Hoosier Sport: Desarrollo e implementación de una asociación sostenible entre el campus y la comunidad en la zona rural de Indiana
27 de agosto de 2024 actualizado por: Kyle A. Kercher, Indiana University
El ensayo clínico tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención de actividad física (AF) multinivel llamada programa Hoosier Sport.
El estudio sigue un protocolo de codiseño participativo que involucra a jóvenes, padres y líderes comunitarios para brindar aportes directos al diseño de la intervención.
El objetivo final es contribuir a la equidad sanitaria en la comunidad mediante la promoción de la actividad física sostenible.
Hoosier Sport implica impartir clases mejoradas de educación física, enseñar sobre nutrición y ejercicio, así como desarrollar habilidades de liderazgo en estudiantes rurales de secundaria. La intervención tendrá una duración de 8 semanas y las clases de educación física se realizarán dos veces por semana.
Además, Hoosier Sport creará más oportunidades para que los estudiantes estén activos en la escuela (por ejemplo, en el salón de clases) al brindar clases virtuales y otras actividades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene clase de educación física el semestre durante Hoosier Sport-
- El padre da su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Responda sí a cualquier pregunta sobre la Preparación para la actividad física para todos (PARQ+)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán la intervención Hoosier Sport 2-3 veces por semana (dos veces en la clase de educación física y una vez en el aula).
Esto implicará aprender nuevos conocimientos sobre deportes, ejercicio y nutrición, así como desarrollar habilidades de liderazgo.
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Hoosier Sport es una intervención de desarrollo juvenil basada en el deporte.
La intervención se centra en los niveles de actividad física, los conocimientos sobre ejercicio y nutrición y las habilidades de liderazgo.
La intervención se realiza en persona dos veces por semana (martes/jueves) durante la clase de educación física.
Cada clase tiene una duración de 45 minutos y cubre habilidades deportivas, y luego una breve conferencia y actividad sobre ejercicio/nutrición/habilidades de liderazgo.
Además, una vez a la semana, Hoosier Sport se imparte virtualmente (a través de Zoom) durante 20 minutos en el aula.
Esto implica actividades que permitan a los estudiantes estar activos durante la jornada escolar.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control no recibirán la intervención de Hoosier Sport.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 y la semana 9
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Qué tan factible fue la intervención desde la perspectiva de los participantes.
Esto se mide a través de un cuestionario.
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Medido en la semana 0 y la semana 9
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Aceptabilidad de la medida de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 y la semana 9
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Qué tan aceptable es la intervención para los participantes.
Esto se mide a través de un cuestionario.
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Medido en la semana 0 y la semana 9
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Medida de idoneidad de la intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Medido en la semana 0 y la semana 9
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Qué tan apropiada es la intervención para los participantes.
Esto se mide a través de un cuestionario.
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Medido en la semana 0 y la semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos diarios de los participantes
Periodo de tiempo: Semana 1 (durante 7 días) y semana 9 (durante 7 días)
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Se utilizarán acelerómetros (Axivity - modelo AX3) para realizar un seguimiento de los pasos diarios.
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Semana 1 (durante 7 días) y semana 9 (durante 7 días)
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Actividad física diaria de moderada a vigorosa de los participantes
Periodo de tiempo: Semana 1 (durante 7 días) y semana 9 (durante 7 días)
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Se utilizarán acelerómetros (Axivity - modelo AX3) para realizar un seguimiento de la MVPA diaria.
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Semana 1 (durante 7 días) y semana 9 (durante 7 días)
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Frecuencia cardíaca de los participantes
Periodo de tiempo: La FC se tomará en la semana 0 y en la semana 9 antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos.
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frecuencia cardíaca medida a través de un monitor de presión arterial
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La FC se tomará en la semana 0 y en la semana 9 antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos.
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Presión arterial de los participantes
Periodo de tiempo: La presión arterial se tomará en la semana 0 y en la semana 9 antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos.
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Presión arterial medida a través de un tensiómetro
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La presión arterial se tomará en la semana 0 y en la semana 9 antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos.
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Necesidades psicológicas básicas de los participantes en el entorno de intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Escala de Necesidades Psicológicas Básicas y Satisfacción y Frustración (BPNSF).
Esto implica sentimientos/percepciones de autonomía, relación, competencia, disfrute, satisfacción y frustración en el entorno de estudio.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Alfabetización física de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Se utilizará la segunda adición de la Evaluación Canadiense de Alfabetización Física (CAPL-2).
Una puntuación más alta en el CAPL-2 indica una mayor alfabetización física.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Niveles de aptitud cardiovascular de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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La prueba de caminata de 6 minutos se utilizará para evaluar los cambios en la condición física.
Una mayor distancia caminada en el período de 6 minutos se relaciona con mayores niveles de aptitud cardiovascular.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Niveles de resistencia muscular de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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La prueba de plancha se utilizará para evaluar los cambios en la condición física.
Cuanto más tiempo se mantenga la plancha, mayor será la resistencia muscular del participante.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Actividad física semanal de moderada a vigorosa autoinformada por los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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La Evaluación Canadiense de Alfabetización Física Segunda Edición (CAPL-2) se utilizará para evaluar la MVPA semanal autoinformada.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Conocimiento nutricional de los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Una encuesta evaluará los conocimientos básicos de nutrición.
Usaremos el conocimiento de SNAP-Ed, el plan de estudios recomendado por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
Habrá tres preguntas, y una puntuación alta reflejará un mayor conocimiento sobre nutrición.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Políticas, sistemas y factores ambientales que influyen en la actividad física y el comportamiento nutricional de los participantes.
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Una encuesta recopilará datos sobre cambios en políticas, sistemas y medio ambiente (PSE) utilizando 5 preguntas guiadas por el plan de estudios SNAP-Ed.
Las puntuaciones más altas indicarán un mejor apoyo del PSE para la actividad física y oportunidades de nutrición saludable para los participantes en su entorno escolar.
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Evaluado en la semana 0 y la semana 9.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18784
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales estarán enmascarados y solo el IP tendrá acceso a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .