Hoosier Sport: インディアナ州の田舎での持続可能なキャンパスとコミュニティのパートナーシップの開発と実施
2024年8月27日 更新者：Kyle A. Kercher、Indiana University
この臨床試験は、フージャー スポーツ プログラムと呼ばれるマルチレベルの身体活動 (PA) 介入を開発し、パイロット テストすることを目的としています。
この研究は、青少年、保護者、地域リーダーが関与する参加型の共同設計プロトコルに従って、介入の設計に直接インプットを提供します。
最終的な目標は、持続可能な身体活動を促進することで地域社会における健康の公平性に貢献することです。
Hoosier Sport では、強化された体育の授業を実施し、栄養と運動について教え、田舎の中学生のリーダーシップ スキルを開発します。この介入は 8 週間続き、体育の授業は週に 2 回行われます。
さらに、Hoosier Sport は、仮想クラスやその他のアクティビティの提供を通じて、生徒が学校 (ホーム ルームなど) で活動する機会をさらに創出します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Hoosier Sport期間中、学期中に体育の授業があります-
- 親がインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- Physical Activity Readiness for Everyone (PARQ+) に関する質問には「はい」と答えてください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入群の参加者は、週に 2 ～ 3 回 (体育の授業で 2 回、ホームルームで 1 回)、フージャー スポーツの介入を受けます。
これには、新しいスポーツ、運動、栄養の知識を学び、リーダーシップスキルを開発することが含まれます。
|
Hoosier Sport は、スポーツをベースにした青少年育成介入です。
この介入は、身体活動レベル、運動と栄養の知識、リーダーシップスキルを対象としています。
この介入は、週に 2 回 (火曜日/木曜日) 体育の授業中に直接行われます。
各クラスは 45 分間で、スポーツ スキルを取り上げ、その後、運動/栄養/リーダーシップ スキルに関する簡単な講義とアクティビティを行います。
さらに、Hoosier Sport は週に 1 回、ホームルーム中に 20 分間バーチャル (Zoom 経由) で配信されます。
これには、生徒が授業中に活動的になれるようにするための活動が含まれます。
|
|
介入なし：コントロール
コントロールアームの参加者はフージャースポーツの介入を受けられません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠：0週目と9週目に測定
|
参加者の観点から介入がどの程度実現可能であったか。
これはアンケートによって測定されます。
|
0週目と9週目に測定
|
|
介入措置の受容性 (IAM)
時間枠：0週目と9週目に測定
|
介入が参加者にとってどの程度受け入れられるか。
これはアンケートによって測定されます。
|
0週目と9週目に測定
|
|
介入の適切性の尺度 (AIM)
時間枠：0週目と9週目に測定
|
介入が参加者にとってどの程度適切であるか。
これはアンケートによって測定されます。
|
0週目と9週目に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者の一日の歩数
時間枠：第 1 週目 (7 日間)、および第 9 週目 (7 日間)
|
加速度計 (Axivity - AX3 モデル) は毎日の歩数を追跡するために使用されます。
|
第 1 週目 (7 日間)、および第 9 週目 (7 日間)
|
|
参加者の毎日の中程度から激しい身体活動
時間枠：第 1 週目 (7 日間)、および第 9 週目 (7 日間)
|
加速度計 (Axivity - AX3 モデル) は、毎日の MVPA を追跡するために使用されます。
|
第 1 週目 (7 日間)、および第 9 週目 (7 日間)
|
|
参加者の心拍数
時間枠：HRは、6分間の歩行テストの前後に0週目と9週目に測定されます。
|
血圧計で心拍数を測定
|
HRは、6分間の歩行テストの前後に0週目と9週目に測定されます。
|
|
参加者の血圧
時間枠：血圧は、6分間の歩行テストの前後に0週目と9週目に測定されます。
|
血圧計で測定した血圧
|
血圧は、6分間の歩行テストの前後に0週目と9週目に測定されます。
|
|
介入環境における参加者の基本的な心理的ニーズ
時間枠：0週目と9週目に評価
|
基本的な心理的ニーズと満足度および欲求不満の尺度 (BPNSF)。
これには、学習環境における自主性、関連性、有能さ、楽しさ、満足感、フラストレーションなどの感情や認識が伴います。
|
0週目と9週目に評価
|
|
参加者の身体的リテラシー
時間枠：0週目と9週目に評価
|
Canadian Assessment of Physical Literacy の 2 番目の追加 (CAPL-2) が使用されます。
CAPL-2 のスコアが高いほど、身体的リテラシーが高いことを示します。
|
0週目と9週目に評価
|
|
参加者の心血管フィットネスレベル
時間枠：0週目と9週目に評価
|
6 分間のウォーキング テストは、フィットネスの変化を評価するために使用されます。
6 分間の時間枠内で歩く距離が長いほど、心血管フィットネスのレベルが高くなります。
|
0週目と9週目に評価
|
|
参加者の筋持久力レベル
時間枠：0週目と9週目に評価
|
プランクテストはフィットネスの変化を評価するために使用されます。
プランクを長く保持するほど、参加者の筋持久力は高まります。
|
0週目と9週目に評価
|
|
自己報告による参加者の毎週の中程度から激しい身体活動
時間枠：0週目と9週目に評価
|
Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) は、自己申告による毎週の MVPA を評価するために使用されます。
|
0週目と9週目に評価
|
|
参加者の栄養知識
時間枠：0週目と9週目に評価
|
アンケートでは栄養に関する基本的な知識が評価されます。
米国農務省が推奨するカリキュラムであるSNAP-Edの知識を活用します。
質問は 3 つあり、スコアが高いほど栄養学の知識が深まります。
|
0週目と9週目に評価
|
|
参加者の身体活動と栄養行動に影響を与える政策、システム、環境要因。
時間枠：0週目と9週目に評価
|
調査では、SNAP-Ed カリキュラムに沿った 5 つの質問を使用して、政策、システム、環境 (PSE) の変更に関するデータを収集します。
スコアが高いほど、学校環境における参加者の身体活動と健康的な栄養摂取の機会に対する PSE サポートが優れていることを示します。
|
0週目と9週目に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18784
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータはすべてマスクされ、PI のみがデータにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。