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Eine Studie zum Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und akuten postoperativen Schmerzen bei älteren Patienten mit thorakoskopischer Chirurgie

19. Juni 2024 aktualisiert von: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Eine Studie zum Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und akuten postoperativen Schmerzen bei älteren Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen, und eine Untersuchung der beteiligten Mechanismen

Ziel ist es, ein klareres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und postoperativen akuten Schmerzen bei älteren Patienten mit thorakoskopischer Chirurgie und den zugrunde liegenden Mechanismen zu erlangen, neue Lösungsideen bereitzustellen, um das Ausmaß postoperativer akuter Schmerzen zu reduzieren und den schwächenden Zustand älterer Patienten mit thorakoskopischer Chirurgie zu verbessern ihre Lebensqualität und ihren geistigen Zustand verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit als geriatrisches Syndrom ist bekanntermaßen durch einen Rückgang der Reservekapazität der physiologischen Systeme des Körpers1 und in schweren Fällen durch Regulierungsstörungen gekennzeichnet, die zu einer Abnahme der Widerstandskraft und Belastbarkeit des Einzelnen gegenüber einer Vielzahl von Eventualitäten führen Ursachen, einschließlich organisatorischer, physiologischer und psychologischer Stressoren, sowie eine erhöhte Anfälligkeit des Organismus für Schäden. Der Eintritt in eine alternde Gesellschaft beschleunigt sich weltweit, und laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation über Alterung und Gesundheitsberichte wird der Anteil der Weltbevölkerung über 60 Jahren zwischen 2015 und 2050 von 12 % auf 22 % steigen. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung nimmt die Prävalenz von Gebrechlichkeit in gesunden Bevölkerungsgruppen exponentiell zu. Die Prävalenz in gesunden Bevölkerungsgruppen reicht von 6,5 % bei gesunden Menschen im Alter zwischen 60 und 69 Jahren bis zu 65 % oder sogar mehr bei gesunden Menschen über 85 Jahren. Es hat sich gezeigt, dass die Prävalenz von Gebrechlichkeit in gesunden Bevölkerungsgruppen mit zunehmendem Alter zunimmt.

Gebrechlichkeit ist heute eine aufkommende globale Gesundheitsbelastung. Eine Metaanalyse von Studien aus 62 Ländern ergab, dass die Prävalenz von Gebrechlichkeit bei 24 % und die Prävalenz von Prägebrechlichkeit bei 49 % bei Menschen über 50 liegt. Gebrechlichkeit verlängert typischerweise Krankenhausaufenthalte und erhöht die Krankenhauskosten für ältere Patienten, erhöht die Prävalenz von Depressionen und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, erhöht den intraoperativen Blutverlust bei Patienten und führt sogar zu einem erhöhten Risiko für neu auftretende Behinderungen und Tod bei einzelnen Patienten. Es hat sich gezeigt, dass Gebrechlichkeit das Risiko einer neu auftretenden Behinderung, des Todes bei einzelnen Personen und eines intraoperativen Blutverlusts bei Patienten erhöht. Gebrechlichkeit kann bei Einzelpersonen sogar zu einem erhöhten Risiko einer erneuten Behinderung und des Todes führen.

Derzeit steigt auch der Anteil älterer Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Mit der Entwicklung der minimalinvasiven Chirurgie werden immer mehr thorakalchirurgische Erkrankungen mit thorakoskopischer Chirurgie behandelt, die sich im Vergleich zur offenen Thoraxchirurgie durch kleinere Schnitte, weniger Traumata, bessere Ergebnisse und die Förderung einer schnellen Genesung auszeichnet. Trotz der rasanten und minimalinvasiven Entwicklung der Thoraxchirurgie sind die postoperativen Schmerzen nach einer Lungenoperation schwerwiegend, und Patienten können in den ersten Stunden nach der Operation immer noch starke Schmerzen verspüren. Postoperative Schmerzen können negative Folgen wie eine verminderte Lebensqualität und Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit haben. Einige Studien haben gezeigt, dass bei älteren Erwachsenen mit früh einsetzender Schwäche eine hohe Prävalenz chronischer Schmerzen auftritt und dass zu den Risikofaktoren für die Entwicklung einer Schwäche auch das anhaltende Vorhandensein von Schmerzen gehört. Daher besteht möglicherweise ein unbewiesener bidirektionaler Zusammenhang zwischen Schwäche und Schmerz.

Derzeit sind die Mechanismen der Entwicklung von Frailty unbekannt und Frailty wird mit Darmmikrobiota und Biomarkern in Verbindung gebracht. Daher ist ein klares Verständnis des Zusammenhangs zwischen Gebrechlichkeit und akuten postoperativen Schmerzen bei älteren Patienten mit thorakoskopischer Chirurgie und der zugrunde liegenden Mechanismen von wesentlicher Bedeutung, um das Ausmaß akuter postoperativer Schmerzen zu reduzieren und den Gebrechlichkeitsstatus älterer Patienten mit thorakoskopischer Chirurgie zu verbessern, aber auch wichtig, um deren Zustand zu verbessern Lebensqualität und Geisteszustand.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefonnummer: 13296696810
  • E-Mail: ourpain@163.com

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird vorgeschlagen, Fälle mit einem Alter von mindestens 60 Jahren zu beobachten, die sich von Februar 2024 bis Oktober 2024 im Tongji-Krankenhaus einer thorakoskopischen Operation unterziehen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Thoraxoperation unter Vollnarkose mit 48 Stunden postoperativer patientenkontrollierter Analgesie unterziehen;
  2. Alter ≥60 Jahre;
  3. ASA-Klasse I-III;
  4. unterschriebene Einverständniserklärung;
  5. Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die selbst die Teilnahme an der Studie verweigern;
  2. Drogenabhängigkeit;
  3. Patienten, die bei der Kommunikation nicht kooperieren können und verbale Kommunikationsschwierigkeiten haben;
  4. Patienten, die ihre Gebrechlichkeit präoperativ und ihre Schmerzen postoperativ nicht beurteilen können;
  5. Versäumnis, zum vereinbarten Zeitpunkt eine konforme Stuhlprobe bereitzustellen;
  6. Antibiotikabehandlung innerhalb des letzten Monats;
  7. Darmfunktionsstörungen (z. B. Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankungen, chronischer Durchfall und andere Arten von Darmerkrankungen);
  8. Komorbiditäten bestimmter Stoffwechselstörungen (z. B. Schilddrüsenfunktionsstörung, Diabetes mellitus usw.), die die Struktur der mikrobiellen Gemeinschaft beeinträchtigen können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NRS) aller Patienten bewertet den stärksten Ruheschmerz in der 48-stündigen postoperativen Phase
Zeitfenster: 202402-2024-10
Das Schmerzniveau der Patienten wurde anhand der Numerical Rating Scale (NRS)-Skala beurteilt. Diese Methode besteht aus insgesamt 11 Zahlen von 0 bis 10, wobei der Patient mit 0 bis 10 dieser 11 Zahlen die Intensität des Schmerzes beschreibt, je größer die Zahl, desto schwerwiegender wird der Schmerz. 0 keine Schmerzen, 1 bis 3 leichte Schmerzen (Schmerzen beeinträchtigen den Schlaf nicht), 4 bis 6 mäßige Schmerzen, 7 bis 6 zunehmend schwerwiegende Schmerzen. Der Patient beschreibt die Intensität des Schmerzes anhand der 11 Zahlen von 0 bis 10, je größer die Zahl, desto stärker wird der Schmerz. 0 kein Schmerz, 1-3 leichter Schmerz (Schmerz, der den Schlaf nicht beeinträchtigt), 4-6 mäßiger Schmerz, 7-9 starker Schmerz (Unfähigkeit zu schlafen oder mit Schmerzen aus dem Schlaf aufzuwachen) und 10 starker Schmerz.
202402-2024-10
Die numerische Bewertungsskala (NRS) bewertet den stärksten Schmerz im Hustenzustand des Patienten in der 48-stündigen postoperativen Phase
Zeitfenster: 202402-2024-10
Das Schmerzniveau aller Patienten wurde anhand der NRS-Skala beurteilt. Diese Methode besteht aus insgesamt 11 Zahlen von 0 bis 10, wobei der Patient mit 0 bis 10 dieser 11 Zahlen die Intensität des Schmerzes beschreibt, je größer die Zahl, desto schwerwiegender wird der Schmerz. 0 keine Schmerzen, 1 bis 3 leichte Schmerzen (Schmerzen beeinträchtigen den Schlaf nicht), 4 bis 6 mäßige Schmerzen, 7 bis 6 zunehmend schwerwiegende Schmerzen. Der Patient beschreibt die Intensität des Schmerzes anhand der 11 Zahlen von 0 bis 10, je größer die Zahl, desto stärker wird der Schmerz. 0 kein Schmerz, 1-3 leichter Schmerz (Schmerz, der den Schlaf nicht beeinträchtigt), 4-6 mäßiger Schmerz, 7-9 starker Schmerz (Unfähigkeit zu schlafen oder mit Schmerzen aus dem Schlaf aufzuwachen) und 10 starker Schmerz.
202402-2024-10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der PCA-Pumpendrücke
Zeitfenster: 202402-2024-10
Überprüfen Sie die Analgetikapumpe und notieren Sie die Anzahl der aktiven Kompressionen der Analgetikapumpe
202402-2024-10
Verbrauch der PCA-Pumpe
Zeitfenster: 202402-2024-10
Das Schmerzniveau aller Patienten wurde anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die aus insgesamt 11 Zahlen von 0 bis 10 besteht, wobei der Patient mit 0 bis 10 dieser 11 Zahlen die Intensität des Schmerzes beschreibt, je größer er ist Die Anzahl der Schmerzen wird immer schwerwiegender. 0 keine Schmerzen, 1 bis 3 leichte Schmerzen (Schmerzen beeinträchtigen den Schlaf nicht), 4 bis 6 mäßige Schmerzen, 7 bis 6 zunehmend schwerwiegende Schmerzen. Der Patient beschreibt die Intensität des Schmerzes anhand der 11 Zahlen von 0 bis 10, je größer die Zahl, desto stärker wird der Schmerz. 0 kein Schmerz, 1-3 leichter Schmerz (Schmerz, der den Schlaf nicht beeinträchtigt), 4-6 mäßiger Schmerz, 7-9 starker Schmerz (Unfähigkeit zu schlafen oder mit Schmerzen aus dem Schlaf aufzuwachen) und 10 starker Schmerz.
202402-2024-10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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