Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między zespołem słabości a ostrym bólem pooperacyjnym u starszych pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Badanie związku między słabością a ostrym bólem pooperacyjnym u starszych pacjentów poddawanych operacjom torakoskopowym i badanie mechanizmów zaangażowanych

Lepsze zrozumienie związku między słabością a ostrym bólem pooperacyjnym u pacjentów w podeszłym wieku po operacjach torakoskopowych i jego mechanizmów, dostarczenie nowych pomysłów na rozwiązania w celu zmniejszenia poziomu ostrego bólu pooperacyjnego i poprawy wyniszczającego stanu starszych pacjentów poddawanych torakoskopii, a w konsekwencji poprawić jakość życia i stan psychiczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zespół słabości, jako zespół geriatryczny, charakteryzuje się spadkiem zdolności rezerwowych systemów fizjologicznych organizmu1, a w ciężkich przypadkach zaburzeniami regulacyjnymi, które skutkują spadkiem odporności i odporności jednostki na różne nieprzewidziane zdarzenia. źródeł, do których zaliczają się stresory organiczne, fizjologiczne i psychologiczne oraz wzrost podatności organizmu na uszkodzenia. Świat coraz szybciej wkracza w starzejące się społeczeństwo i według raportu Światowej Organizacji Zdrowia na temat starzenia się i raportów zdrowotnych odsetek światowej populacji w wieku powyżej 60 lat wzrośnie z 12% do 22% w latach 2015–2050. W miarę starzenia się populacji częstość występowania zespołu słabości w zdrowych populacjach wzrasta wykładniczo wraz z wiekiem. Częstość występowania w zdrowych populacjach waha się od 6,5% u zdrowych osób w wieku 60–69 lat do aż 65% lub nawet więcej u zdrowych osób w wieku powyżej 85 lat. Wykazano, że częstość występowania zespołu słabości w zdrowych populacjach wzrasta wraz z wiekiem.

Zespół słabości stanowi obecnie wyłaniające się globalne obciążenie zdrowotne, a metaanaliza badań przeprowadzonych w 62 krajach wykazała, że ​​u osób w wieku powyżej 50 lat występuje u 24% osób z zespołem słabości i 49% ze stanem przed łamliwością. Zespół słabości zazwyczaj wydłuża pobyt w szpitalu i zwiększa koszty hospitalizacji starszych pacjentów, zwiększa częstość występowania depresji i ryzyko chorób układu krążenia, zwiększa śródoperacyjną utratę krwi u pacjentów, a nawet prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia nowej niepełnosprawności i śmierci u poszczególnych osób. Wykazano, że zespół słabości zwiększa ryzyko wystąpienia niepełnosprawności, śmierci u poszczególnych osób i śródoperacyjnej utraty krwi u pacjentów. Słabość może nawet prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia nowej niepełnosprawności i śmierci u poszczególnych osób.

Obecnie zwiększa się także odsetek pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom. Wraz z rozwojem chirurgii małoinwazyjnej coraz więcej schorzeń chirurgicznych klatki piersiowej leczy się chirurgią torakoskopową, która charakteryzuje się mniejszymi nacięciami, mniejszym urazem, lepszymi wynikami i umożliwia szybki powrót do zdrowia w porównaniu z chirurgią otwartą klatki piersiowej. Pomimo szybkiego i małoinwazyjnego rozwoju chirurgii klatki piersiowej, ból pooperacyjny po operacji płuc jest silny, a pacjenci w ciągu pierwszych kilku godzin po operacji mogą nadal odczuwać silny ból. Ból pooperacyjny może prowadzić do niekorzystnych konsekwencji, takich jak obniżenie jakości życia i wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne. Niektóre badania wykazały, że u osób starszych z wczesnym początkiem osłabienia często występuje ból przewlekły, a czynnikami ryzyka rozwoju osłabienia jest długotrwała obecność bólu. Zatem może istnieć niepotwierdzony dwukierunkowy związek między osłabieniem a bólem.

Obecnie mechanizmy rozwoju zespołu kruchości nie są znane, a występowanie zespołu słabości wiąże się z mikroflorą jelitową i biomarkerami. Dlatego też dokładne zrozumienie związku między słabością i ostrym bólem pooperacyjnym u pacjentów w podeszłym wieku po operacjach torakoskopowych oraz jego mechanizmów jest niezbędne, aby zmniejszyć poziom ostrego bólu pooperacyjnego i poprawić stan kruchości u pacjentów w podeszłym wieku po operacjach torakoskopowych, ale jest także ważne, aby poprawić ich jakość życia i stan psychiczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numer telefonu: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Numer telefonu: 13296696810
          • E-mail: ourpain@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Proponuje się obserwację przypadków w wieku co najmniej 60 lat poddawanych operacji torakoskopowej w szpitalu Tongji w okresie od lutego 2024 r. do października 2024 r., którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym z 48-godzinną analgezją pooperacyjną kontrolowaną przez pacjenta;
  2. wiek ≥60 lat;
  3. klasa ASA I-III;
  4. podpisana świadoma zgoda;
  5. pacjentów poddawanych operacjom torakoskopowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy sami odmawiają udziału w badaniu;
  2. Uzależnienie od narkotyków;
  3. Pacjenci, którzy nie potrafią współpracować w komunikacji i mają trudności z komunikacją werbalną;
  4. Pacjenci, którzy nie mogą ocenić kruchości przed operacją i bólu pooperacyjnego;
  5. Niedostarczenie zgodnej próbki kału w uzgodnionym terminie;
  6. antybiotykoterapia w ciągu ostatniego miesiąca;
  7. dysfunkcja jelit (np. zespół jelita drażliwego, choroba zapalna jelit, przewlekła biegunka i inne rodzaje zaburzeń jelitowych);
  8. choroby współistniejące z pewnymi zaburzeniami metabolicznymi (np. dysfunkcja tarczycy, cukrzyca itp.), które mogą wpływać na strukturę społeczności drobnoustrojów;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS) wszystkich pacjentów ocenia najbardziej znaczący ból w spoczynku w 48 godzinach pooperacyjnym
Ramy czasowe: 202402-2024-10
Poziom bólu pacjentów oceniano za pomocą skali numerycznej (NRS). Metoda ta składa się łącznie z 11 liczb od 0 do 10, przy czym pacjent ma od 0 do 10 z tych 11 liczb, które opisują intensywność bólu, im większa liczba bólów, tym poważniejsze. 0 brak bólu, 1 do 3 łagodny ból (ból nie wpływa na sen), 4 do 6 umiarkowany ból, 7 do 6 ból jest coraz poważniejszy. Pacjent opisuje intensywność bólu za pomocą 11 liczb od 0 do 10, im większa liczba, tym silniejszy staje się ból. 0 brak bólu, 1-3 łagodny ból (ból, który nie zakłóca snu), 4-6 umiarkowany ból, 7-9 silny ból (niemożność spania lub budzenie się ze snu z bólem) i 10 silny ból.
202402-2024-10
Numeryczna skala oceny (NRS) ocenia najbardziej wyraźny ból w stanie kaszlu pacjenta w 48 godzinach pooperacyjnych
Ramy czasowe: 202402-2024-10
U wszystkich pacjentów poziom bólu oceniano za pomocą skali NRS. Metoda ta składa się łącznie z 11 liczb od 0 do 10, przy czym pacjent ma od 0 do 10 z tych 11 liczb, które opisują intensywność bólu, im większa liczba bólów, tym poważniejsze. 0 brak bólu, 1 do 3 łagodny ból (ból nie wpływa na sen), 4 do 6 umiarkowany ból, 7 do 6 ból jest coraz poważniejszy. Pacjent opisuje intensywność bólu za pomocą 11 liczb od 0 do 10, im większa liczba, tym silniejszy staje się ból. 0 brak bólu, 1-3 łagodny ból (ból, który nie zakłóca snu), 4-6 umiarkowany ból, 7-9 silny ból (niemożność spania lub budzenie się ze snu z bólem) i 10 silny ból.
202402-2024-10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pras pompujących PCA
Ramy czasowe: 202402-2024-10
Sprawdź pompę przeciwbólową i zapisz liczbę aktywnych uciśnięć pompy przeciwbólowej
202402-2024-10
Zużycie pompy PCA
Ramy czasowe: 202402-2024-10
Poziom bólu u wszystkich pacjentów oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która składa się łącznie z 11 liczb od 0 do 10, przy czym pacjent ma od 0 do 10 z tych 11 liczb, aby opisać intensywność bólu, im większy liczba bólów jest coraz poważniejsza. 0 brak bólu, 1 do 3 łagodny ból (ból nie wpływa na sen), 4 do 6 umiarkowany ból, 7 do 6 ból jest coraz poważniejszy. Pacjent opisuje intensywność bólu za pomocą 11 liczb od 0 do 10, im większa liczba, tym silniejszy staje się ból. 0 brak bólu, 1-3 łagodny ból (ból, który nie zakłóca snu), 4-6 umiarkowany ból, 7-9 silny ból (niemożność spania lub budzenie się ze snu z bólem) i 10 silny ból.
202402-2024-10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj