Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoosier Sport: Udvikling og implementering af et bæredygtigt campus-fællesskabspartnerskab i landdistrikterne i Indiana

27. august 2024 opdateret af: Kyle A. Kercher, Indiana University
Det kliniske forsøg har til formål at udvikle og pilotteste en multilevel fysisk aktivitet (PA) intervention kaldet Hoosier Sport-programmet. Undersøgelsen følger en deltagende co-design protokol, der involverer unge, forældre og lokale ledere for at give direkte input til interventionens design. Det ultimative mål er at bidrage til sundhedslighed i samfundet ved at fremme bæredygtig fysisk aktivitet. Hoosier Sport indebærer at levere forbedrede idrætstimer, undervisning om ernæring og motion samt udvikling af lederevner hos elever i landdistrikterne i mellemskolen. Interventionen vil vare i 8 uger med gymnastiktimer to gange om ugen. Derudover vil Hoosier Sport skabe flere muligheder for, at eleverne kan være aktive i skolen (f.eks. på hjemmeværelset) ved at tilbyde virtuelle klasser og andre aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har PE klasse semesteret under Hoosier Sport-
  • Forælder giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svar ja på ethvert spørgsmål om fysisk aktivitetsparathed for alle (PARQ+)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen vil modtage Hoosier Sport-interventionen 2-3 gange om ugen (to gange i PE-klassen og en gang på hjemmeværelset). Dette vil involvere at lære ny viden om sport, motion og ernæring samt at udvikle lederevner.
Adfærdsmæssigt: Hoosier Sport
Hoosier Sport er en sportsbaseret ungdomsudviklingsintervention. Interventionen retter sig mod fysisk aktivitetsniveau, trænings- og ernæringsviden og lederevner. Interventionen afgives personligt to gange om ugen (tirs/tors) under PE-timerne. Hver klasse varer 45 minutter og dækker sportsfærdigheder og derefter et kort foredrag og aktivitet om motion/ernæring/lederevner. Derudover leveres Hoosier Sport en gang om ugen virtuelt (via Zoom) i hjemmet i 20 minutter. Dette involverer aktiviteter, der giver eleverne mulighed for at være aktive i løbet af skoledagen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil ikke modtage Hoosier Sport interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Målt i uge 0 og uge 9
Hvor gennemførlig var interventionen set fra deltagernes perspektiv. Dette måles gennem spørgeskema.
Målt i uge 0 og uge 9
Acceptability of Intervention Measure (IAM)
Tidsramme: Målt i uge 0 og uge 9
Hvor acceptabel interventionen er for deltagerne. Dette måles gennem spørgeskema.
Målt i uge 0 og uge 9
Intervention Appropriateness Measure (AIM)
Tidsramme: Målt i uge 0 og uge 9
Hvor passende interventionen er for deltagerne. Dette måles gennem spørgeskema.
Målt i uge 0 og uge 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige trin af deltagere
Tidsramme: Uge 1 (i 7 dage) og uge 9 (i 7 dage)
Accelerometre (Axivity - AX3 model) vil blive brugt til at spore daglige skridt
Uge 1 (i 7 dage) og uge 9 (i 7 dage)
Daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet hos deltagere
Tidsramme: Uge 1 (i 7 dage) og uge 9 (i 7 dage)
Accelerometre (Axivity - AX3 model) vil blive brugt til at spore daglig MVPA
Uge 1 (i 7 dage) og uge 9 (i 7 dage)
Hjertefrekvens for deltagere
Tidsramme: HR tages i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
puls målt via en blodtryksmåler
HR tages i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
Blodtryk hos deltagere
Tidsramme: BP vil blive taget i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
Blodtryk målt via en blodtryksmåler
BP vil blive taget i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
Grundlæggende psykologiske behov hos deltagere i interventionsmiljø
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
Basic Psychological Needs and Satisfaction and Frustration scale (BPNSF). Dette medfører følelser/opfattelser af autonomi, slægtskab, kompetence, nydelse, tilfredshed og frustration i studiemiljøet.
Vurderet i uge 0 og uge 9
Deltageres fysiske læsefærdigheder
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
den canadiske Assessment of Physical Literacy anden tilføjelse (CAPL-2) vil blive brugt. En højere score på CAPL-2 indikerer højere fysisk læsefærdighed.
Vurderet i uge 0 og uge 9
Kardiovaskulære fitnessniveauer for deltagere
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
6-minutters gangtesten vil blive brugt til at vurdere ændringer i konditionen. Større distance gået i 6 minutters tidsramme er relateret til højere niveauer af kardiovaskulær kondition.
Vurderet i uge 0 og uge 9
Muskulære udholdenhedsniveauer for deltagere
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
Planketesten vil blive brugt til at vurdere ændringer i konditionen. Jo længere planken holdes, jo større er muskulær udholdenhed hos deltageren.
Vurderet i uge 0 og uge 9
Selvrapporteret ugentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet hos deltagere
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret ugentlig MVPA.
Vurderet i uge 0 og uge 9
Ernæringsviden hos deltagere
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
En undersøgelse vil vurdere grundlæggende viden om ernæring. Vi vil bruge viden om SNAP-Ed, United State Department of Agricultures anbefalede læseplan. Der vil være tre spørgsmål, med en høj score, der afspejler større ernæringsviden.
Vurderet i uge 0 og uge 9
Politik, systemer og miljøfaktorer, der påvirker deltagernes fysiske aktivitet og ernæringsadfærd.
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
en undersøgelse vil indsamle data om ændringer i politik, systemer og miljø (PSE) ved hjælp af 5 spørgsmål styret af SNAP-Ed-pensumet. Højere score vil indikere bedre PSE-støtte til fysisk aktivitet og sunde ernæringsmuligheder for deltagerne i deres skolemiljø.
Vurderet i uge 0 og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata vil blive maskeret, og kun PI vil have adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Hoosier Sport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner