Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoosier Sport: ontwikkeling en implementatie van een duurzaam partnerschap tussen campus en gemeenschap op het platteland van Indiana

13 maart 2024 bijgewerkt door: Kyle A. Kercher, Indiana University
De klinische proef heeft tot doel een interventie voor fysieke activiteit (PA) op meerdere niveaus te ontwikkelen en te testen, het Hoosier Sport-programma genaamd. De studie volgt een participatief co-ontwerpprotocol waarbij jongeren, ouders en gemeenschapsleiders betrokken zijn om directe input te leveren in het ontwerp van de interventie. Het uiteindelijke doel is om bij te dragen aan de gezondheidsgelijkheid in de gemeenschap door duurzame fysieke activiteit te bevorderen. Hoosier Sport omvat het geven van verbeterde lessen lichamelijke opvoeding, lesgeven over voeding en lichaamsbeweging, en het ontwikkelen van leiderschapsvaardigheden bij plattelandsstudenten op middelbare scholen. De interventie zal 8 weken duren, waarbij gymlessen twee keer per week plaatsvinden. Bovendien zal Hoosier Sport meer mogelijkheden creëren voor studenten om actief te zijn op school (bijvoorbeeld in de thuiskamer) door het aanbieden van virtuele lessen en andere activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft gymles het semester tijdens Hoosier Sport-
  • Ouder geeft geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Antwoord ja op elke vraag over de Physical Activity Readiness for Everyone (PARQ+)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventie-arm krijgen de Hoosier Sport-interventie 2-3 keer per week (twee keer in de gymles en één keer in de thuiskamer). Dit omvat het leren van nieuwe kennis op het gebied van sport, beweging en voeding, evenals het ontwikkelen van leiderschapsvaardigheden.
Gedragsmatig: Hoosier Sport
Hoosier Sport is een op sport gebaseerde ontwikkelingsinterventie voor jongeren. De interventie richt zich op het niveau van fysieke activiteit, kennis van lichaamsbeweging en voeding, en leiderschapsvaardigheden. De interventie wordt tweemaal per week (di/do) persoonlijk gegeven tijdens de gymles. Elke les duurt 45 minuten en behandelt sportvaardigheden, gevolgd door een korte lezing en activiteit over oefening/voeding/leiderschapsvaardigheden. Daarnaast wordt Hoosier Sport één keer per week virtueel (via Zoom) gedurende 20 minuten thuisbezorgd tijdens de thuiskamer. Het gaat hierbij om activiteiten om de leerlingen tijdens de schooldag actief te laten zijn.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlearm krijgen de Hoosier Sport-interventie niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 9
Hoe haalbaar de interventie was vanuit het perspectief van de deelnemers. Dit wordt gemeten via een vragenlijst.
Gemeten in week 0 en week 9
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (IAM)
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 9
Hoe acceptabel de interventie is voor de deelnemers. Dit wordt gemeten via een vragenlijst.
Gemeten in week 0 en week 9
Interventie Passendheidsmaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 9
Hoe passend de interventie is voor de deelnemers. Dit wordt gemeten via een vragenlijst.
Gemeten in week 0 en week 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse stappen van deelnemers
Tijdsspanne: Week 1 (gedurende 7 dagen) en week 9 (gedurende 7 dagen)
Er zullen versnellingsmeters (Axivity - AX3-model) worden gebruikt om de dagelijkse stappen bij te houden
Week 1 (gedurende 7 dagen) en week 9 (gedurende 7 dagen)
Dagelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit van deelnemers
Tijdsspanne: Week 1 (gedurende 7 dagen) en week 9 (gedurende 7 dagen)
Er zullen versnellingsmeters (Axivity - AX3-model) worden gebruikt om de dagelijkse MVPA te volgen
Week 1 (gedurende 7 dagen) en week 9 (gedurende 7 dagen)
Hartslag van deelnemers
Tijdsspanne: HR wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
hartslag gemeten via een bloeddrukmeter
HR wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
Bloeddruk van deelnemers
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
Bloeddruk gemeten via een bloeddrukmeter
De bloeddruk wordt in week 0 en week 9 vóór en na de 6 minuten looptest gemeten.
Psychologische basisbehoeften van deelnemers aan een interventieomgeving
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
Basispsychologische behoeften en tevredenheids- en frustratieschaal (BPNSF). Dit omvat gevoelens/percepties van autonomie, verbondenheid, competentie, plezier, tevredenheid en frustratie in de studieomgeving.
Beoordeeld in week 0 en week 9
Fysieke geletterdheid van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
Er zal gebruik worden gemaakt van de tweede toevoeging van de Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2). Een hogere score op de CAPL-2 duidt op een hogere fysieke geletterdheid.
Beoordeeld in week 0 en week 9
Cardiovasculaire conditieniveaus van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
de 6 minuten looptest wordt gebruikt om veranderingen in de conditie te beoordelen. Een grotere afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt gelopen, houdt verband met een hoger niveau van cardiovasculaire conditie.
Beoordeeld in week 0 en week 9
Spieruithoudingsvermogen van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
De planktest wordt gebruikt om veranderingen in de conditie te beoordelen. Hoe langer de plank wordt vastgehouden, hoe groter het spieruithoudingsvermogen van de deelnemer.
Beoordeeld in week 0 en week 9
Zelfgerapporteerde wekelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
De Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde wekelijkse MVPA te beoordelen.
Beoordeeld in week 0 en week 9
Voedingskennis van deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
Via een enquête wordt de basiskennis over voeding beoordeeld. We zullen gebruik maken van kennis van SNAP-Ed, het aanbevolen curriculum van het Amerikaanse ministerie van Landbouw. Er zullen drie vragen zijn, waarbij een hoge score een grotere voedingskennis weerspiegelt.
Beoordeeld in week 0 en week 9
Beleid, systemen en omgevingsfactoren die de fysieke activiteit en het voedingsgedrag van deelnemers beïnvloeden.
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 0 en week 9
een enquête verzamelt gegevens over veranderingen in beleid, systemen en milieu (PSE) met behulp van vijf vragen, begeleid door het SNAP-Ed-curriculum. Hogere scores duiden op betere PSE-ondersteuning voor fysieke activiteit en gezonde voedingsmogelijkheden voor de deelnemers in hun schoolomgeving.
Beoordeeld in week 0 en week 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

United States Department of Agriculture (USDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens worden gemaskeerd en alleen de PI heeft toegang tot de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Hoosier Sport

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren