Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hoosier Sport: развитие и реализация устойчивого партнерства кампуса и сообщества в сельской Индиане

27 августа 2024 г. обновлено: Kyle A. Kercher, Indiana University
Клиническое исследование направлено на разработку и пилотное тестирование многоуровневого вмешательства в области физической активности (ФА), называемого программой Hoosier Sport. Исследование следует протоколу совместной разработки с участием молодежи, родителей и общественных лидеров, которые вносят непосредственный вклад в разработку вмешательства. Конечная цель – способствовать обеспечению справедливости в отношении здоровья в обществе путем поощрения устойчивой физической активности. Hoosier Sport включает в себя проведение улучшенных занятий по физическому воспитанию, обучение правильному питанию и физическим упражнениям, а также развитие лидерских навыков у сельских учащихся средних школ. Мероприятие продлится 8 недель, занятия по физкультуре будут проводиться два раза в неделю. Кроме того, Hoosier Sport создаст больше возможностей для учащихся быть активными в школе (например, дома), проводя виртуальные занятия и другие мероприятия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Имеет уроки физкультуры в семестре во время Hoosier Sport.
  • Родитель дает информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ответьте утвердительно на любой вопрос о готовности к физической активности для всех (PARQ+).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства будут получать вмешательство Hoosier Sport 2–3 раза в неделю (дважды на уроке физкультуры и один раз в домашней комнате). Это будет включать в себя изучение новых знаний о спорте, физических упражнениях и питании, а также развитие лидерских качеств.
Поведенческий: Хузиер Спорт
Hoosier Sport — это спортивная программа развития молодежи. Вмешательство нацелено на уровень физической активности, знания о физических упражнениях и питании, а также лидерские навыки. Вмешательство проводится лично два раза в неделю (вторник/четверг) во время занятий по физкультуре. Каждое занятие длится 45 минут и охватывает спортивные навыки, а затем короткую лекцию и упражнения по упражнениям/питанию/лидерским навыкам. Кроме того, раз в неделю Hoosier Sport транслируется виртуально (через Zoom) в домашней комнате в течение 20 минут. Это включает в себя мероприятия, позволяющие учащимся быть активными в течение учебного дня.
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получат вмешательства Hoosier Sport.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Измерено на 0-й и 9-й неделе.
Насколько осуществимым было вмешательство с точки зрения участников. Это измеряется с помощью анкеты.
Измерено на 0-й и 9-й неделе.
Приемлемость мер вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Измерено на 0-й и 9-й неделе.
Насколько приемлемо вмешательство для участников. Это измеряется с помощью анкеты.
Измерено на 0-й и 9-й неделе.
Мера целесообразности вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Измерено на 0-й и 9-й неделе.
Насколько подходящее вмешательство для участников. Это измеряется с помощью анкеты.
Измерено на 0-й и 9-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные шаги участников
Временное ограничение: Неделя 1 (7 дней) и неделя 9 (7 дней).
Акселерометры (модель Axivity — AX3) будут использоваться для отслеживания ежедневных шагов.
Неделя 1 (7 дней) и неделя 9 (7 дней).
Ежедневная физическая активность участников от умеренной до высокой
Временное ограничение: Неделя 1 (7 дней) и неделя 9 (7 дней).
Акселерометры (модель Axivity — AX3) будут использоваться для отслеживания ежедневного MVPA.
Неделя 1 (7 дней) и неделя 9 (7 дней).
Частота сердечных сокращений участников
Временное ограничение: ЧСС будет измеряться на неделе 0 и неделе 9 до и после теста 6-минутной ходьбы.
частота сердечных сокращений измеряется с помощью тонометра
ЧСС будет измеряться на неделе 0 и неделе 9 до и после теста 6-минутной ходьбы.
Кровяное давление участников
Временное ограничение: АД будет измеряться на неделе 0 и неделе 9 до и после теста 6-минутной ходьбы.
Артериальное давление измеряется с помощью тонометра
АД будет измеряться на неделе 0 и неделе 9 до и после теста 6-минутной ходьбы.
Основные психологические потребности участников интервенционной среды
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Шкала основных психологических потребностей и удовлетворенности и разочарования (BPNSF). Это влечет за собой чувства/восприятие автономии, связанности, компетентности, удовольствия, удовлетворения и разочарования в условиях обучения.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Физическая грамотность участников
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Будет использоваться второе дополнение Канадской оценки физической грамотности (CAPL-2). Более высокий балл по CAPL-2 указывает на более высокую физическую грамотность.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Уровень сердечно-сосудистой подготовки участников
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки изменений в физической форме. Большее расстояние, пройденное за 6 минут, связано с более высоким уровнем сердечно-сосудистой работоспособности.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Уровень мышечной выносливости участников
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Планк-тест будет использоваться для оценки изменений в физической форме. Чем дольше удерживается планка, тем выше мышечная выносливость участника.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Еженедельная физическая активность участников от умеренной до высокой по самооценке
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Канадская оценка физической грамотности, второе издание (CAPL-2) будет использоваться для оценки еженедельной оценки MVPA, сообщаемой самостоятельно.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Знания участников о питании
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Опрос позволит оценить базовые знания о питании. Мы будем использовать знания SNAP-Ed, учебной программы, рекомендованной Министерством сельского хозяйства США. Будет три вопроса, высокий балл которых отражает более глубокие знания в области питания.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
Политика, системы и факторы окружающей среды, влияющие на физическую активность и пищевое поведение участников.
Временное ограничение: Оценивается на неделе 0 и неделе 9.
в ходе опроса будут собраны данные об изменениях в политике, системах и окружающей среде (PSE) с использованием 5 вопросов в соответствии с учебной программой SNAP-Ed. Более высокие баллы будут указывать на лучшую поддержку PSE в отношении физической активности и возможностей здорового питания для участников в школьной среде.
Оценивается на неделе 0 и неделе 9.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

United States Department of Agriculture (USDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18784

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников будут замаскированы, и доступ к данным будет иметь только ИП.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться