高齢の胸腔鏡手術患者におけるフレイルと急性術後疼痛との関連性に関する研究
胸腔鏡手術を受ける高齢患者におけるフレイルと術後急性疼痛の関連性とそのメカニズムの研究
調査の概要
詳細な説明
老年症候群としてのフレイルは、身体の生理学的システムの予備能力の低下によって特徴付けられると認識されており1、重度の場合には、さまざまな不測の事態に対する個人の抵抗力と回復力の低下をもたらす調節障害によって特徴付けられると認識されています。原因としては、生物的、生理的、心理的ストレス要因や生物の損傷に対する感受性の増加などが挙げられます。 地球は高齢化社会への突入を加速しており、世界保健機関の高齢化と健康に関する報告書によると、世界人口に占める60歳以上の割合は2015年から2050年の間に12%から22%に増加すると予想されています。 人口の高齢化が進むにつれて、健康な人々における虚弱の有病率は年齢とともに指数関数的に増加します。 健康な人々における有病率は、60~69歳の健康な人の6.5%から、85歳以上の健康な人では65%以上にまで及びます。 健康な人々におけるフレイルの有病率は、年齢とともに増加することが示されています。
フレイルは現在、世界的な健康上の負担として浮上しており、62カ国の研究のメタ分析では、50歳以上の人々のフレイル有病率は24%、プレフレイル有病率は49%であることが指摘されている。 フレイルは通常、入院期間を延長し、高齢患者の入院費用を増加させ、うつ病の有病率と心血管疾患のリスクを高め、患者の術中失血を増加させ、さらには新たに発症する障害や死亡のリスクの増加にもつながります。 虚弱性は、新たに発症する障害、個人の死亡、患者の術中失血のリスクを高めることが示されています。 フレイルは、個人の新たな障害や死亡のリスクの増加につながる可能性さえあります。
現在、手術を受ける高齢者の割合も増加しています。 低侵襲手術の発展により、ますます多くの胸部外科疾患が胸腔鏡手術で治療されるようになりました。胸腔鏡手術は、開胸手術と比較して、傷が小さく、外傷が少なく、良好な結果が得られ、迅速な回復が促進されるという特徴があります。 胸部手術は迅速かつ低侵襲に開発されているにもかかわらず、肺手術後の術後疼痛は重度であり、手術後最初の数時間の患者は依然として激しい痛みを経験する可能性があります。 術後の痛みは、生活の質の低下や身体的および精神的健康への影響などの悪影響を引き起こす可能性があります。 いくつかの研究では、若年性衰弱を患う高齢者は慢性疼痛の有病率が高く、衰弱発症の危険因子には長期にわたる疼痛の存在が含まれることが示されています。 したがって、衰弱と痛みの間には証明されていない双方向の関係がある可能性があります。
現在、フレイルの発症メカニズムは不明ですが、フレイルは腸内微生物叢やバイオマーカーと関連しています。 したがって、高齢の胸腔鏡手術患者における虚弱と急性術後疼痛の関連性とその根底にあるメカニズムを明確に理解することは、急性術後疼痛のレベルを軽減し、高齢の胸腔鏡手術患者の虚弱状態を改善するために不可欠であるだけでなく、高齢胸腔鏡手術患者の虚弱状態を改善するためにも重要である。生活の質と精神状態。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xianwei Zhang, Doctor
- 電話番号:13296696810
- メール:ourpain@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト:
- Xianwei Zhang, Doctor
- 電話番号:13296696810
- メール:ourpain@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で胸部手術を受け、術後48時間の患者管理による鎮痛を伴う患者。
- 年齢 60 歳以上。
- ASA クラス I ~ III;
- インフォームドコンセントに署名。
- 胸腔鏡手術を受ける患者。
除外基準:
- 患者自身が研究への参加を拒否した場合。
- 薬物依存;
- コミュニケーションに協力できず、言葉によるコミュニケーションに困難がある患者。
- 術前に虚弱性と術後の痛みを評価できない患者。
- 合意された時間に準拠した糞便サンプルを提供しなかった場合。
- 先月以内の抗生物質治療。
- 腸の機能不全(例、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、慢性下痢、および他の種類の腸疾患)。
- 微生物群集の構造に影響を与える可能性のある特定の代謝障害(甲状腺機能不全、糖尿病など)の併存疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 48 時間の安静時の最も重大な痛みに対する全患者の数値評価スケール(NRS)スコア
時間枠:202402-2024-10
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患者の痛みのレベルは、Numerical Rating Scale(NRS)スケールを使用して評価されました。
この方法は、0から10までの合計11の数字で構成されており、これら11の数字のうち0から10を持つ患者は痛みの強さを表し、数字が大きいほど痛みが深刻になります。
0 痛みなし、1 ~ 3 軽度の痛み (痛みは睡眠に影響を与えない)、4 ~ 6 中程度の痛み、7 ~ 6 痛みは徐々に重篤になります。
患者は痛みの強さを0から10までの11個の数字で表現し、数字が大きいほど痛みが重くなります。
0 痛みなし、1 ~ 3 軽度の痛み(睡眠を妨げない痛み)、4 ~ 6 中等度の痛み、7 ~ 9 重度の痛み(眠れない、または痛みで睡眠から目覚める)、10 重度の痛み。
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202402-2024-10
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数値評価スケール(NRS)は、術後 48 時間の患者の咳状態における最も顕著な痛みをスコア化します。
時間枠:202402-2024-10
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すべての患者の痛みのレベルは、NRS スケールを使用して評価されました。
この方法は、0から10までの合計11の数字で構成されており、これら11の数字のうち0から10を持つ患者は痛みの強さを表し、数字が大きいほど痛みが深刻になります。
0 痛みなし、1 ~ 3 軽度の痛み (痛みは睡眠に影響を与えない)、4 ~ 6 中程度の痛み、7 ~ 6 痛みは徐々に重篤になります。
患者は痛みの強さを0から10までの11個の数字で表現し、数字が大きいほど痛みが重くなります。
0 痛みなし、1 ~ 3 軽度の痛み(睡眠を妨げない痛み)、4 ~ 6 中等度の痛み、7 ~ 9 重度の痛み(眠れない、または痛みで睡眠から目覚める)、10 重度の痛み。
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202402-2024-10
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCAポンププレス台数
時間枠:202402-2024-10
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鎮痛ポンプをチェックし、アクティブな鎮痛ポンプ圧迫の回数を記録します。
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202402-2024-10
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PCAポンプの消費量
時間枠:202402-2024-10
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すべての患者の痛みのレベルは、0 から 10 までの合計 11 の数値で構成される数値評価スケール(NRS)を使用して評価されました。これら 11 の数値のうち 0 から 10 で痛みの強さを表す患者ほど、痛みのレベルが高くなります。痛みの数はますます深刻になります。
0 痛みなし、1 ~ 3 軽度の痛み (痛みは睡眠に影響を与えない)、4 ~ 6 中程度の痛み、7 ~ 6 痛みは徐々に重篤になります。
患者は痛みの強さを0から10までの11個の数字で表現し、数字が大きいほど痛みが重くなります。
0 痛みなし、1 ~ 3 軽度の痛み(睡眠を妨げない痛み)、4 ~ 6 中等度の痛み、7 ~ 9 重度の痛み(眠れない、または痛みで睡眠から目覚める)、10 重度の痛み。
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202402-2024-10
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xianwei Zhang, Doctor、Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Gale CR, Cooper C, Sayer AA. Prevalence of frailty and disability: findings from the English Longitudinal Study of Ageing. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):162-5. doi: 10.1093/ageing/afu148. Epub 2014 Oct 12.
- Tanaka S, Kamiya K, Matsue Y, Yonezawa R, Saito H, Hamazaki N, Matsuzawa R, Nozaki K, Yamashita M, Wakaume K, Endo Y, Maekawa E, Yamaoka-Tojo M, Shiono T, Inomata T, Ako J. Efficacy and Safety of Acute Phase Intensive Electrical Muscle Stimulation in Frail Older Patients with Acute Heart Failure: Results from the ACTIVE-EMS Trial. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Mar 27;9(4):99. doi: 10.3390/jcdd9040099.
- Miyano T, Kaneko R, Kimura T, Maruoka M, Kishimura A, Kato K, Furuta M, Yamashita Y. Dietary Problems Are Associated with Frailty Status in Older People with Fewer Teeth in Japan. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 5;19(23):16260. doi: 10.3390/ijerph192316260.
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- Lakra A, Tram MK, Bernasek TL, Lyons ST, O'Connor CM. Frailty is Associated With Increased Complication, Readmission, and Hospitalization Costs Following Primary Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Jul;38(7 Suppl 2):S182-S186.e2. doi: 10.1016/j.arth.2023.02.036. Epub 2023 Feb 28.
- Gu C, Lu A, Lei C, Wu Q, Zhang X, Wei M, Wang Z. Frailty index is useful for predicting postoperative morbidity in older patients undergoing gastrointestinal surgery: a prospective cohort study. BMC Surg. 2022 Feb 16;22(1):57. doi: 10.1186/s12893-022-01471-9.
- Fluitman KS, Davids M, Olofsson LE, Wijdeveld M, Tremaroli V, Keijser BJF, Visser M, Backhed F, Nieuwdorp M, IJzerman RG. Gut microbial characteristics in poor appetite and undernutrition: a cohort of older adults and microbiota transfer in germ-free mice. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2188-2201. doi: 10.1002/jcsm.13002. Epub 2022 Jun 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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