Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hoosier Sport: Opracowywanie i wdrażanie zrównoważonego partnerstwa między kampusem a społecznością na obszarach wiejskich stanu Indiana

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kyle A. Kercher, Indiana University
Celem badania klinicznego jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie wielopoziomowej interwencji polegającej na aktywności fizycznej (PA) zwanej programem Hoosier Sport. W badaniu zastosowano protokół współprojektowania partycypacyjnego, w którym uczestniczy młodzież, rodzice i liderzy społeczności, aby zapewnić bezpośredni wkład w projekt interwencji. Ostatecznym celem jest przyczynienie się do równości w zdrowiu w społeczeństwie poprzez promowanie zrównoważonej aktywności fizycznej. Hoosier Sport polega na prowadzeniu zajęć z wychowania fizycznego, nauczaniu o żywieniu i ćwiczeniach fizycznych, a także rozwijaniu umiejętności przywódczych wśród uczniów gimnazjów wiejskich. Interwencja będzie trwała 8 tygodni, a zajęcia WF będą odbywać się dwa razy w tygodniu. Dodatkowo Hoosier Sport stworzy uczniom więcej możliwości aktywności w szkole (np. w sali domowej) poprzez zapewnienie wirtualnych zajęć i innych zajęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma zajęcia WF w semestrze podczas Hoosier Sport-
  • Rodzic wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Odpowiedz „tak” na każde pytanie dotyczące gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PARQ+)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy części interwencyjnej będą otrzymywać interwencję Hoosier Sport 2-3 razy w tygodniu (dwa razy na zajęciach WF i raz na sali domowej). Będzie to obejmować zdobywanie nowej wiedzy na temat sportu, ćwiczeń i odżywiania, a także rozwijanie umiejętności przywódczych.
Behawioralne: Hoosier Sport
Hoosier Sport to interwencja na rzecz rozwoju młodzieży oparta na sporcie. Interwencja dotyczy poziomu aktywności fizycznej, wiedzy o ćwiczeniach i odżywianiu oraz umiejętności przywódczych. Interwencja realizowana jest osobiście dwa razy w tygodniu (wtorek/czwartek) podczas zajęć WF. Każde zajęcia trwają 45 minut i obejmują umiejętności sportowe, a następnie krótki wykład i zajęcia dotyczące ćwiczeń/żywienia/umiejętności przywódczych. Dodatkowo raz w tygodniu Hoosier Sport dostarczany jest wirtualnie (przez Zoom) w sali domowej przez 20 minut. Obejmuje to zajęcia mające na celu umożliwienie uczniom aktywnego spędzania czasu w szkole.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji Hoosier Sport.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
Na ile możliwa była interwencja z punktu widzenia uczestników. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
Akceptowalność środka interwencyjnego (IAM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
Na ile interwencja jest akceptowalna dla uczestników. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
Miara adekwatności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
Na ile interwencja jest odpowiednia dla uczestników. Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne kroki uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 9 (przez 7 dni)
Do śledzenia codziennych kroków wykorzystywane będą akcelerometry (Axivity – model AX3).
Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 9 (przez 7 dni)
Codzienna umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 9 (przez 7 dni)
Akcelerometry (Axivity – model AX3) będą wykorzystywane do codziennego śledzenia MVPA
Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 9 (przez 7 dni)
Tętno uczestników
Ramy czasowe: Tętno będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po teście 6-minutowego marszu.
tętno mierzone za pomocą ciśnieniomierza
Tętno będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po teście 6-minutowego marszu.
Ciśnienie krwi uczestników
Ramy czasowe: Ciśnienie będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po 6-minutowym teście marszu.
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą ciśnieniomierza
Ciśnienie będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po 6-minutowym teście marszu.
Podstawowe potrzeby psychologiczne uczestników środowiska interwencyjnego
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Podstawowa skala potrzeb psychologicznych oraz satysfakcji i frustracji (BPNSF). Obejmuje to uczucia/postrzeganie autonomii, pokrewieństwa, kompetencji, przyjemności, satysfakcji i frustracji w środowisku nauki.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Sprawność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
zastosowany zostanie drugi dodatek Kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych (CAPL-2). Wyższy wynik w CAPL-2 wskazuje na wyższą umiejętność czytania i pisania.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Poziomy sprawności układu krążenia uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Do oceny zmian w sprawności wykorzystany zostanie test 6-minutowego marszu. Większy dystans przebyty w ciągu 6 minut wiąże się z wyższym poziomem wydolności układu krążenia.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Poziomy wytrzymałości mięśniowej uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Test deski zostanie wykorzystany do oceny zmian w sprawności. Im dłużej deska jest trzymana, tym większa jest wytrzymałość mięśniowa uczestnika.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Cotygodniowa, umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Kanadyjska ocena umiejętności fizycznych, wydanie drugie (CAPL-2) zostanie wykorzystana do oceny cotygodniowego MVPA zgłaszanego przez samych uczniów.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Wiedza żywieniowa uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Ankieta sprawdzi podstawową wiedzę na temat żywienia. Wykorzystamy wiedzę z programu SNAP-Ed, zalecanego przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Będą trzy pytania, a wysoki wynik będzie odzwierciedlał większą wiedzę żywieniową.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
Polityka, systemy i czynniki środowiskowe wpływające na aktywność fizyczną uczestników i zachowania żywieniowe.
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
ankieta zgromadzi dane na temat zmian w polityce, systemach i środowisku (PSE) za pomocą 5 pytań kierowanych do programu nauczania SNAP-Ed. Wyższe wyniki będą wskazywać na lepsze wsparcie PSE dla aktywności fizycznej i możliwości zdrowego odżywiania uczestników w ich środowisku szkolnym.
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zostaną zamaskowane i dostęp do danych będzie miał wyłącznie PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hoosier Sport

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj