Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sammenhengen mellom skrøpelighet og akutt postoperativ smerte hos eldre pasienter med thorakoskopisk kirurgi

19. juni 2024 oppdatert av: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

En studie om sammenhengen mellom skrøpelighet og akutt postoperativ smerte hos eldre pasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi og en undersøkelse av mekanismene som er involvert

For å få en klarere forståelse av sammenhengen mellom skrøpelighet og postoperativ akutt smerte hos eldre pasienter med torakoskopisk kirurgi og dens underliggende mekanismer, for å gi nye løsningsideer for å redusere nivået av postoperativ akutt smerte og forbedre den svekkende tilstanden til eldre pasienter med torakoskopisk kirurgi, og følgelig forbedre deres livskvalitet og mentale status.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Skjørhet, som et geriatrisk syndrom, er anerkjent som å være preget av en nedgang i reservekapasiteten til kroppens fysiologiske systemer1 og, i alvorlige tilfeller, av regulatoriske forstyrrelser, som resulterer i en reduksjon i individets motstand og motstandskraft mot en rekke beredskapssituasjoner. kilder, inkludert organismer, fysiologiske og psykologiske stressfaktorer samt en økning i organismers mottakelighet for skade. Kloden akselererer sin inntreden i et aldrende samfunn, og ifølge Verdens helseorganisasjons rapport om aldring og helserapporter vil andelen av verdens befolkning over 60 år øke fra 12 % til 22 % mellom 2015 og 2050. Etter hvert som befolkningen blir eldre, øker forekomsten av skrøpelighet i friske populasjoner eksponentielt med alderen. Prevalensen i friske populasjoner varierer fra 6,5 ​​% hos friske personer i alderen 60-69 år til så høy som 65 % eller enda høyere hos friske personer over 85 år. Prevalensen av skrøpelighet i friske populasjoner har vist seg å øke med alderen.

Skrøpelighet er nå en voksende global helsebyrde, med en metaanalyse av studier fra 62 land som viser en 24 % prevalens av skrøpelighet og en 49 % prevalens av pre-skjørhet hos personer over 50 år. Skrøpelighet forlenger vanligvis sykehusopphold og øker sykehusinnleggelseskostnader for eldre pasienter, øker forekomsten av depresjon og risiko for hjerte- og karsykdommer, øker intraoperativt blodtap hos pasienter, og fører til og med til økt risiko for nyoppstått funksjonshemming og død hos enkeltpersoner. Skjørhet har vist seg å øke risikoen for nyoppstått funksjonshemming, død hos individer og intraoperativt blodtap hos pasienter. Skrøpelighet kan til og med føre til økt risiko for nyoppstått funksjonshemming og død hos individer.

For tiden øker også andelen eldre pasienter som opereres. Med utviklingen av minimalt invasiv kirurgi behandles flere og flere thoraxkirurgiske sykdommer med thorakoskopisk kirurgi, som er preget av mindre snitt, mindre traumer, bedre resultater og fremme av rask bedring, sammenlignet med åpen thoraxkirurgi. Til tross for den raske og minimalt invasive utviklingen av thoraxkirurgi, er postoperativ smerte etter lungeoperasjon alvorlig, og pasienter de første timene etter operasjonen kan fortsatt oppleve sterke smerter. Postoperativ smerte kan føre til uheldige konsekvenser som redusert livskvalitet og innvirkning på fysisk og psykisk helse. Noen studier har vist at eldre voksne med tidlig debuterende svekkelse har en høy forekomst av kroniske smerter, og risikofaktorer for utvikling av svekkelse inkluderer langvarig tilstedeværelse av smerte. Dermed kan det være en uprøvd toveis sammenheng mellom svekkelse og smerte.

Foreløpig er mekanismene for utvikling av skrøpelighet ukjente, og skrøpelighet er assosiert med tarmmikrobiota og biomarkører. Derfor er en klar forståelse av sammenhengen mellom skrøpelighet og akutte postoperative smerter hos eldre pasienter med torakoskopisk kirurgi og dens underliggende mekanismer avgjørende for å redusere nivået av akutte postoperative smerter og forbedre skrøpelighetsstatusen til eldre pasienter med torakoskopisk kirurgi, men også viktig for å forbedre deres livskvalitet og mental status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefonnummer: 13296696810
  • E-post: ourpain@163.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det foreslås å observere tilfeller med alder over eller lik 60 år som gjennomgår torakoskopisk kirurgi ved Tongji sykehus fra februar 2024 til oktober 2024 som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi under generell anestesi med 48 timer postoperativ pasientkontrollert analgesi;
  2. alder ≥60 år;
  3. ASA klasse I-III;
  4. underskrevet informert samtykke;
  5. pasienter som gjennomgår torakoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som selv nekter å delta i studien;
  2. Narkotikaavhengighet;
  3. Pasienter som ikke kan samarbeide med kommunikasjon og har verbale kommunikasjonsvansker;
  4. Pasienter som ikke kan vurdere skrøpelighet preoperativt og smerter postoperativt;
  5. Unnlatelse av å gi en kompatibel avføringsprøve til avtalt tid;
  6. antibiotikabehandling i løpet av den siste måneden;
  7. intestinal dysfunksjon (f.eks. irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk diaré og andre typer tarmlidelser);
  8. komorbiditeter av visse metabolske forstyrrelser (f.eks. skjoldbrusk dysfunksjon, diabetes mellitus og så videre) som kan påvirke strukturen til det mikrobielle samfunnet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle pasienters numeriske vurderingsskala (NRS) skårer for mest signifikant smerte i hvile i 48 timers postoperativ periode
Tidsramme: 202402-2024-10
Pasientenes smertenivåer ble vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS)-skalaen. Denne metoden er sammensatt av totalt 11 tall fra 0 til 10, pasienten med 0 til 10 av disse 11 tallene for å beskrive intensiteten av smerte, jo større antall smerte er stadig mer alvorlig. 0 ingen smerte, 1 til 3 mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), 4 til 6 moderat smerte, 7 til 6 smerte er stadig mer alvorlig. Pasienten beskriver intensiteten av smerte ved hjelp av de 11 tallene fra 0 til 10, jo større antall, desto mer alvorlig blir smerten. 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter (smerte som ikke forstyrrer søvnen), 4-6 moderate smerter, 7-9 sterke smerter (manglende evne til å sove eller våkne fra søvn med smerte), og 10 sterke smerter.
202402-2024-10
Numerisk vurderingsskala (NRS) skårer for de mest uttalte smertene i pasientens hostetilstand i 48 timers postoperativ periode
Tidsramme: 202402-2024-10
Alle pasienters smertenivå ble vurdert ved hjelp av NRS-skalaen. Denne metoden er sammensatt av totalt 11 tall fra 0 til 10, pasienten med 0 til 10 av disse 11 tallene for å beskrive intensiteten av smerte, jo større antall smerte er stadig mer alvorlig. 0 ingen smerte, 1 til 3 mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), 4 til 6 moderat smerte, 7 til 6 smerte er stadig mer alvorlig. Pasienten beskriver intensiteten av smerte ved hjelp av de 11 tallene fra 0 til 10, jo større antall, desto mer alvorlig blir smerten. 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter (smerte som ikke forstyrrer søvnen), 4-6 moderate smerter, 7-9 sterke smerter (manglende evne til å sove eller våkne fra søvn med smerte), og 10 sterke smerter.
202402-2024-10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PCA-pumpepresser
Tidsramme: 202402-2024-10
Kontroller smertestillende pumpe og noter antall aktive kompresjoner for smertestillende pumpe
202402-2024-10
PCA pumpeforbruk
Tidsramme: 202402-2024-10
Alle pasientenes smertenivåer ble vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS), som er sammensatt av totalt 11 tall fra 0 til 10, pasienten med 0 til 10 av disse 11 tallene for å beskrive smerteintensiteten, jo større er antall smerter blir stadig mer alvorlig. 0 ingen smerte, 1 til 3 mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), 4 til 6 moderat smerte, 7 til 6 smerte er stadig mer alvorlig. Pasienten beskriver intensiteten av smerte ved hjelp av de 11 tallene fra 0 til 10, jo større antall, desto mer alvorlig blir smerten. 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter (smerte som ikke forstyrrer søvnen), 4-6 moderate smerter, 7-9 sterke smerter (manglende evne til å sove eller våkne fra søvn med smerte), og 10 sterke smerter.
202402-2024-10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere