- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280859
Hoosier Sport: Kestävän kampuksen ja yhteisön välisen kumppanuuden kehittäminen ja toteuttaminen Indianan maaseudulla
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Kyle A. Kercher, Indiana University
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida monitasoisen fyysisen aktiivisuuden (PA) interventiota nimeltä Hoosier Sport -ohjelma.
Tutkimus noudattaa osallistuvaa yhteissuunnitteluprotokollaa, johon osallistuvat nuoret, vanhemmat ja yhteisön johtajat antamaan suora panos intervention suunnitteluun.
Perimmäisenä tavoitteena on edistää terveyden tasa-arvoa yhteisössä edistämällä kestävää liikuntaa.
Hoosier Sport sisältää tehostettuja liikuntatunteja, ravitsemus- ja liikunnanopetusta sekä johtamistaitojen kehittämistä yläkoulun maaseudun opiskelijoille. Interventio kestää 8 viikkoa ja liikuntatunteja järjestetään kahdesti viikossa.
Lisäksi Hoosier Sport luo opiskelijoille enemmän mahdollisuuksia olla aktiivinen koulussa (esim. kotihuoneessa) tarjoamalla virtuaalitunteja ja muuta toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko liikuntatunti lukukauden Hoosier Sportin aikana
- Vanhempi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaa kyllä kaikkiin Fyysisen aktiivisuuden valmius kaikille (PARQ+) -kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarteen osallistujat saavat Hoosier Sport -intervention 2-3 kertaa viikossa (kahdesti liikuntatunnilla ja kerran kotihuoneessa).
Tämä sisältää uuden urheilu-, liikunta- ja ravitsemustiedon oppimisen sekä johtamistaitojen kehittämisen.
|
Hoosier Sport on urheilupohjainen nuorten kehittämistoimi.
Interventio kohdistuu fyysisen aktiivisuuden tasoon, liikunta- ja ravitsemustietoihin sekä johtamistaitoihin.
Interventio toimitetaan henkilökohtaisesti kahdesti viikossa (ti/to) liikuntatunnin aikana.
Jokainen tunti kestää 45 minuuttia ja kattaa urheilutaidot ja sen jälkeen lyhyen luennon ja aktiviteetin liikunnasta/ravitsemuksesta/johtamistaidoista.
Lisäksi kerran viikossa Hoosier Sport toimitetaan virtuaalisesti (Zoomin kautta) kotihuoneessa 20 minuutin ajan.
Tämä sisältää aktiviteetteja, joiden avulla opiskelijat voivat olla aktiivisia koulupäivän aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarren osallistujat eivät saa Hoosier Sport -interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kuinka toteuttamiskelpoinen interventio oli osallistujien näkökulmasta.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (IAM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kuinka hyväksyttävää interventio osallistujille on.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kuinka sopiva interventio on osallistujille.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 9 (7 päivää)
|
Kiihtyvyysmittareita (Axivity - AX3 malli) käytetään päivittäisten askelten seuraamiseen
|
Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 9 (7 päivää)
|
|
Osallistujien päivittäinen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 9 (7 päivää)
|
Kiihtyvyysmittareita (Axivity - AX3 malli) käytetään päivittäisen MVPA:n seuraamiseen
|
Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 9 (7 päivää)
|
|
Osallistujien syke
Aikaikkuna: HR otetaan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin.
|
syke mitataan verenpainemittarilla
|
HR otetaan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin.
|
|
Osallistujien verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Verenpaine mitataan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
|
|
Interventioympäristöön osallistujien psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Psykologiset perustarpeet ja tyytyväisyys- ja turhautumisasteikko (BPNSF).
Tämä sisältää tunteita/käsityksiä itsenäisyydestä, sukulaisuudesta, pätevyydestä, nautinnosta, tyytyväisyydestä ja turhautumisesta opiskeluympäristössä.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien fyysinen lukutaito
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
käytetään Canadian Assessment of Physical Literacy toista lisäystä (CAPL-2).
Korkeampi pistemäärä CAPL-2:lla tarkoittaa parempaa fyysistä lukutaitoa.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien kardiovaskulaariset kuntotasot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan kunnon muutoksia.
Kuuden minuutin aikana kävelty pitempi matka liittyy korkeampaan kardiovaskulaariseen kuntoon.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien lihaskestävyystasot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Lankkutestillä arvioidaan kuntomuutoksia.
Mitä pidempään lankkua pidetään, sitä suurempi on osallistujan lihaskestävyys.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien itse ilmoittama viikoittainen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Canadian Assessment of Physical Literacy Second Edition (CAPL-2) käytetään arvioitaessa itse ilmoittamaa viikoittaista MVPA:ta.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien ravitsemustiedot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kyselyssä arvioidaan ravitsemuksen perustiedot.
Käytämme SNAP-Edin, Yhdysvaltain maatalousministeriön suositteleman opetussuunnitelman, tietämystä.
Kysymyksiä on kolme, ja korkea pistemäärä kuvastaa suurempaa ravitsemustietoa.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Politiikka, järjestelmät ja ympäristötekijät, jotka vaikuttavat osallistujan fyysiseen toimintaan ja ravitsemuskäyttäytymiseen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
kyselyssä kerätään tietoa politiikan, järjestelmien ja ympäristön (PSE) muutoksista käyttäen SNAP-Ed-opetussuunnitelman ohjaamaa viittä kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien parempaa PSE-tukea fyysiselle aktiivisuudelle ja terveellisiä ravitsemismahdollisuuksia heidän kouluympäristössään.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot peitetään, ja vain PI:llä on pääsy tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .