Hoosier Sport: Desenvolvendo e Implementando uma Parceria Campus-Comunidade Sustentável na zona rural de Indiana
27 de agosto de 2024 atualizado por: Kyle A. Kercher, Indiana University
O ensaio clínico visa desenvolver e testar uma intervenção de atividade física (AF) multinível chamada programa Hoosier Sport.
O estudo segue um protocolo de co-desenho participativo envolvendo jovens, pais e líderes comunitários para fornecer informações diretas no desenho da intervenção.
O objetivo final é contribuir para a equidade na saúde na comunidade, promovendo a atividade física sustentável.
Hoosier Sport envolve ministrar aulas aprimoradas de educação física, ensinar nutrição e exercícios, bem como desenvolver habilidades de liderança em alunos rurais do ensino médio. A intervenção terá duração de 8 semanas, com aulas de educação física duas vezes por semana.
Além disso, a Hoosier Sport criará mais oportunidades para os alunos serem ativos na escola (por exemplo, na sala de casa), oferecendo aulas virtuais e outras atividades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem aula de educação física no semestre durante o Hoosier Sport-
- Os pais fornecem consentimento informado
Critério de exclusão:
- Responda sim a qualquer pergunta sobre a Prontidão para Atividade Física para Todos (PARQ+)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes do braço de intervenção receberão a intervenção Hoosier Sport 2 a 3 vezes por semana (duas vezes nas aulas de educação física e uma vez na sala de casa).
Isso envolverá o aprendizado de novos conhecimentos sobre esportes, exercícios e nutrição, bem como o desenvolvimento de habilidades de liderança.
|
Hoosier Sport é uma intervenção de desenvolvimento juvenil baseada no esporte.
A intervenção visa níveis de atividade física, conhecimento sobre exercícios e nutrição e habilidades de liderança.
A intervenção é ministrada presencialmente duas vezes por semana (terça/quinta) durante as aulas de educação física.
Cada aula dura 45 minutos e aborda habilidades esportivas e, em seguida, uma breve palestra e atividade sobre exercícios/nutrição/habilidades de liderança.
Além disso, uma vez por semana, o Hoosier Sport é entregue virtualmente (via Zoom) durante a sala de casa por 20 minutos.
Isso envolve atividades que permitem que os alunos sejam ativos durante o dia escolar.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do braço de controle não receberão a intervenção Hoosier Sport.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 9
|
Quão viável foi a intervenção na perspectiva dos participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
|
Medido na semana 0 e na semana 9
|
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (IAM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 9
|
Quão aceitável é a intervenção para os participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
|
Medido na semana 0 e na semana 9
|
|
Medida de Adequação de Intervenção (AIM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 9
|
Quão apropriada é a intervenção para os participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
|
Medido na semana 0 e na semana 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Etapas Diárias dos Participantes
Prazo: Semana 1 (por 7 dias) e semana 9 (por 7 dias)
|
Acelerômetros (Axivity - modelo AX3) serão usados para rastrear passos diários
|
Semana 1 (por 7 dias) e semana 9 (por 7 dias)
|
|
Atividade física diária moderada a vigorosa dos participantes
Prazo: Semana 1 (por 7 dias) e semana 9 (por 7 dias)
|
Acelerômetros (Axivity - modelo AX3) serão usados para rastrear AFMV diária
|
Semana 1 (por 7 dias) e semana 9 (por 7 dias)
|
|
Frequência Cardíaca dos Participantes
Prazo: A FC será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
frequência cardíaca medida através de um monitor de pressão arterial
|
A FC será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
|
Pressão Arterial dos Participantes
Prazo: A PA será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
Pressão arterial medida através de um monitor de pressão arterial
|
A PA será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
|
Necessidades Psicológicas Básicas dos Participantes no Ambiente de Intervenção
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
Escala de Necessidades Psicológicas Básicas e Satisfação e Frustração (BPNSF).
Isso implica sentimentos/percepções de autonomia, relacionamento, competência, prazer, satisfação e frustração no ambiente de estudo.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Alfabetização Física dos Participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
será usada a segunda adição da Avaliação Canadense de Alfabetização Física (CAPL-2).
Uma pontuação mais alta no CAPL-2 indica maior alfabetização física.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Níveis de aptidão cardiovascular dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
o teste de caminhada de 6 minutos será usado para avaliar as mudanças no condicionamento físico.
Maior distância percorrida no período de 6 minutos está relacionada a maiores níveis de aptidão cardiovascular.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Níveis de resistência muscular dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
O teste de prancha será usado para avaliar mudanças no condicionamento físico.
Quanto mais tempo a prancha for segurada, maior será a resistência muscular do participante.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Atividade física semanal moderada a vigorosa auto-relatada dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
A Avaliação Canadense de Alfabetização Física Segunda Edição (CAPL-2) será usada para avaliar AFMV semanal auto-relatada.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Conhecimento nutricional dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
Uma pesquisa avaliará conhecimentos básicos de nutrição.
Usaremos o conhecimento do SNAP-Ed, o currículo recomendado pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.
Serão três questões, com pontuação alta refletindo maior conhecimento sobre nutrição.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Políticas, sistemas e fatores ambientais que influenciam a atividade física e o comportamento nutricional dos participantes.
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
uma pesquisa coletará dados sobre mudanças políticas, de sistemas e ambientais (PSE) usando 5 perguntas orientadas pelo currículo SNAP-Ed.
Pontuações mais altas indicarão melhor apoio do PSE à atividade física e oportunidades de nutrição saudável para os participantes no seu ambiente escolar.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes serão mascarados e apenas o PI terá acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .