade nedre visdomständer inkluderades i studien.
60 påverkade visdomständer som tillhörde individer delades slumpmässigt in i två grupper (A och B).
I en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie gavs dexketoprofen (A) och mefanaminsyra (B) till patienter omedelbart efter operationen.
VAS (Visual Analog Scale) användes för smärtbedömning och bedömning gjordes efter 3, 6, 12 och 24 timmar och 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar.
För utvärdering av ödem registrerades patienternas ansiktsmätningar före operationen och upprepades den 2:a och 7:e postoperativa dagen.
Preoperativ maximal munöppningsmätning för trismusbedömning upprepades den 2:a och 7:e postoperativa dagen och registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65100
- Serap Keskin Tunc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga med bilaterala helt påverkade mandibulära visdomständer
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från studien om de inte förstod de kliniska procedurerna i studien,
- Hade allergier eller intolerans mot något av ämnena som användes i studien,
- Patienter på antikoagulantia eller psykiatrisk behandling,
- gravid eller ammar,
- Patienter som använder p-piller var,
- Diabetiker,
- Patienter med periodontal sjukdom eller aktiv infektion,
- Dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mefenaminsyra användes för att se postoperativa effekter efter extraktion av 3:e molar i studiegruppen
I denna studie av 30 patienter, 22 kvinnor och 8 män, extraherades 60 helt påverkade nedre visdomständer bilateralt och i samma position.
En av patienternas bilaretaltänder valdes slumpmässigt ut och mefenaminsyra användes som läkemedel för att se postoperativa effekter efter extraktion av påverkade 3:e molarer i studiegruppen.
|
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg med användning av den kirurgiska standardtekniken som beskrivs nedan.
Bedövningsmedlet som användes var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alla patienter gjordes ett sulcussnitt i den nedre andra molar och ett kuvertsnitt i den tredje molarregionen, mucoperiosteal fliken avlägsnades och extraktion utfördes med en benelevator och en tredje molar elevator.
Vid behov skars den angripna molaren med ett höghastighetshandstycke för tandläkare och en sprickborr.
Såret spolades med rikliga mängder saltlösning och sårkanterna suturerades noggrant med enkla 4,0 silkesflätade icke-absorberbara suturer.
Efter extraktion av påverkad visdomstand fick patienten mefenaminsyra som medicin.
Andra namn:
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg med användning av den kirurgiska standardtekniken som beskrivs nedan.
Bedövningsmedlet som användes var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alla patienter gjordes ett sulcussnitt i den nedre andra molar och ett kuvertsnitt i den tredje molarregionen, mucoperiosteal fliken avlägsnades och extraktion utfördes med en benelevator och en tredje molar elevator.
Vid behov skars den angripna molaren med ett höghastighetshandstycke för tandläkare och en sprickborr.
Såret spolades med rikliga mängder saltlösning och sårkanterna suturerades noggrant med enkla 4,0 silkesflätade icke-absorberbara suturer.
Efter extraktion av påverkad visdomstand fick patienten dexketoprofen som medicin.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Dexketoprofen användes för att se postoperativa effekter efter extraktion av 3:e molar i kontrollgruppen
Bilateralt påverkade visdomständer hos patienterna valdes slumpmässigt ut.
Efter att tanden i experimentgruppen extraherats valdes den andra påverkade visdomstanden ut som kontrollgrupp och dexketoprofen användes som läkemedel för att se postoperativa effekter.
|
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg med användning av den kirurgiska standardtekniken som beskrivs nedan.
Bedövningsmedlet som användes var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alla patienter gjordes ett sulcussnitt i den nedre andra molar och ett kuvertsnitt i den tredje molarregionen, mucoperiosteal fliken avlägsnades och extraktion utfördes med en benelevator och en tredje molar elevator.
Vid behov skars den angripna molaren med ett höghastighetshandstycke för tandläkare och en sprickborr.
Såret spolades med rikliga mängder saltlösning och sårkanterna suturerades noggrant med enkla 4,0 silkesflätade icke-absorberbara suturer.
Efter extraktion av påverkad visdomstand fick patienten mefenaminsyra som medicin.
Andra namn:
Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg med användning av den kirurgiska standardtekniken som beskrivs nedan.
Bedövningsmedlet som användes var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin.
Hos alla patienter gjordes ett sulcussnitt i den nedre andra molar och ett kuvertsnitt i den tredje molarregionen, mucoperiosteal fliken avlägsnades och extraktion utfördes med en benelevator och en tredje molar elevator.
Vid behov skars den angripna molaren med ett höghastighetshandstycke för tandläkare och en sprickborr.
Såret spolades med rikliga mängder saltlösning och sårkanterna suturerades noggrant med enkla 4,0 silkesflätade icke-absorberbara suturer.
Efter extraktion av påverkad visdomstand fick patienten dexketoprofen som medicin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsödem
Tidsram: 0-28 dagar
|
Mätning mellan ansikts kraniometriska punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal bas, angulus-lateral canthus och angulus-pogonion).
Antalet deltagare i modellen med delad mun var 22.
Totalt 44 träffade tänder extraherades och ödem mättes före och 1 vecka efter varje extraktion.
|
0-28 dagar
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 0-28 dagar
|
En numerisk betygsskala VAS användes för smärtanalys (0=ingen smärta, 10=svåra smärtan).
Smärtnivåerna 24 timmar, 48 timmar och 1 vecka efter det kirurgiska ingreppet registrerades på patientuppföljningsformuläret av alla patienter som deltog i studien genom att förklara att det inte fanns någon smärta på "noll"-nivån och den mest allvarliga smärta känd på "10"-nivån på smärtskalan, som var organiserad som en 10 cm horisontell linje på de förberedda formulären.
|
0-28 dagar
|
|
Munöppningsmått
Tidsram: 0-28 dagar
|
Avståndet mellan incisals på patientens centrala tänder vid maximal munöppning.
|
0-28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YYU-09/15.12.2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .