Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hoosier Sport: Rozvoj a implementace udržitelného partnerství mezi kampusem a komunitou ve venkovské Indianě

27. srpna 2024 aktualizováno: Kyle A. Kercher, Indiana University
Klinická studie si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat intervence víceúrovňové fyzické aktivity (PA) s názvem Hoosier Sport program. Studie se řídí participativním protokolem o společném návrhu zahrnujícím mládež, rodiče a vedoucí komunity, aby poskytli přímý vstup do návrhu intervence. Konečným cílem je přispět k rovnosti zdraví v komunitě podporou udržitelné fyzické aktivity. Hoosier Sport zahrnuje poskytování lepších hodin tělesné výchovy, výuku o výživě a cvičení a také rozvoj vůdčích dovedností u venkovských studentů středních škol. Intervence bude trvat 8 týdnů s hodinami tělesné výchovy dvakrát týdně. Hoosier Sport navíc vytvoří více příležitostí pro studenty, aby byli aktivní ve škole (např. v domácím pokoji) prostřednictvím virtuálních tříd a dalších aktivit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má hodinu tělesné výchovy v semestru během Hoosier Sport-
  • Rodiče poskytují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odpovězte ano na jakoukoli otázku o připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PARQ+)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve obdrží intervenci Hoosier Sport 2-3krát týdně (dvakrát v hodině tělesné výchovy a jednou v domácím pokoji). To bude zahrnovat učení se novým znalostem sportu, cvičení a výživy a také rozvoj vůdčích schopností.
Behaviorální: Hoosier Sport
Hoosier Sport je intervence zaměřená na rozvoj mládeže zaměřená na sport. Intervence se zaměřuje na úrovně fyzické aktivity, znalosti cvičení a výživy a vůdčí schopnosti. Intervence je předávána osobně dvakrát týdně (út/čt) během hodin tělesné výchovy. Každá lekce trvá 45 minut a zahrnuje sportovní dovednosti a poté krátkou přednášku a aktivitu o cvičení/výživě/vůdcovských dovednostech. Jednou týdně je navíc Hoosier Sport doručen virtuálně (přes Zoom) během domácího pokoje po dobu 20 minut. To zahrnuje aktivity, které umožní studentům být aktivní během školního dne.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní paži neobdrží zásah Hoosier Sport.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
Jak proveditelná byla intervence z pohledu účastníků. To se měří pomocí dotazníku.
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
Přijatelnost intervenčního opatření (IAM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
Jak přijatelná je intervence pro účastníky. To se měří pomocí dotazníku.
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
Míra vhodnosti intervence (AIM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
Jak vhodná je intervence pro účastníky. To se měří pomocí dotazníku.
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní kroky účastníků
Časové okno: Týden 1 (na 7 dní) a týden 9 (na 7 dní)
Ke sledování denních kroků poslouží akcelerometry (Axivity - model AX3).
Týden 1 (na 7 dní) a týden 9 (na 7 dní)
Denní mírná až intenzivní fyzická aktivita účastníků
Časové okno: Týden 1 (na 7 dní) a týden 9 (na 7 dní)
Ke sledování denního MVPA budou použity akcelerometry (Axivity - model AX3).
Týden 1 (na 7 dní) a týden 9 (na 7 dní)
Tepová frekvence účastníků
Časové okno: HR se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
srdeční frekvence měřená pomocí monitoru krevního tlaku
HR se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
Krevní tlak účastníků
Časové okno: BP se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
Krevní tlak měřený pomocí monitoru krevního tlaku
BP se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
Základní psychologické potřeby účastníků intervenčního prostředí
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Základní psychologické potřeby a škála spokojenosti a frustrace (BPNSF). To zahrnuje pocity/vnímání autonomie, příbuznosti, kompetence, radosti, spokojenosti a frustrace ve studijním prostředí.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Fyzická gramotnost účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
bude použit druhý přídavek Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2). Vyšší skóre na CAPL-2 znamená vyšší fyzickou gramotnost.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Úrovně kardiovaskulární zdatnosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
6minutový test chůze bude sloužit k posouzení změn ve fitness. Větší vzdálenost ušlá v časovém rámci 6 minut souvisí s vyšší úrovní kardiovaskulární zdatnosti.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Úrovně svalové vytrvalosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Plank test bude sloužit k posouzení změn v kondici. Čím déle je prkno drženo, tím větší je svalová vytrvalost účastníka.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Vlastní týdenní hlášení Mírná až intenzivní fyzická aktivita účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Kanadské hodnocení fyzické gramotnosti Druhé vydání (CAPL-2) bude použito k hodnocení týdenního MVPA, který si sami hlásí.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Výživové znalosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Průzkum posoudí základní znalosti o výživě. Využijeme znalosti SNAP-Ed, doporučeného kurikula Ministerstva zemědělství Spojených států. Budou tři otázky s vysokým skóre odrážejícím větší znalosti o výživě.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Politika, systémy a faktory prostředí ovlivňující fyzickou aktivitu a výživové chování účastníků.
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
Průzkum bude shromažďovat údaje o změnách v politice, systémech a životním prostředí (PSE) pomocí 5 otázek podle osnov SNAP-Ed. Vyšší skóre bude znamenat lepší podporu PSE pro fyzickou aktivitu a možnosti zdravé výživy pro účastníky v jejich školním prostředí.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

United States Department of Agriculture (USDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků budou maskována a přístup k datům bude mít pouze PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hoosier Sport

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit