Hoosier Sport: Fenntartható campus-közösségi partnerség kialakítása és megvalósítása Indiana vidékén
2024. augusztus 27. frissítette: Kyle A. Kercher, Indiana University
A klinikai vizsgálat célja egy többszintű fizikai aktivitás (PA) beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése, az úgynevezett Hoosier Sport program.
A tanulmány egy részvételen alapuló közös tervezési protokollt követ, amelyben fiatalok, szülők és közösségi vezetők vesznek részt, hogy közvetlen hozzájárulást adjanak a beavatkozás megtervezéséhez.
A végső cél az, hogy a fenntartható fizikai aktivitás előmozdításával hozzájáruljunk a közösség egészségi egyenlőségéhez.
A Hoosier Sport magában foglalja a fokozott testnevelési órákat, a táplálkozással és testmozgással kapcsolatos oktatást, valamint a vezetői készségek fejlesztését a középiskolás vidéki tanulók körében. A beavatkozás 8 hétig tart, a testnevelési órák hetente kétszer.
Ezenkívül a Hoosier Sport több lehetőséget teremt a diákok számára, hogy aktívak legyenek az iskolában (például az otthoni szobában), virtuális órák és egyéb tevékenységek biztosításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testnevelés órát tart a szemeszterben a Hoosier Sport alatt
- A szülő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- Válaszoljon igennel a fizikai aktivitásra való felkészültség mindenki számára (PARQ+) kérdésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási kar résztvevői heti 2-3 alkalommal kapják meg a Hoosier Sport beavatkozást (kétszer testnevelés órán, egyszer pedig otthoni szobában).
Ez magában foglalja az új sport-, mozgás- és táplálkozási ismeretek elsajátítását, valamint a vezetői készségek fejlesztését.
|
A Hoosier Sport egy sportalapú ifjúságfejlesztési beavatkozás.
A beavatkozás a fizikai aktivitás szintjét, a gyakorlati és táplálkozási ismereteket, valamint a vezetői készségeket célozza meg.
A beavatkozás személyesen hetente kétszer (K/Cs) történik testnevelés órán.
Minden óra 45 percig tart, és a sportkészségekről, majd egy rövid előadásról és tevékenységről szól a testmozgásról/táplálkozásról/vezetői készségekről.
Ezenkívül hetente egyszer a Hoosier Sport virtuálisan (a Zoomon keresztül) az otthoni szobában 20 percig kézbesíthető.
Ez olyan tevékenységeket foglal magában, amelyek lehetővé teszik a tanulók számára, hogy aktívak legyenek az iskolai nap folyamán.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az irányító kar résztvevői nem kapják meg a Hoosier Sport beavatkozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: A 0. és a 9. héten mérve
|
Mennyire volt megvalósítható a beavatkozás a résztvevők szemszögéből.
Ezt kérdőíven mérik.
|
A 0. és a 9. héten mérve
|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (IAM)
Időkeret: A 0. és a 9. héten mérve
|
Mennyire elfogadható a beavatkozás a résztvevők számára.
Ezt kérdőíven mérik.
|
A 0. és a 9. héten mérve
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (AIM)
Időkeret: A 0. és a 9. héten mérve
|
Mennyire megfelelő a beavatkozás a résztvevők számára.
Ezt kérdőíven mérik.
|
A 0. és a 9. héten mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők napi lépései
Időkeret: 1. hét (7 napig) és 9. hét (7 napig)
|
A napi lépések nyomon követésére gyorsulásmérőket (Axivity – AX3 modell) használnak majd
|
1. hét (7 napig) és 9. hét (7 napig)
|
|
A résztvevők napi mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitása
Időkeret: 1. hét (7 napig) és 9. hét (7 napig)
|
A napi MVPA nyomon követésére gyorsulásmérőket (Axivity – AX3 modell) fognak használni
|
1. hét (7 napig) és 9. hét (7 napig)
|
|
A résztvevők pulzusszáma
Időkeret: A HR-t a 0. és a 9. héten veszik a 6 perces sétateszt előtt és után.
|
pulzusszám vérnyomásmérővel mérve
|
A HR-t a 0. és a 9. héten veszik a 6 perces sétateszt előtt és után.
|
|
A résztvevők vérnyomása
Időkeret: A vérnyomás mérése a 0. és a 9. héten történik a 6 perces sétateszt előtt és után.
|
Vérnyomásmérővel mért vérnyomás
|
A vérnyomás mérése a 0. és a 9. héten történik a 6 perces sétateszt előtt és után.
|
|
A beavatkozási környezetben résztvevők alapvető pszichológiai szükségletei
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
Alapvető pszichológiai szükségletek és elégedettség és frusztráció skála (BPNSF).
Ez magában foglalja az autonómia, a rokonság, a kompetencia, az élvezet, az elégedettség és a frusztráció érzését/érzékelését a tanulmányi környezetben.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
|
A résztvevők fizikai műveltsége
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
a Canadian Assessment of Physical Literacy második kiegészítését (CAPL-2) fogják használni.
A CAPL-2 magasabb pontszáma magasabb fizikai műveltséget jelez.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
|
A résztvevők kardiovaszkuláris alkalmassági szintjei
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
a 6 perces séta tesztet az edzettség változásainak felmérésére használjuk.
A 6 perces időkeretben megtett nagyobb távolság a szív- és érrendszeri alkalmasság magasabb szintjével függ össze.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
|
A résztvevők izomállósági szintjei
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
A plank tesztet az alkalmasság változásainak értékelésére fogják használni.
Minél tovább tartjuk a deszkát, annál nagyobb a résztvevő izomállóképessége.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
|
A résztvevők saját bevallása szerinti heti mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitása
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
A Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) segítségével értékeljük az önbeszámoló heti MVPA-t.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
|
A résztvevők táplálkozási ismerete
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
Egy felmérés értékeli az alapvető táplálkozási ismereteket.
Használjuk a SNAP-Ed, az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma által javasolt tananyag ismeretét.
Három kérdés lesz, magas pontszámmal, ami nagyobb táplálkozási ismereteket tükröz.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
|
A résztvevők fizikai aktivitását és táplálkozási viselkedését befolyásoló irányelvek, rendszerek és környezeti tényezők.
Időkeret: Értékelés a 0. és a 9. héten
|
egy felmérés adatokat gyűjt a politikák, rendszerek és környezetvédelem (PSE) változásairól egy 5 kérdésből, amelyet a SNAP-Ed tananyag irányít.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők iskolai környezetükben jobban támogatják a fizikai aktivitást és az egészséges táplálkozási lehetőségeket.
|
Értékelés a 0. és a 9. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18784
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden egyéni résztvevő adata el lesz rejtve, és csak a PI férhet hozzá az adatokhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .