Hoosier Sport: Utvikle og implementere et bærekraftig campus-samfunnspartnerskap på landsbygda i Indiana
27. august 2024 oppdatert av: Kyle A. Kercher, Indiana University
Den kliniske studien tar sikte på å utvikle og pilotteste en intervensjon med fysisk aktivitet på flere nivåer (PA) kalt Hoosier Sport-programmet.
Studien følger en deltakende co-design-protokoll som involverer ungdom, foreldre og samfunnsledere for å gi direkte innspill til intervensjonens design.
Det endelige målet er å bidra til likeverdig helse i samfunnet ved å fremme bærekraftig fysisk aktivitet.
Hoosier Sport involverer å levere forbedrede kroppsøvingstimer, undervisning om ernæring og trening, samt å utvikle lederegenskaper hos elever på landsbygda på ungdomsskolen. Intervensjonen vil vare i 8 uker med PE-timer to ganger i uken.
I tillegg vil Hoosier Sport skape flere muligheter for elever til å være aktive på skolen (f.eks. på hjemmerommet) gjennom å tilby virtuelle klasser og andre aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har PE-time semesteret under Hoosier Sport-
- Forelder gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svar ja på alle spørsmål om fysisk aktivitetsberedskap for alle (PARQ+)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta Hoosier Sport-intervensjonen 2-3 ganger i uken (to ganger i PE-klassen, og en gang på hjemmerommet).
Dette vil innebære å lære ny kunnskap om sport, trening og ernæring, samt å utvikle lederegenskaper.
|
Hoosier Sport er en sportsbasert ungdomsutviklingsintervensjon.
Intervensjonen retter seg mot fysisk aktivitetsnivå, trenings- og ernæringskunnskaper og lederegenskaper.
Intervensjonen leveres personlig to ganger i uken (tirs/tors) under PE-timen.
Hver klasse varer i 45 minutter, og dekker sportsferdigheter, og deretter en kort forelesning og aktivitet om trening/ernæring/lederegenskaper.
I tillegg leveres Hoosier Sport en gang i uken virtuelt (via Zoom) under hjemmerommet i 20 minutter.
Dette innebærer aktiviteter for å la elevene være aktive i løpet av skoledagen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil ikke motta Hoosier Sport-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Målt i uke 0 og uke 9
|
Hvor gjennomførbart intervensjonen var fra deltakernes perspektiv.
Dette måles gjennom spørreskjema.
|
Målt i uke 0 og uke 9
|
|
Acceptability of Intervention Measure (IAM)
Tidsramme: Målt i uke 0 og uke 9
|
Hvor akseptabel intervensjonen er for deltakerne.
Dette måles gjennom spørreskjema.
|
Målt i uke 0 og uke 9
|
|
Intervention Appropriateness Measure (AIM)
Tidsramme: Målt i uke 0 og uke 9
|
Hvor hensiktsmessig intervensjonen er for deltakerne.
Dette måles gjennom spørreskjema.
|
Målt i uke 0 og uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige trinn for deltakere
Tidsramme: Uke 1 (i 7 dager) og uke 9 (i 7 dager)
|
Akselerometre (Axivity - AX3-modell) vil bli brukt til å spore daglige skritt
|
Uke 1 (i 7 dager) og uke 9 (i 7 dager)
|
|
Daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet hos deltakerne
Tidsramme: Uke 1 (i 7 dager) og uke 9 (i 7 dager)
|
Akselerometre (Axivity - AX3-modell) vil bli brukt til å spore daglig MVPA
|
Uke 1 (i 7 dager) og uke 9 (i 7 dager)
|
|
Hjertefrekvens for deltakere
Tidsramme: HR vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangprøven.
|
hjertefrekvens målt via en blodtrykksmåler
|
HR vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangprøven.
|
|
Blodtrykket til deltakerne
Tidsramme: BP vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangtesten.
|
Blodtrykk målt via en blodtrykksmåler
|
BP vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangtesten.
|
|
Grunnleggende psykologiske behov hos deltakere i intervensjonsmiljø
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Grunnleggende psykologiske behov og tilfredshet og frustrasjon skala (BPNSF).
Dette innebærer følelser/oppfatninger av autonomi, slektskap, kompetanse, glede, tilfredshet og frustrasjon i studiemiljøet.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Deltakernes fysiske kompetanse
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
den kanadiske vurderingen av fysisk kompetanse (CAPL-2) vil bli brukt.
En høyere poengsum på CAPL-2 indikerer høyere fysisk kompetanse.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Kardiovaskulær kondisjonsnivå for deltakere
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
6-minutters gåtesten vil bli brukt til å vurdere endringer i kondisjon.
Større distanse gått i løpet av 6 minutters tidsrammen er relatert til høyere nivåer av kardiovaskulær kondisjon.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Muskulære utholdenhetsnivåer for deltakere
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Planketesten vil bli brukt til å vurdere endringer i kondisjon.
Jo lenger planken holdes, jo større er muskulær utholdenhet hos deltakeren.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Selvrapportert ukentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet hos deltakerne
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) vil bli brukt til å vurdere selvrapportert ukentlig MVPA.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Ernæringskunnskap hos deltakerne
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
En undersøkelse skal vurdere grunnleggende kunnskap om ernæring.
Vi vil bruke kunnskap om SNAP-Ed, United State Department of Agricultures anbefalte læreplan.
Det vil være tre spørsmål, med høy poengsum som gjenspeiler større ernæringskunnskap.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Retningslinjer, systemer og miljøfaktorer som påvirker deltakernes fysiske aktivitet og ernæringsatferd.
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
en undersøkelse vil samle inn data om endringer i politikk, systemer og miljø (PSE) ved hjelp av 5 spørsmål veiledet av SNAP-Ed-pensumet.
Høyere skårer vil indikere bedre PSE-støtte for fysisk aktivitet og sunne ernæringsmuligheter for deltakerne i deres skolemiljø.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18784
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata vil bli maskert og kun PI vil ha tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .