Hoosier Sport: Utveckla och implementera ett hållbart campus-gemenskapspartnerskap på landsbygden i Indiana
27 augusti 2024 uppdaterad av: Kyle A. Kercher, Indiana University
Den kliniska prövningen syftar till att utveckla och pilottesta en intervention för fysisk aktivitet på flera nivåer (PA) som kallas Hoosier Sport-programmet.
Studien följer ett deltagande samdesignprotokoll som involverar ungdomar, föräldrar och samhällsledare för att ge direkt input till interventionens design.
Det yttersta målet är att bidra till jämlikhet i hälsan i samhället genom att främja hållbar fysisk aktivitet.
Hoosier Sport involverar att tillhandahålla förbättrade idrottslektioner, undervisning om kost och träning, samt att utveckla ledarskapsförmåga hos mellanstadiestudenter på landsbygden. Interventionen kommer att pågå i 8 veckor med idrottsklasser två gånger i veckan.
Dessutom kommer Hoosier Sport att skapa fler möjligheter för elever att vara aktiva i skolan (t.ex. i hemrummet) genom att tillhandahålla virtuella klasser och andra aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har idrottsklass terminen under Hoosier Sport-
- Förälder lämnar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Svara ja på alla frågor om Physical Activity Readiness for Everybody (PARQ+)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få Hoosier Sport-interventionen 2-3 gånger i veckan (två gånger i PE-klassen och en gång i hemrummet).
Detta kommer att involvera att lära sig ny kunskap om sport, träning och kost, samt att utveckla ledarskapsförmåga.
|
Hoosier Sport är en sportbaserad ungdomsutvecklingsinsats.
Interventionen riktar sig till fysisk aktivitetsnivå, tränings- och kostkunskaper samt ledarskapsförmåga.
Interventionen levereras personligen två gånger i veckan (tis/tors) under idrottslektion.
Varje lektion varar i 45 minuter och täcker sportfärdigheter, och sedan en kort föreläsning och aktivitet om träning/näring/ledarskap.
Dessutom levereras Hoosier Sport en gång i veckan virtuellt (via Zoom) i hemrummet i 20 minuter.
Det handlar om aktiviteter för att eleverna ska kunna vara aktiva under skoldagen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen kommer inte att få Hoosier Sport-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Hur genomförbar interventionen var ur deltagarnas perspektiv.
Detta mäts genom frågeformulär.
|
Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
|
Acceptability of Intervention Measure (IAM)
Tidsram: Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Hur acceptabel interventionen är för deltagarna.
Detta mäts genom frågeformulär.
|
Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
|
Intervention Apropriateness Measure (AIM)
Tidsram: Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Hur passande interventionen är för deltagarna.
Detta mäts genom frågeformulär.
|
Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga steg för deltagare
Tidsram: Vecka 1 (i 7 dagar) och vecka 9 (i 7 dagar)
|
Accelerometrar (Axivity - AX3-modell) kommer att användas för att spåra dagliga steg
|
Vecka 1 (i 7 dagar) och vecka 9 (i 7 dagar)
|
|
Daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos deltagare
Tidsram: Vecka 1 (i 7 dagar) och vecka 9 (i 7 dagar)
|
Accelerometrar (Axivity - AX3-modell) kommer att användas för att spåra daglig MVPA
|
Vecka 1 (i 7 dagar) och vecka 9 (i 7 dagar)
|
|
Hjärtfrekvens för deltagare
Tidsram: HR kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6-minuters gångtestet.
|
puls mäts via en blodtrycksmätare
|
HR kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6-minuters gångtestet.
|
|
Blodtryck hos deltagarna
Tidsram: BP kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6 minuters gångtestet.
|
Blodtryck mäts via en blodtrycksmätare
|
BP kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6 minuters gångtestet.
|
|
Grundläggande psykologiska behov hos deltagare i interventionsmiljö
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Basic Psychological Needs and Satisfaction and Frustration scale (BPNSF).
Detta medför känslor/uppfattningar om autonomi, släktskap, kompetens, njutning, tillfredsställelse och frustration i studiemiljön.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Deltagares fysiska läskunnighet
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
den kanadensiska Assessment of Physical Literacy andra tillägget (CAPL-2) kommer att användas.
En högre poäng på CAPL-2 indikerar högre fysisk läskunnighet.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Kardiovaskulära konditionsnivåer för deltagare
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
6 minuters promenadtest kommer att användas för att bedöma förändringar i konditionen.
Större sträcka som gått under 6 minuters tidsram är relaterad till högre nivåer av kardiovaskulär kondition.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Muskulär uthållighetsnivåer för deltagare
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Planktestet kommer att användas för att bedöma förändringar i konditionen.
Ju längre plankan hålls, desto större uthållighet har deltagaren.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Självrapporterad veckovis måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos deltagare
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) kommer att användas för att bedöma självrapporterad veckovis MVPA.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Nutrition Kunskap hos deltagarna
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
En undersökning kommer att bedöma grundläggande kunskaper om kost.
Vi kommer att använda kunskap om SNAP-Ed, United State Department of Agricultures rekommenderade läroplan.
Det kommer att finnas tre frågor, med ett högt betyg som återspeglar större näringskunskap.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Policy, system och miljöfaktorer som påverkar deltagarnas fysiska aktivitet och näringsbeteende.
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
en undersökning kommer att samla in data om förändringar i policy, system och miljö (PSE) med hjälp av 5 frågor som styrs av SNAP-Ed-läroplanen.
Högre poäng kommer att indikera bättre PSE-stöd för fysisk aktivitet och hälsosamma kostmöjligheter för deltagarna i deras skolmiljö.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18784
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata kommer att maskeras och endast PI kommer att ha tillgång till datan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .